Stimulation par courant pulsé transcrânien cérébelleux-rachidien (tPCS) pour le traitement de l'ataxie neurodégénérative (tPCS)

L'investigateur a prévu d'étudier l'efficacité du tPCS à long terme chez ces patients atteints d'ataxie neurodégénérative. La stimulation anodique sera utilisée pour la stimulation du cervelet et la stimulation cathodique pour la stimulation vertébrale.

Après la visite de dépistage et l'inclusion, tous les patients seront randomisés pour recevoir quotidiennement des tPCS cérébello-spinaux ou une stimulation fictive. La randomisation se produira dans un rapport de 1:1. Après une période de sevrage de trois mois, tous les patients passeront à l'autre intervention. À la fin de l'étude, tous les patients recevront un cycle de tPCS et un cycle de stimulation fictive. L'évaluateur clinique sera en aveugle tout au long de l'étude.

Après dépistage et randomisation, tous les patients subiront une évaluation clinique de base. Un chercheur en aveugle appliquera l'échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA) et l'échelle du syndrome affectif cognitif cérébelleux (CCAS). Évaluera également la parole, la démarche et la fonction motrice des membres supérieurs. La parole sera évaluée selon le protocole établi. La démarche sera évaluée via Gait Carpet. La fonction motrice des membres supérieurs sera évaluée par un bras robotique appelé KinArm. Lors de la visite initiale, le patient sera formé et la tolérabilité et la capacité à s'auto-administrer le tPCS à domicile seront déterminées. Les évaluations seront effectuées 2 semaines après la première intervention (soit réel ou simulé tPCS). lors des suivis à 1 mois et 3 mois. Après une période de sevrage de 3 mois depuis la dernière visite, chaque patient recevra le traitement opposé et subira la même évaluation standardisée que lors de la première phase.

Le tPCS sera délivré à travers une paire d'électrodes éponge de surface imbibées de solution saline (0,9 % de NaCl) (7 × 5 cm2, pour l'électrode cérébelleuse anodale ; 8 × 6 cm2 pour l'électrode spinale cathodique). La stimulation anodique sera appliquée sur le cuir chevelu au-dessus de la zone du cervelet (2 cm sous l'inion) et la cathode sera placée au-dessus de l'élargissement lombaire spinal (2 cm sous T11). Lors de la stimulation anodique, un courant constant de 2 mA sera appliqué pendant 20 minutes. Pour la condition fictive, la position de l'électrode sera la même, mais le courant électrique sera réduit 5 secondes après le début de la stimulation pour rendre cette condition impossible à distinguer de la stimulation active expérimentale.

Le discours du participant sera enregistré à l'aide d'un microphone monté sur la tête (AKG-c520) et d'un appareil d'enregistrement numérique (Zoom H4nPro) tout en effectuant les tâches calibrées suivantes. L'étalonnage implique un sonomètre placé à 15 cm de la bouche tandis que le locuteur dit « ah » à 70 dBA. Les tâches de parole suivantes seront évaluées-

1. « ah » prolongé.
2. Répétitions rapides des sons "puh", "tuh" et "kuh".
3. Deux productions d'une phrase avec des sons de parole sélectionnés (s, sh, p, b, t, i, a, u, ae, ai). "Elle a vu Patty acheter deux coquelicots."
4. Production deux fois plus forte d'une phrase avec des sons de parole sélectionnés. "Elle a vu Patty acheter deux coquelicots."
5. Répétition d'une voyelle continue à un rythme normal et rapide. « œil-œil-œil-œil-œil » sans faire de pauses ou de pauses dans la voix ».
6. Lire à haute voix une section d'un passage standard - passage arc-en-ciel standard
7. Monologue. Parlez pendant deux minutes de vacances intéressantes (ou d'un passe-temps ou d'une activité intéressante).

Pour la marche, la passerelle Zeno sera utilisée. La passerelle Zeno sera utilisée conjointement avec le logiciel d'analyse de mouvement ProtoKinetics (PKMAS). Cela détecte les données de pression pendant la marche, l'équilibre et les protocoles de mouvement supplémentaires.

Pour mesurer les mouvements des membres supérieurs, KinARM sera utilisé, qui est la forme abrégée d'un appareil robotique. Le KinARM fournit initialement aux patients plusieurs points à atteindre sur l'écran et les patients essaient d'atteindre ces points à l'aide de la poignée KinARM.

Toutes les données quantitatives seront exprimées en termes de médianes et d'intervalle interquartile. Pour les variables qualitatives, les données seront exprimées en nombres totaux et en proportions (pourcentages).

Les résultats quantitatifs de chaque évaluation (T0, T1, T2 et T3) seront comparés entre la simulation et la stimulation réelle à l'aide du test de rang signé de Wilcoxon pour les échantillons appariés. Pour les données qualitatives, les variables seront comparées à l'aide du test du chi carré (χ 2) ou du test exact de Fisher, le cas échéant. Pour toutes les analyses, un p<0,05 a été spécifié comme statistiquement significatif.