Estimulação por corrente pulsada transcraniana cerebelar-espinal (tPCS) para tratamento de ataxia neurodegenerativa (tPCS)

O investigador planejou estudar a eficácia do tPCS de longo prazo nesses pacientes com ataxia neurodegenerativa. A estimulação anódica será usada para o cerebelo e a estimulação catódica para a estimulação da coluna vertebral.

Após a visita de triagem e inclusão, todos os pacientes serão randomizados para tPCS cerebelo-espinhal diário ou estimulação simulada. A randomização ocorrerá na proporção de 1:1. Após um período de washout de três meses, todos os pacientes passarão para a outra intervenção. Ao final do estudo, todos os pacientes receberão um ciclo de tPCS e um ciclo de estimulação simulada. O avaliador clínico será cego durante todo o estudo.

Após triagem e randomização, todos os pacientes serão submetidos a uma avaliação clínica inicial. Um pesquisador cego aplicará a Escala de Avaliação e Classificação de Ataxia (SARA) e a Escala de Síndrome Afetiva Cognitiva Cerebelar (CCAS). Também avaliará a fala, a marcha e a função motora dos membros superiores. A fala será avaliada de acordo com o protocolo estabelecido. A marcha será avaliada através do Gait Carpet. A função motora do membro superior será avaliada por um braço robótico chamado KinArm. Na visita inicial, o paciente será treinado e a tolerabilidade e a capacidade de auto-administrar tPCS em casa serão determinadas. As avaliações serão realizadas 2 semanas após a primeira intervenção (tPCS real ou simulada). Em seguida, os pacientes serão reavaliados em acompanhamentos de 1 mês e 3 meses. Após um período de washout de 3 meses desde a última visita, cada paciente receberá o tratamento oposto e será submetido à mesma avaliação padronizada da primeira fase.

tPCS será entregue através de um par de eletrodos de esponja de superfície embebidos em solução salina (0,9% NaCl) (7 × 5 cm2, para o eletrodo cerebelar anódico; 8 × 6 cm2 para o eletrodo catódico espinhal). A estimulação anódica será aplicada no couro cabeludo sobre a área do cerebelo (2 cm abaixo do ínion) e o cátodo será colocado sobre o aumento da coluna lombar (2 cm abaixo de T11). Durante a estimulação anódica, uma corrente constante de 2 mA será aplicada por 20 minutos. Para a condição simulada, a posição do eletrodo será a mesma, mas a corrente elétrica será reduzida 5 segundos após o início da estimulação para tornar esta condição indistinguível da estimulação ativa experimental.

A fala do participante será gravada usando um microfone montado na cabeça (AKG-c520) e um dispositivo de gravação digital (Zoom H4nPro) durante a execução das seguintes tarefas calibradas. A calibração envolve um medidor de nível de som colocado a 15 cm da boca enquanto o locutor diz 'ah' a 70 dBA. As seguintes tarefas de fala serão avaliadas-

1. 'ah' prolongado.
2. Repetições rápidas dos sons "puh", "tuh" e "kuh".
3. Duas produções de uma frase com sons de fala selecionados (s, sh, p, b, t, i, a, u, ae, ai). "Ela viu Patty comprar duas papoulas."
4. Produção duas vezes mais alta de uma frase com sons de fala selecionados. "Ela viu Patty comprar duas papoulas."
5. Repetição de uma vogal contínua em ritmo normal e rápido. 'olho-olho-olho-olho-olho' sem fazer nenhuma quebra de voz ou pausa".
6. Leia em voz alta uma seção de uma passagem padrão - passagem padrão do arco-íris
7. Monólogo. Fale por dois minutos sobre férias interessantes (ou um hobby ou atividade interessante).

Para a marcha, será utilizada a passarela Zeno. A passarela Zeno será usada em conjunto com o Software de Análise de Movimento ProtoKinetics (PKMAS). Isso detecta dados de pressão durante a marcha, equilíbrio e protocolos de movimento adicionais.

Para medir os movimentos dos membros superiores, será usado o KinARM, que é a forma abreviada de um dispositivo robótico. O KinARM inicialmente fornece aos pacientes vários pontos para alcançar na tela e os pacientes tentariam alcançar esses pontos usando o identificador KinARM.

Todos os dados quantitativos serão expressos em termos de medianas e intervalo interquartílico. Para variáveis ​​qualitativas, os dados serão expressos em números totais e proporções (porcentagens).

Os resultados quantitativos de todas as avaliações (T0, T1, T2 e T3) serão comparados entre estimulação simulada e real usando o teste de classificação sinalizada de Wilcoxon para amostras pareadas. Para dados qualitativos, as variáveis ​​serão comparadas usando o teste qui-quadrado (χ 2) ou o teste exato de Fisher, quando apropriado. Para todas as análises, um p<0,05 foi especificado como estatisticamente significativo.