Cerebellar-spinal transkraniell pulserende strømstimulering (tPCS) for behandling av nevrodegenerativ ataksi (tPCS)

Etterforskeren har planlagt å studere effekten av langsiktig tPCS hos disse pasientene med nevrodegenerativ ataksi. Anodal stimulering vil bli brukt til lillehjernen og katodisk stimulering for spinal stimulering.

Etter screeningbesøket og inkluderingen vil alle pasienter bli randomisert til daglig cerebellospinal tPCS eller falsk stimulering. Randomisering vil skje i forholdet 1:1. Etter en utvaskingsperiode på tre måneder vil alle pasienter gå over til den andre intervensjonen. Ved slutten av studien vil alle pasienter motta en syklus med tPCS og en syklus med falsk stimulering. Klinisk vurderer vil bli blindet gjennom hele studien.

Etter screening og randomisering vil alle pasienter gjennomgå en klinisk baseline vurdering. En blindet forsker vil bruke skalaen for vurdering og vurdering av ataksi (SARA) og Cerebellar Cognitive Affective Syndrome Scale (CCAS). Vil også vurdere tale, gang og motorisk funksjon i øvre lemmer. Tale vil bli vurdert etter fastsatt protokoll. Gange vil bli vurdert via gangteppe. Overekstremitetsmotoriske funksjon vil bli vurdert av en robotarm kalt KinArm. Ved det første besøket vil pasienten bli opplært og tolerabilitet og evne til selv å administrere tPCS hjemme vil bli bestemt. Vurderinger vil bli utført 2 uker etter første intervensjon (enten ekte eller sham tPCS). Deretter vil pasientene bli revurdert ved 1-måneders og 3-måneders oppfølginger. Etter en utvaskingsperiode på 3 måneder siden siste besøk vil hver pasient få motsatt behandling og gjennomgå samme standardiserte vurdering som i første fase.

tPCS vil bli levert gjennom et par saltvann-gjennomvåte (0,9 % NaCl) overflatesvampelektroder (7 × 5 cm2, for den anodale cerebellare elektroden; 8 × 6 cm2 for den katodale spinalelektroden). Anodal stimulering vil bli brukt på hodebunnen over lillehjernen (2 cm under inionen) og katoden vil bli plassert over ryggmargsryggforstørrelsen (2 cm under T11). Under anodalstimulering vil en konstant strøm på 2 mA påføres i 20 minutter. For den falske tilstanden vil elektrodeposisjonen være den samme, men den elektriske strømmen vil bli redusert 5 sekunder etter begynnelsen av stimuleringen for å gjøre denne tilstanden umulig å skille fra den eksperimentelle aktive stimuleringen.

Deltagerens tale vil bli tatt opp med en hodemontert mikrofon (AKG-c520) og en digital opptaksenhet (Zoom H4nPro) mens de utfører følgende kalibrerte oppgaver. Kalibrering involverer en lydnivåmåler plassert 15 cm fra munnen mens talkeren sier 'ah' ved 70dBA. Følgende taleoppgaver vil bli vurdert-

1. Langvarig 'ah'.
2. Raske repetisjoner av lydene "puh", "tuh" og "kuh".
3. To produksjoner av en setning med utvalgte talelyder (s, sh, p, b, t, i, a, u, ae, ai). "Hun så Patty kjøpe to valmuer."
4. To ganger høyere produksjon av en setning med utvalgte talelyder. "Hun så Patty kjøpe to valmuer."
5. Repetisjon av en kontinuerlig vokal ved normal og rask hastighet. 'eye-eye-eye-eye-eye' uten å gjøre noen stemmepauser eller pauser".
6. Les høyt en del av en standard passasje - standard regnbue passasje
7. Monolog. Snakk i to minutter om en interessant ferie (eller en interessant hobby eller aktivitet).

For gangart vil Zeno-gangveien bli brukt. Zeno-gangveien vil bli brukt i forbindelse med ProtoKinetics Movement Analysis Software (PKMAS). Dette oppdager trykkdata under gang-, balanse- og ytterligere bevegelsesprotokoller.

For måling av overekstremitetsbevegelser vil KinARM bli brukt som er den korte formen av en robotenhet. KinARM gir i utgangspunktet pasientene flere punkter å nå på skjermen, og pasientene vil prøve å nå disse punktene ved hjelp av KinARM-håndtaket.

Alle kvantitative data vil bli uttrykt som medianer og interkvartilområde. For kvalitative variabler vil data bli uttrykt i totale antall og proporsjoner (prosent).

Kvantitative resultater fra hver vurdering (T0, T1, T2 og T3) vil bli sammenlignet mellom falsk og reell stimulering ved bruk av Wilcoxon signed-rank test for parede prøver. For kvalitative data vil variabler sammenlignes ved å bruke kjikvadrattesten (χ 2) eller Fishers eksakte test når det er hensiktsmessig. For alle analyser ble en p<0,05 spesifisert som statistisk signifikant.