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Étude pragmatique d'extension de 12 mois axée sur le patient des séances de rappel de thérapie comportementale dialectique pour les jeunes atteints de trouble bipolaire (DB2)

20 octobre 2023 mis à jour par: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health
L'intervention à l'étude est la TCD adaptée aux jeunes atteints de trouble bipolaire. Les participants auront terminé une année complète de DBT dans une étude précédente. Cette étude examine l'utilisation des séances de rappel. Il est dispensé sous forme de sessions individuelles et de sessions de compétences, en fonction de la préférence du participant à l'étude. Le participant à l'étude peut également recevoir un coaching de compétences par téléphone. Il n'y a pas de traitement/comparateur de référence standard auquel l'intervention de l'étude est comparée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention à l'étude est la TCD adaptée aux jeunes atteints de trouble bipolaire. Les participants auront terminé une année complète de DBT dans une étude précédente. Cette étude examine l'utilisation des séances de rappel. Il est dispensé sous forme de sessions individuelles et de sessions de compétences, en fonction de la préférence du participant à l'étude. Le participant à l'étude peut également recevoir un coaching de compétences par téléphone. Le DBT se compose de quatre éléments : des séances de thérapie individuelles, des séances de compétences, un coaching de compétences par téléphone et une équipe de consultation. Étant donné que cette étude est une extension d'une étude existante sur la TCD complète, l'intervention proposée n'est pas prescriptive ; c'est-à-dire que nous avons choisi de ne pas dicter combien de sessions les participants recevront et/ou quand. Au lieu de cela, nous avons choisi de laisser cette décision aux participants et à leurs fournisseurs de traitement pour qu'ils la prennent en collaboration. Les participants, en consultation avec leur thérapeute à l'étude, choisiront la fréquence de leurs séances de rappel. Cela peut inclure des sessions individuelles et/ou de compétences en plus du coaching téléphonique pour ceux qui assistent à des sessions individuelles au moins une fois par mois. La consultation DBT restera également une composante du traitement. Ce niveau d'intervention semble approprié, étant donné que les participants ont terminé une année complète de TCD et peuvent donc nécessiter un traitement moins intensif pour des soins continus. De plus, il est important de donner aux jeunes l'autonomie dans les options de traitement pour modéliser la prise de décision en matière de santé pour d'autres choix de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Recrutement
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Chercheur principal:
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

Le participant doit répondre à tous les critères d'inclusion pour être éligible à cet essai clinique :

  • A terminé sa participation à l'étude DB1 (049-2021) ou à l'étude DB3 (009-2021);
  • anglophone;
  • Âge 14 ans, 0 mois à 25 ans, 11 mois ;
  • Répond aux critères de diagnostic de BD par KSADS-PL ;
  • Suivi par un psychiatre de CAMH qui prodigue des soins continus;
  • Si BD-I, prendre ≥ 1 médicament stabilisateur de l'humeur (c'est-à-dire anticonvulsivant antimaniaque, antipsychotique et/ou lithium) ;
  • Capable et disposé à donner son consentement éclairé pour participer.

Critère d'exclusion

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cet essai clinique :

  • Une condition médicale potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat ;
  • Victime actuelle d'abus sexuels ou physiques ;
  • Trouble actuel lié à l'utilisation d'une substance autre qu'un trouble lié à l'utilisation légère de cannabis ou d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeunes atteints ou présentant un risque familial de trouble bipolaire
120 jeunes âgés de 14 à 26 ans atteints de trouble bipolaire (type I, type II, non spécifié ailleurs/NOS) OU à haut risque de trouble bipolaire (parent ou frère ou sœur atteint de trouble bipolaire de type I ou II via KSADS-PL ou SCID-5- RV) sera inscrit à l'intervention de séance de rappel de thérapie comportementale dialectique.
Comportemental: Thérapie comportementale dialectique
Le DBT se déroulera sur 2 ans. Les participants et leurs prestataires de traitement décideront de la fréquence des séances en collaboration. Cela peut inclure des séances individuelles et/ou de compétences en plus du coaching téléphonique pour ceux qui assistent à des séances individuelles au moins une fois par mois. La consultation DBT restera également une composante du traitement. Les participants peuvent choisir une formation professionnelle, dispensée en réunions d'environ 60 minutes, et une thérapie individuelle dispensée en séances d'environ 60 minutes. La participation des familles à la formation professionnelle est fortement encouragée. La formation aux compétences peut inclure : la psychoéducation, les compétences de pleine conscience, les compétences de régulation des émotions, les compétences de tolérance à la détresse, les compétences interpersonnelles et les compétences de marche sur la voie du milieu. Les séances de thérapie individuelles visent à aider les jeunes à appliquer leurs compétences dans leur vie quotidienne. Nous adoptons la hiérarchie DBT standard des cibles de traitement.
Autres noms:
  • DBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de séances DBT utilisées pendant l'intervalle d'étude mesuré à l'aide du formulaire de suivi de la thérapie
Délai: A la fin des études (cinq ans)
Le formulaire de suivi de la thérapie sera utilisé pour documenter la date de la séance de thérapie, le type de séance, la durée de la séance, le contenu et la date prévue pour la prochaine visite de thérapie. Ce formulaire sera rempli par le thérapeute de l'étude après chaque séance de thérapie.
A la fin des études (cinq ans)
Nombre de sessions DBT non programmées/accélérées qui sont nécessaires, mesurées à l'aide de la thérapie
Délai: A la fin des études (cinq ans)
Le formulaire de suivi de la thérapie sera utilisé pour documenter si la session était une session programmée ou une session non programmée/accélérée. Ce formulaire sera rempli par le thérapeute de l'étude après chaque séance de thérapie.
A la fin des études (cinq ans)
Fréquences de différents facteurs/circonstances conduisant à la nécessité de séances de TCD non programmées/accélérées mesurées à l'aide de la thérapie
Délai: A la fin des études (cinq ans)
Le formulaire de suivi de la thérapie sera utilisé pour documenter la raison de la session DBT non planifiée/accélérée. Ce formulaire sera rempli par le thérapeute de l'étude après chaque séance de thérapie.
A la fin des études (cinq ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquences des composants spécifiques de la TCD (sessions individuelles, session de compétences, coaching téléphonique) mesurées à l'aide du formulaire de suivi de la thérapie
Délai: A la fin des études (cinq ans)
Le formulaire de suivi de la thérapie sera utilisé pour documenter le type de séance de thérapie et l'utilisation du coaching téléphonique. Ce formulaire sera rempli par le thérapeute de l'étude après chaque séance de thérapie.
A la fin des études (cinq ans)
Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: 12 mois à 18 mois
Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV. Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité. Les scores de chaque élément varient de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité borderline et des niveaux de déficience.
12 mois à 18 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: 18 mois à 24 mois
Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV. Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité. Les scores de chaque élément varient de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité borderline et des niveaux de déficience.
18 mois à 24 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 12 mois à 15 mois
Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
12 mois à 15 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 15 mois à 18 mois
Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
15 mois à 18 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 18 mois à 21 mois
Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
18 mois à 21 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 21 mois à 24 mois
Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
21 mois à 24 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux de l'adolescent (ALIFE)
Délai: 12 mois à 18 mois
L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude. Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
12 mois à 18 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux de l'adolescent (ALIFE)
Délai: 18 mois à 24 mois
L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude. Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
18 mois à 24 mois
Changement de la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 12 mois à 18 mois
Les événements suicidaires (suivi passé et suivi) seront évalués avec la version pédiatrique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études. Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit. Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
12 mois à 18 mois
Changement de la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 18 mois à 24 mois
Les événements suicidaires (suivi passé et suivi) seront évalués avec la version pédiatrique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études. Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit. Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
18 mois à 24 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 12 mois à 15 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
12 mois à 15 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 15 mois à 18 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
15 mois à 18 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 18 mois à 21 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
18 mois à 21 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 21 mois à 24 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
21 mois à 24 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 15 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
15 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 18 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
18 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 21 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
21 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 24mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
24mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 12 mois à 15 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
12 mois à 15 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 15 mois à 18 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
15 mois à 18 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 18 mois à 21 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
18 mois à 21 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 21 mois à 24 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
21 mois à 24 mois
Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Délai: 12 mois à 15 mois
Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants. Les éléments sont classés comme "vrai" ou "faux". Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflit et de communication négative.
12 mois à 15 mois
Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Délai: 15 mois à 18 mois
Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants. Les éléments sont classés comme "vrai" ou "faux". Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflit et de communication négative.
15 mois à 18 mois
Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Délai: 18 mois à 21 mois
Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants. Les éléments sont classés comme "vrai" ou "faux". Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflit et de communication négative.
18 mois à 21 mois
Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Délai: 21 mois à 24 mois
Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants. Les éléments sont classés comme "vrai" ou "faux". Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflit et de communication négative.
21 mois à 24 mois
Score d'adhésion pour les séances de rappel DBT mesuré à l'aide d'une version modifiée de la liste de contrôle d'adhésion à la thérapie comportementale dialectique - Thérapie individuelle
Délai: A la fin des études (cinq ans)
Les enregistrements vidéo seront évalués pour l'adhésion à l'aide d'une version modifiée de la liste de contrôle d'adhésion à la thérapie comportementale dialectique - thérapie individuelle (DBT AC-I) [54]. Les 12 domaines de stratégie DBT seront notés par oui/non : 1) stratégies structurelles ; 2) stratégies d'évaluation des problèmes; 3) stratégies de résolution de problèmes ; 4) stratégies de gestion des imprévus ; 5) stratégies d'exposition ; 6) stratégies de modification cognitive ; 7) stratégies de validation ; 8) stratégies de communication réciproques ; 9) stratégies de communication irrévérencieuses ; 10) stratégies dialectiques ; 11) stratégies de gestion de cas ; 12) protocoles.
A la fin des études (cinq ans)
Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: 24 mois à 30 mois
Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité DSM-IV. Le SIDP utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité. Les scores pour chaque élément vont de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité limite et des niveaux de déficience.
24 mois à 30 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: 30 mois à 36 mois
Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité DSM-IV. Le SIDP utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité. Les scores pour chaque élément vont de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité limite et des niveaux de déficience.
30 mois à 36 mois
Modification des tendances suicidaires à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 24 mois à 27 mois
Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = « Je n'ai jamais eu cette pensée » à 6 = « presque tous les jours ») et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
24 mois à 27 mois
Modification des tendances suicidaires à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 27 mois à 30 mois
Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = « Je n'ai jamais eu cette pensée » à 6 = « presque tous les jours ») et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
27 mois à 30 mois
Modification des tendances suicidaires à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 30 mois à 33 mois
Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = « Je n'ai jamais eu cette pensée » à 6 = « presque tous les jours ») et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
30 mois à 33 mois
Modification des tendances suicidaires à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 33 mois à 36 mois
Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = « Je n'ai jamais eu cette pensée » à 6 = « presque tous les jours ») et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
33 mois à 36 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi à intervalles longitudinaux pour adolescents (ALIFE)
Délai: 24 mois à 30 mois
L'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution symptomatique et psychosociale et des résultats de tous les participants à cette étude. Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d’autres troubles. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d’altération des symptômes.
24 mois à 30 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi à intervalles longitudinaux pour adolescents (ALIFE)
Délai: 30 mois à 36 mois
L'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution symptomatique et psychosociale et des résultats de tous les participants à cette étude. Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d’autres troubles. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d’altération des symptômes.
30 mois à 36 mois
Modification de la tendance suicidaire à l'aide de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: 24 mois à 30 mois
Les événements suicidaires (suivi passé et ultérieur) seront évalués avec la version pédiatrique de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Le C-SSRS possède de solides propriétés psychométriques, donne des évaluations de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique, donnant des résultats standardisés à comparer entre les études. Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit. Il capture le nombre d’événements suicidaires ainsi que leur type et leur gravité.
24 mois à 30 mois
Modification de la tendance suicidaire à l'aide de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: 30 mois à 36 mois
Les événements suicidaires (suivi passé et ultérieur) seront évalués avec la version pédiatrique de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Le C-SSRS possède de solides propriétés psychométriques, donne des évaluations de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique, donnant des résultats standardisés à comparer entre les études. Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit. Il capture le nombre d’événements suicidaires ainsi que leur type et leur gravité.
30 mois à 36 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 24 mois à 27 mois
Les jeunes participants rempliront les difficultés de régulation des émotions (DERS), un questionnaire en 36 éléments évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent à quelle fréquence chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = « presque jamais ; 0 à 10 pour cent » à 5 = « presque toujours ; 91 à 100 pour cent ».
24 mois à 27 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 27 mois à 30 mois
Les jeunes participants rempliront les difficultés de régulation des émotions (DERS), un questionnaire en 36 éléments évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent à quelle fréquence chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = « presque jamais ; 0 à 10 pour cent » à 5 = « presque toujours ; 91 à 100 pour cent ».
27 mois à 30 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 30 mois à 33 mois
Les jeunes participants rempliront les difficultés de régulation des émotions (DERS), un questionnaire en 36 éléments évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent à quelle fréquence chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = « presque jamais ; 0 à 10 pour cent » à 5 = « presque toujours ; 91 à 100 pour cent ».
30 mois à 33 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 33 mois à 36 mois
Les jeunes participants rempliront les difficultés de régulation des émotions (DERS), un questionnaire en 36 éléments évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent à quelle fréquence chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = « presque jamais ; 0 à 10 pour cent » à 5 = « presque toujours ; 91 à 100 pour cent ».
33 mois à 36 mois
Questionnaire de satisfaction envers le traitement (18 éléments)
Délai: 24 mois à 27 mois
Lors des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent à des séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction envers le traitement en 18 éléments. Cela évalue la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses vont de très insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service répond ou non aux besoins des clients.
24 mois à 27 mois
Questionnaire de satisfaction envers le traitement (18 éléments)
Délai: 27 mois à 30 mois
Lors des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent à des séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction envers le traitement en 18 éléments. Cela évalue la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses vont de très insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service répond ou non aux besoins des clients.
27 mois à 30 mois
Questionnaire de satisfaction envers le traitement (18 éléments)
Délai: 30 mois à 33 mois
Lors des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent à des séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction envers le traitement en 18 éléments. Cela évalue la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses vont de très insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service répond ou non aux besoins des clients.
30 mois à 33 mois
Questionnaire de satisfaction envers le traitement (18 éléments)
Délai: 33 mois à 36 mois
Lors des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent à des séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction envers le traitement en 18 éléments. Cela évalue la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses vont de très insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service répond ou non aux besoins des clients.
33 mois à 36 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT (DBT-WCCL)
Délai: 24 mois à 27 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 éléments évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils ont adopté la pensée/le comportement, de 0 = « jamais utilisé » à 3 = « régulièrement utilisé ».
24 mois à 27 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT (DBT-WCCL)
Délai: 27 mois à 30 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 éléments évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils ont adopté la pensée/le comportement, de 0 = « jamais utilisé » à 3 = « régulièrement utilisé ».
27 mois à 30 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT (DBT-WCCL)
Délai: 30 mois à 33 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 éléments évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils ont adopté la pensée/le comportement, de 0 = « jamais utilisé » à 3 = « régulièrement utilisé ».
30 mois à 33 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT (DBT-WCCL)
Délai: 33 mois à 36 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 éléments évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils ont adopté la pensée/le comportement, de 0 = « jamais utilisé » à 3 = « régulièrement utilisé ».
33 mois à 36 mois
Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Délai: 24 mois à 27 mois
Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants. Les éléments sont classés comme « vrai » ou « faux ». Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflits et de communication négative.
24 mois à 27 mois
Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Délai: 27 mois à 30 mois
Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants. Les éléments sont classés comme « vrai » ou « faux ». Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflits et de communication négative.
27 mois à 30 mois
Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Délai: 30 mois à 33 mois
Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants. Les éléments sont classés comme « vrai » ou « faux ». Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflits et de communication négative.
30 mois à 33 mois
Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Délai: 33 mois à 36 mois
Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants. Les éléments sont classés comme « vrai » ou « faux ». Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflits et de communication négative.
33 mois à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Première publication (Réel)

25 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 099/2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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