Thérapie KSD-101 pour les néoplasmes hématologiques associés à l'EBV : un essai clinique exploratoire

Critère d'intégration:

1. Le patient ou son tuteur légal a participé volontairement et a signé le formulaire de consentement éclairé.
2. Un patient âgé de 18 à 70 ans (inclus) le jour de la signature du formulaire de consentement éclairé, homme ou femme.
3. Un patient qui reçoit un diagnostic de néoplasmes hématologiques associés à l'EBV et qui ne répond pas ou rechute après un traitement conventionnel, ou qui choisit volontairement des vaccins thérapeutiques DC comme traitement de sauvetage.
4. Score de performance ECOG 0 - 1.
5. Répondre aux critères d'aphérèse ou de prélèvement sanguin par voie intraveineuse et à aucune autre contre-indication.
6. Fonction organique adéquate :Hématologie : neutrophiles ≥1×10^9/L, hémoglobine ≥ 70 g/L, plaquettes ≥ 50 ×10^9/L. Fonction hépatique : ALT, AST ≤ 3 × LSN et TBIL ≤ 1,5 × LSN.Fonction rénale : créatinine ≤ 1,5 × LSN. Fonction cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche FEVG ) ≥ 40 %. Fonction de coagulation : fibrinogène ≥ 1,0 g/L, temps de thromboplastine partielle activée (APTT) ≤ 1,5 × LSN, temps de prothrombine (TP) ≤ 1,5 × LSN.
7. Un patient qui a une zone ganglionnaire où l'injection sous-cutanée peut être effectuée.

Critère d'exclusion:

1. Un patient qui a reçu un traitement anticancéreux tel qu'une chimiothérapie, une radiothérapie ou une immunothérapie (par exemple, des médicaments immunosuppresseurs) dans le mois précédant le dépistage.
2. Une patiente enceinte (test de grossesse urinaire/sang positif) ou qui allaite, ou un patient homme/femme qui envisage de concevoir au cours de la dernière année.
3. Un patient qui a un antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou un anticorps de base de l'hépatite B (HBcAb) positif, avec un titre positif d'ADN du virus de l'hépatite B (HBV) dans le sang périphérique ; ou a des anticorps positifs contre le virus de l'hépatite C (VHC), l'ARN du virus de l'hépatite C (VHC) dans le sang périphérique, des anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou la syphilis.
4. Patient présentant des troubles du système nerveux central (par exemple, œdème cérébral, intervention hormonale indiquée ou progression de métastases cérébrales).
5. Les patients avaient une maladie infectieuse incontrôlable au cours des 4 premières semaines d'inscription (sauf que le grade de toxicité CTCAE est inférieur à 2 des infections génito-urinaires et des infections des voies respiratoires supérieures, infection EBV)
6. Un patient qui a des maladies sous-jacentes graves (telles qu'une maladie cardiovasculaire, un trouble respiratoire, une insuffisance rénale, un trouble de la coagulation, une maladie auto-immune ou une maladie d'immunodéficience, etc.).
7. Un patient qui a eu d'autres tumeurs malignes actives au cours des 3 dernières années, à moins qu'elles ne soient curables et clairement guéries, comme un carcinome basocellulaire ou épidermoïde, un carcinome in situ du col de l'utérus ou du sein, etc.
8. Un patient qui a reçu des vaccins prophylactiques vivants ou vivants atténués dans les 4 semaines précédant le dépistage
9. Un patient qui a participé à d'autres études cliniques dans les 4 semaines précédant le dépistage
10. Un patient qui a des antécédents d'allergie médicamenteuse grave ou d'allergie à la pénicilline.
11. Un patient qui a des antécédents de toxicomanie / de toxicomanie.
12. Un patient qui a des conditions entraînant l'inéligibilité à l'inscription, à en juger par l'investigateur.