KSD-101 治疗 EBV 相关血液肿瘤：一项探索性临床试验

纳入标准：

1. 患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书。
2. 签署知情同意书之日年龄为18-70岁（含）的患者，男性或女性。
3. 确诊为EBV相关性血液肿瘤，经常规治疗无效或复发，或自愿选择治疗性DC疫苗作为挽救治疗的患者。
4. ECOG 表现评分 0 - 1。
5. 符合单采或静脉采血标准且无其他禁忌症。
6. 足够的器官功能：血液学：中性粒细胞≥1×10^9 /L，血红蛋白≥70g/L，血小板≥50×10^9/L。肝功能：ALT，AST≤3×ULN和TBIL≤1.5 × ULN。肾功能：肌酐≤ 1.5 × ULN。 心功能：左心室射血分数（LVEF）≥40%。 凝血功能：纤维蛋白原≥1.0g/L，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN，凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。
7. 具有可以进行皮下注射的淋巴结区域的患者。

排除标准：

1. 筛查前1个月内接受过化疗、放疗或免疫治疗（如免疫抑制药物）等抗癌治疗的患者。
2. 怀孕（尿/血妊娠试验阳性）或哺乳期的女性患者，或近1年内计划怀孕的男性/女性患者。
3. 乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性，外周血乙肝病毒（HBV）DNA滴度阳性；或具有阳性丙型肝炎病毒（HCV）抗体、外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体或梅毒。
4. 患有中枢神经系统疾病（例如，脑水肿、需要激素干预或脑转移进展）的患者。
5. 患者入组前4周内有不可控制的传染病（CTCAE毒性等级小于2的泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染、EBV感染除外）
6. 患有严重基础疾病（如心血管疾病、呼吸系统疾病、肾功能不全、凝血功能障碍、自身免疫性疾病或免疫缺陷病等）的患者。
7. 过去3年内有其他活动性恶性肿瘤的患者，除非可治愈且明确治愈，例如基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈或乳腺原位癌等。
8. 在筛选前 4 周内接受过预防性活疫苗或减毒活疫苗的患者
9. 筛选前 4 周内参加过其他临床研究的患者
10. 既往有严重药物过敏或青霉素过敏史的患者。
11. 有药物滥用/成瘾史的患者。
12. 根据研究者的判断，患有任何导致不符合入组资格的患者。