NO AD : Utilisation de donneurs d'oxyde nitrique (NO) pour la prévention de la dysréflexie autonome (AD) pendant les soins intestinaux après une LM (NO AD)

Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets du spray sublingual donneur d'oxyde nitrique (NO) sur les changements cardiovasculaires déclenchés par les soins intestinaux.

Hypothèse : AUCUN spray donneur ne réduira les pics de pression artérielle maximum lors d'événements d'hypertension artérielle déclenchés par les soins intestinaux chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.

Justification : Chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, les épisodes d'hypertension artérielle sont fréquents lors de stimuli sensoriels puissants tels que ceux présents lors des soins intestinaux de routine. Ces épisodes d'hypertension artérielle peuvent être dangereux en raison de l'ampleur de l'augmentation de la pression artérielle et parce qu'ils peuvent s'accompagner de battements cardiaques irréguliers. Cette condition, connue sous le nom de dysréflexie autonome (AD), est plus fréquente chez les personnes souffrant de blessures de haut niveau.

L'expérience de la dysréflexie autonome peut varier considérablement d'un individu à l'autre : certains ont la chair de poule, des sueurs, des rougeurs au visage ou des maux de tête, tandis que d'autres n'ont aucun symptôme, malgré leurs changements de fréquence cardiaque et de tension artérielle.

Une approche possible pour aider à gérer la MA est l'utilisation de vasodilatateurs à action rapide et à court terme tels que les donneurs d'oxyde nitrique (NO) (par ex. trinitrate de glycéryle, GTN) pour diminuer la pression artérielle pendant la MA subie pendant les soins intestinaux. Cette approche fait déjà partie des recommandations cliniques pour la prise en charge de la DA lors des soins intestinaux, et pourtant son innocuité et son efficacité n'ont jamais été testées lors des soins intestinaux à domicile. Actuellement, un spray sublingual GTN n'est pas souvent utilisé à domicile, bien que l'on pense que l'utilisation de ce médicament pourrait réduire les effets cardiovasculaires des soins intestinaux après une lésion de la moelle épinière. Les conséquences à long terme de ces élévations à court terme de la pression artérielle pendant la dysréflexie autonome ne sont pas entièrement comprises, mais étant donné qu'elles sont souvent associées à un inconfort et qu'elles sont connues pour être associées à des événements plus graves tels que les accidents vasculaires cérébraux, il serait bénéfique pour réduire leur apparition lors des soins quotidiens.

Objectifs : Les chercheurs ont pour objectif d'évaluer si le GTN améliore la MA pendant les soins intestinaux normaux à domicile.

Conception de la recherche : L'étude est un essai clinique croisé randomisé en double aveugle contrôlé par placebo pour évaluer l'effet de la GTN sublinguale (spray) sur les réponses cardiovasculaires battement par battement aux soins intestinaux normaux chez 26 personnes atteintes d'une SCI chronique de haut niveau qui sont connu pour avoir la MA.

Analyse statistique : Les données seront analysées à l'aide du logiciel statistique R. La pression artérielle maximale moyenne et la baisse moyenne de la pression artérielle systolique seront calculées. Le temps moyen jusqu'au début de l'action du médicament sera également calculé. Un test t apparié sera utilisé pour déterminer s'il existe une différence significative chez les participants dans le changement des valeurs moyennes de pression artérielle maximale ou la chute moyenne de la pression artérielle systolique entre le placebo et les conditions GTN. L'ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles sera utilisée pour comparer les symptômes, les conditions de test et les phases de test. Les données catégorielles seront analysées avec les corrélations de rang de Spearman et les régressions linéaires pour déterminer si des résultats sont en corrélation avec des variables biologiques, notamment le niveau de blessure, le sexe et les variables cardiovasculaires.