NO AD: uso de donantes de óxido nítrico (NO) para la prevención de la disreflexia autonómica (AD) durante el cuidado intestinal después de una LME (NO AD)

Propósito: El propósito principal de este estudio es investigar los efectos del aerosol donante de óxido nítrico (NO) sublingual sobre los cambios cardiovasculares provocados por el cuidado intestinal.

Hipótesis: NINGÚN rociador de donante reducirá los picos máximos de presión arterial durante eventos de presión arterial alta provocados por el cuidado intestinal en personas con lesión de la médula espinal.

Justificación: en las personas con lesión de la médula espinal, los episodios de presión arterial alta son comunes durante los estímulos sensoriales intensos, como los presentes durante el cuidado intestinal de rutina. Estos episodios de presión arterial alta pueden ser peligrosos debido a la magnitud del aumento de la presión arterial y porque pueden ir acompañados de latidos cardíacos irregulares. Esta condición, conocida como disreflexia autonómica (DA), es más común en personas con lesiones de alto nivel.

La experiencia de disreflexia autonómica puede variar ampliamente entre los individuos: algunos tienen piel de gallina, sudoración, enrojecimiento facial o dolores de cabeza, mientras que otros no tienen ningún síntoma, a pesar de los cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial.

Un posible enfoque para ayudar a controlar la EA es el uso de vasodilatadores de acción rápida a corto plazo, como los donantes de óxido nítrico (NO) (p. trinitrato de glicerilo, GTN) para disminuir la presión arterial durante la EA experimentada durante el cuidado intestinal. Este enfoque ya forma parte de las recomendaciones clínicas para el manejo de la EA durante el cuidado intestinal y, sin embargo, su seguridad y eficacia nunca se han probado durante el cuidado intestinal en el hogar. Actualmente, un aerosol sublingual de GTN no se usa con frecuencia en el hogar, aunque se cree que el uso de este medicamento podría reducir los efectos cardiovasculares del cuidado intestinal después de una lesión de la médula espinal. Las consecuencias a largo plazo de estas elevaciones a corto plazo de la presión arterial durante la disreflexia autonómica no se comprenden completamente, pero dado que a menudo se asocian con molestias y se sabe que se asocian con eventos más graves, como un accidente cerebrovascular, sería beneficioso para reducir su aparición durante las rutinas de cuidado diario.

Objetivos: El objetivo de los investigadores es evaluar si la GTN mejora la EA durante el cuidado intestinal normal en el hogar.

Diseño de la investigación: el estudio es un ensayo clínico cruzado, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, para evaluar el efecto de la GTN (spray) sublingual en las respuestas cardiovasculares latido a latido al cuidado intestinal normal en 26 personas con LME crónica de alto nivel que están se sabe que tiene AD.

Análisis estadístico: los datos se analizarán utilizando el software estadístico R. Se calculará la presión arterial máxima media y la caída media de la presión arterial sistólica. También se calculará el tiempo medio hasta el inicio de la acción del fármaco. Se utilizará una prueba t pareada para determinar si existe una diferencia significativa dentro de los participantes en el cambio de los valores medios de presión arterial máxima o la caída media de la presión arterial sistólica entre las condiciones de placebo y GTN. Se utilizará ANOVA bidireccional de medidas repetidas para comparar síntomas, condiciones de prueba y fases de prueba. Los datos categóricos se analizarán con las correlaciones de rango de Spearman y las regresiones lineales para determinar si algún hallazgo se correlaciona con las variables biológicas, incluido el nivel de lesión, el sexo y las variables cardiovasculares.