NO AD: Uso de doadores de óxido nítrico (NO) para a prevenção da disreflexia autonômica (DA) durante o cuidado intestinal após a LM (NO AD)

Objetivo: O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos do spray sublingual de doadores de óxido nítrico (NO) nas alterações cardiovasculares desencadeadas pelo cuidado intestinal.

Hipótese: O spray de doadores NO reduzirá os picos máximos de pressão arterial durante eventos de pressão alta desencadeados por cuidados intestinais em pessoas com lesão da medula espinhal.

Justificativa: Em pessoas com lesão medular, episódios de pressão alta são comuns durante fortes estímulos sensoriais, como os presentes durante o cuidado intestinal de rotina. Esses episódios de pressão alta podem ser perigosos devido à magnitude do aumento da pressão arterial e porque podem ser acompanhados de batimentos cardíacos irregulares. Essa condição, conhecida como disreflexia autonômica (DA), é mais comum em indivíduos com lesões de alto nível.

A experiência da disreflexia autonômica pode variar amplamente entre os indivíduos: alguns têm arrepios, sudorese, rubor facial ou dores de cabeça, enquanto outros não apresentam nenhum sintoma, apesar de suas alterações na frequência cardíaca e na pressão arterial.

Uma abordagem possível para ajudar a controlar a DA é o uso de vasodilatadores de ação rápida e de curto prazo, como doadores de óxido nítrico (NO) (por exemplo, gliceril trinitrato, GTN) para diminuir a pressão arterial durante a DA experimentada durante o cuidado intestinal. Essa abordagem já faz parte das recomendações clínicas para o manejo da DA durante o cuidado intestinal, mas sua segurança e eficácia nunca foram testadas durante o cuidado intestinal domiciliar. Atualmente, um spray GTN sublingual não é usado com frequência em ambiente doméstico, embora se pense que o uso desse medicamento possa reduzir os efeitos cardiovasculares dos cuidados intestinais após lesão da medula espinhal. As consequências a longo prazo dessas elevações de curto prazo na pressão arterial durante a disreflexia autonômica não são totalmente compreendidas, mas, como estão frequentemente associadas a desconforto e sabe-se que estão associadas a eventos mais graves, como acidente vascular cerebral, seria benéfico para reduzir sua ocorrência durante as rotinas de cuidados diários.

Objetivos: Os investigadores pretendem avaliar se GTN melhora a DA durante o cuidado intestinal normal em casa.

Projeto de pesquisa: O estudo é um ensaio clínico cruzado duplo-cego controlado por placebo randomizado para avaliar o efeito de GTN sublingual (spray) nas respostas cardiovasculares batimento a batimento ao cuidado intestinal normal em 26 indivíduos com LME crônica de alto nível que são conhecido por ter DA.

Análise Estatística: Os dados serão analisados ​​usando o software estatístico R. A pressão arterial máxima média e a queda média da pressão arterial sistólica serão calculadas. O tempo médio para o início da ação da droga também será calculado. Um teste t pareado será usado para determinar se há uma diferença significativa dentro do participante na alteração dos valores médios da pressão arterial máxima ou queda média na pressão arterial sistólica entre o placebo e as condições GTN. ANOVA de medidas repetidas bidirecionais será usada para comparar sintomas, condições de teste e fases de teste. Os dados categóricos serão analisados ​​com correlações de classificação de Spearman e regressões lineares para determinar se quaisquer achados se correlacionam com variáveis ​​biológicas, incluindo nível de lesão, sexo e variáveis ​​cardiovasculares.