INGEN AD: Brug af nitrogenoxid (NO) donorer til forebyggelse af autonom dysrefleksi (AD) under tarmpleje efter SCI (NO AD)

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af sublingual nitrogenoxid (NO) donorspray på kardiovaskulære forandringer udløst af tarmpleje.

Hypotese: INGEN donorspray vil sænke de maksimale blodtryksspidser under hændelser med højt blodtryk udløst af tarmpleje hos personer med rygmarvsskade.

Begrundelse: Hos personer med rygmarvsskade er episoder med højt blodtryk almindelige under stærke sensoriske stimuli, såsom dem, der er til stede under rutinemæssig tarmpleje. Disse episoder med forhøjet blodtryk kan være farlige på grund af størrelsen af ​​blodtryksstigningen, og fordi de kan være ledsaget af uregelmæssige hjerteslag. Denne tilstand, kendt som autonom dysrefleksi (AD), er mest almindelig hos personer med skader på højt niveau.

Oplevelsen af ​​autonom dysrefleksi kan variere meget mellem individer: nogle har gåsehud, svedtendens, rødmen i ansigtet eller hovedpine, mens andre slet ikke har symptomer på trods af deres ændringer i puls og blodtryk.

En mulig tilgang til at hjælpe med at håndtere AD er brugen af ​​hurtigtvirkende, kortvarige vasodilatorer såsom nitrogenoxid (NO) donorer (f.eks. glyceryltrinitrat, GTN) for at sænke blodtrykket under AD oplevet under tarmpleje. Denne tilgang er allerede en del af de kliniske anbefalinger til behandling af AD under tarmpleje, og alligevel er dens sikkerhed og effektivitet aldrig blevet testet under tarmpleje i hjemmet. I øjeblikket bruges en sublingual GTN-spray ikke ofte i hjemmet, selvom det menes, at brug af denne medicin kan reducere de kardiovaskulære virkninger af tarmpleje efter rygmarvsskade. De langsigtede konsekvenser af disse kortsigtede forhøjelser i blodtryk under autonom dysrefleksi er ikke fuldt ud forstået, men i betragtning af at de ofte er forbundet med ubehag og har været kendt for at være forbundet med mere alvorlige hændelser såsom slagtilfælde, ville det være gavnligt for at reducere deres forekomst under daglige plejerutiner.

Formål: Efterforskerne sigter mod at evaluere, om GTN forbedrer AD under normal tarmpleje i hjemmet.

Forskningsdesign: Undersøgelsen er et randomiseret placebokontrolleret, dobbeltblindt crossover klinisk forsøg for at evaluere effekten af ​​sublingual GTN (spray) på hjerte-kar-responser på beat-to-beat-reaktioner på normal tarmpleje hos 26 personer med kronisk SCI på højt niveau, som er kendt for at have AD.

Statistisk analyse: Data vil blive analyseret ved hjælp af R statistisk software. Det gennemsnitlige maksimale blodtryk og det gennemsnitlige fald i systolisk blodtryk vil blive beregnet. Gennemsnitlig tid til indtræden af ​​lægemiddelvirkning vil også blive beregnet. En parret t-test vil blive brugt til at bestemme, om der er en signifikant forskel inden for deltageren i ændringen af ​​gennemsnitlige maksimale blodtryksværdier eller gennemsnitlig fald i systolisk blodtryk mellem placebo- og GTN-tilstandene. To-vejs gentagne foranstaltninger ANOVA vil blive brugt til at sammenligne symptomer, testbetingelser og testfaser. Kategoriske data vil blive analyseret med Spearmans rangkorrelationer og lineære regressioner for at bestemme, om nogen fund korrelerer med biologiske variabler, herunder skadesniveau, køn og kardiovaskulære variable.