NO AD: Nitrogén-monoxid (NO) donorok alkalmazása az autonóm diszreflexia (AD) megelőzésére a bélápolás során SCI-t követően (NO AD)

Cél: A tanulmány elsődleges célja a nyelv alatti nitrogén-monoxid (NO) donor spray hatásának vizsgálata a bélápolás által kiváltott kardiovaszkuláris változásokra.

Hipotézis: NINCS donor spray csökkenti a maximális vérnyomás-csúcsokat a gerincvelő-sérülteknél a bélápolás által kiváltott magas vérnyomásesemények során.

Indokolás: A gerincvelő-sérülésben szenvedőknél gyakoriak a magas vérnyomás epizódjai erős érzékszervi ingerek hatására, például a rutinszerű bélápolás során. A magas vérnyomás ezen epizódjai veszélyesek lehetnek a vérnyomás-emelkedés mértéke miatt, valamint azért, mert szabálytalan szívveréssel járhatnak. Ez az autonóm dysreflexia (AD) néven ismert állapot a leggyakrabban olyan egyéneknél fordul elő, akiknek súlyos sérülései vannak.

Az autonóm dysreflexia tapasztalatai egyénenként nagyon eltérőek lehetnek: van, akinek libabőrös, izzadt, kipirosodik az arc vagy fejfájás, míg másoknak a pulzusszám és a vérnyomás változása ellenére egyáltalán nincsenek tünetek.

Az AD kezelésének egyik lehetséges módja a gyors hatású, rövid távú értágítók, például a nitrogén-monoxid (NO) donorok (pl. gliceril-trinitrát, GTN), hogy csökkentse a vérnyomást a bélápolás során tapasztalt AD alatt. Ez a megközelítés már része az AD bélápolás során történő kezelésére vonatkozó klinikai ajánlásoknak, de biztonságosságát és hatékonyságát még soha nem tesztelték az otthoni bélápolás során. Jelenleg a szublingvális GTN spray-t nem gyakran használják otthoni körülmények között, bár úgy gondolják, hogy ennek a gyógyszernek a használata csökkentheti a gerincvelő-sérülés utáni bélápolás kardiovaszkuláris hatásait. Az autonóm dysreflexia során fellépő rövid távú vérnyomás-emelkedések hosszú távú következményei nem teljesen ismertek, de mivel gyakran kellemetlen érzéssel járnak együtt, és ismert, hogy súlyosabb eseményekkel, például stroke-kal is összefüggésbe hozhatóak, jótékony hatással van ezek előfordulásának csökkentésére a napi ápolási rutinok során.

Célok: A kutatók célja annak értékelése, hogy a GTN javítja-e az AD-t a normál otthoni bélápolás során.

Kutatási terv: A tanulmány egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak, keresztezett klinikai vizsgálat, amelynek célja a szublingvális GTN (spray) hatásának értékelése a szív- és érrendszeri szív- és érrendszeri válaszreakciókra a normál bélellátásra 26, krónikus, magas szintű SCI-ben szenvedő egyénnél. ismert, hogy AD.

Statisztikai elemzés: Az adatok elemzése R statisztikai szoftverrel történik. A rendszer kiszámítja az átlagos maximális vérnyomást és a szisztolés vérnyomás átlagos esését. A gyógyszer hatásának kezdetéig eltelt átlagos idő is kiszámításra kerül. Páros t-tesztet használnak annak meghatározására, hogy van-e szignifikáns különbség a résztvevőn belül az átlagos maximális vérnyomásértékek változásában vagy a szisztolés vérnyomás átlagos csökkenésében a placebo és a GTN állapotok között. A kétirányú ismételt mérések ANOVA-t használnak a tünetek, a vizsgálati körülmények és a vizsgálati fázisok összehasonlítására. A kategorikus adatokat Spearman rangkorrelációival és lineáris regressziójával elemezzük annak meghatározására, hogy az eredmények korrelálnak-e a biológiai változókkal, beleértve a sérülés szintjét, a nemet és a kardiovaszkuláris változókat.