NO AD: Использование доноров оксида азота (NO) для профилактики вегетативной дисрефлексии (AD) во время ухода за кишечником после ТСМ (NO AD)

Цель: Основная цель этого исследования - изучить влияние сублингвального спрея донора оксида азота (NO) на сердечно-сосудистые изменения, вызванные уходом за кишечником.

Гипотеза: НЕТ донорского спрея снизит максимальные скачки артериального давления во время эпизодов высокого кровяного давления, вызванных уходом за кишечником у людей с травмой спинного мозга.

Обоснование: у людей с травмой спинного мозга часто возникают эпизоды высокого кровяного давления во время сильных сенсорных раздражителей, таких как те, которые возникают при обычном уходе за кишечником. Эти эпизоды высокого кровяного давления могут быть опасны из-за величины повышения кровяного давления и потому, что они могут сопровождаться нерегулярными сердечными сокращениями. Это состояние, известное как вегетативная дисрефлексия (АД), чаще всего встречается у людей с тяжелыми травмами.

Проявления вегетативной дисрефлексии могут сильно различаться у разных людей: у некоторых появляются мурашки по коже, потливость, покраснение лица или головные боли, в то время как у других вообще нет симптомов, несмотря на изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления.

Одним из возможных подходов к лечению БА является использование быстродействующих вазодилататоров кратковременного действия, таких как доноры оксида азота (NO) (например, тринитрат глицерина, GTN) для снижения артериального давления во время болезни Альцгеймера, возникающей при уходе за кишечником. Этот подход уже является частью клинических рекомендаций по лечению АД во время ухода за кишечником, однако его безопасность и эффективность никогда не проверялись при уходе за кишечником в домашних условиях. В настоящее время сублингвальный спрей GTN не часто используется в домашних условиях, хотя считается, что использование этого препарата может уменьшить сердечно-сосудистые эффекты ухода за кишечником после травмы спинного мозга. Долгосрочные последствия этих кратковременных повышений артериального давления при вегетативной дисрефлексии до конца не изучены, но, учитывая, что они часто связаны с дискомфортом и, как известно, связаны с более тяжелыми событиями, такими как инсульт, было бы полезно для уменьшения их возникновения во время повседневного ухода.

Цели: Исследователи стремятся оценить, улучшает ли GTN БА при обычном уходе за кишечником в домашних условиях.

Дизайн исследования: исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное клиническое исследование для оценки влияния сублингвального GTN (спрей) на реакцию сердечно-сосудистой системы на нормальный уход за кишечником у 26 человек с хронической ТСМ высокого уровня, которые известно наличие БА.

Статистический анализ: данные будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения R. Будет рассчитано среднее максимальное артериальное давление и среднее падение систолического артериального давления. Также будет рассчитано среднее время до начала действия препарата. Парный t-критерий будет использоваться для определения того, существует ли значительная разница внутри участников в изменении средних значений максимального артериального давления или среднего падения систолического артериального давления между плацебо и условиями GTN. Двусторонние повторные измерения ANOVA будут использоваться для сравнения симптомов, условий тестирования и фаз тестирования. Категориальные данные будут проанализированы с помощью ранговых корреляций Спирмена и линейных регрессий, чтобы определить, коррелируют ли какие-либо результаты с биологическими переменными, включая уровень травмы, пол и сердечно-сосудистые переменные.