NO AD: Bruk av nitrogenoksid (NO) donorer for forebygging av autonom dysrefleksi (AD) under tarmpleie etter SCI (NO AD)

Formål: Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av sublingual nitrogenoksid (NO) donorspray på kardiovaskulære endringer utløst av tarmpleie.

Hypotese: INGEN donorspray vil senke de maksimale blodtrykkstoppene under høyt blodtrykkshendelser utløst av tarmpleie hos personer med ryggmargsskade.

Begrunnelse: Hos personer med ryggmargsskade er episoder med høyt blodtrykk vanlige under sterke sensoriske stimuli som de som er tilstede under rutinemessig tarmpleie. Disse episodene med høyt blodtrykk kan være farlige på grunn av omfanget av blodtrykksøkningen og fordi de kan være ledsaget av uregelmessige hjerteslag. Denne tilstanden, kjent som autonom dysrefleksi (AD), er mest vanlig hos personer med høye skader.

Opplevelsen av autonom dysrefleksi kan variere mye mellom individer: noen har gåsehud, svette, rødme i ansiktet eller hodepine, mens andre har ingen symptomer i det hele tatt, til tross for endringer i hjertefrekvens og blodtrykk.

En mulig tilnærming for å hjelpe til med å håndtere AD er bruken av hurtigvirkende, kortsiktige vasodilatorer som nitrogenoksid (NO) donorer (f. glyceryltrinitrate, GTN) for å redusere blodtrykket under AD som oppleves under tarmpleie. Denne tilnærmingen er allerede en del av de kliniske anbefalingene for behandling av AD under tarmpleie, og likevel har dens sikkerhet og effekt aldri blitt testet under tarmpleie hjemme. For tiden brukes en sublingual GTN-spray ikke ofte i hjemmemiljøet, selv om det antas at bruk av denne medisinen kan redusere de kardiovaskulære effektene av tarmpleie etter ryggmargsskade. De langsiktige konsekvensene av disse kortsiktige økningene i blodtrykk under autonom dysrefleksi er ikke fullt ut forstått, men gitt at de ofte er assosiert med ubehag, og har vært kjent for å være assosiert med mer alvorlige hendelser som hjerneslag, vil det være gunstig for å redusere forekomsten av dem under daglige omsorgsrutiner.

Mål: Etterforskerne tar sikte på å evaluere om GTN forbedrer AD under normal tarmpleie hjemme.

Forskningsdesign: Studien er en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, crossover klinisk studie for å evaluere effekten av sublingual GTN (spray) på slag-til-slag kardiovaskulære responser på normal tarmpleie hos 26 individer med kronisk høyt nivå SCI som er kjent for å ha AD.

Statistisk analyse: Data vil bli analysert ved hjelp av R statistisk programvare. Gjennomsnittlig maksimalt blodtrykk og gjennomsnittlig fall i systolisk blodtrykk vil bli beregnet. Gjennomsnittlig tid til utbruddet av legemiddelvirkningen vil også bli beregnet. En paret t-test vil bli brukt for å avgjøre om det er en signifikant intern forskjell i endringen av gjennomsnittlig maksimalt blodtrykk eller gjennomsnittlig fall i systolisk blodtrykk mellom placebo og GTN-tilstandene. Toveis gjentatte tiltak ANOVA vil bli brukt til å sammenligne symptomer, testforhold og testfaser. Kategoriske data vil bli analysert med Spearmans rangkorrelasjoner og lineære regresjoner for å avgjøre om noen funn korrelerer med biologiske variabler inkludert skadenivå, kjønn og kardiovaskulære variabler.