NO AD: Použití dárců oxidu dusnatého (NO) k prevenci autonomní dysreflexie (AD) během péče o střeva po SCI (NO AD)

Účel: Primárním účelem této studie je prozkoumat účinky sublingválního donorového spreje oxidu dusnatého (NO) na kardiovaskulární změny vyvolané péčí o střeva.

Hypotéza: ŽÁDNÝ dárcovský sprej nesníží maximální skoky krevního tlaku během událostí vysokého krevního tlaku vyvolaných péčí o střeva u lidí s poraněním míchy.

Odůvodnění: U lidí s poraněním míchy jsou epizody vysokého krevního tlaku běžné během silných smyslových podnětů, jako jsou ty, které jsou přítomny při běžné péči o střeva. Tyto epizody vysokého krevního tlaku mohou být nebezpečné vzhledem k velikosti zvýšení krevního tlaku a protože mohou být doprovázeny nepravidelným srdečním tepem. Tento stav, známý jako autonomní dysreflexie (AD), je nejčastější u jedinců s vysokými poraněními.

Zkušenosti s autonomní dysreflexií se mohou mezi jednotlivci značně lišit: někteří mají husí kůži, pocení, zčervenání obličeje nebo bolesti hlavy, zatímco jiní nemají vůbec žádné příznaky, navzdory změnám srdeční frekvence a krevního tlaku.

Jedním z možných přístupů, jak pomoci zvládnout AD, je použití rychle působících, krátkodobých vazodilatátorů, jako jsou donory oxidu dusnatého (NO) (např. glyceryltrinitrát, GTN) ke snížení krevního tlaku během AD, ke kterému dochází během péče o střeva. Tento přístup je již součástí klinických doporučení pro léčbu AD během péče o střevo, a přesto jeho bezpečnost a účinnost nebyla nikdy testována během domácí péče o střevo. V současné době se sublingvální sprej GTN v domácím prostředí často nepoužívá, ačkoli se předpokládá, že použití tohoto léku by mohlo snížit kardiovaskulární účinky péče o střeva po poranění míchy. Dlouhodobé důsledky těchto krátkodobých zvýšení krevního tlaku během autonomní dysreflexie nejsou plně pochopeny, ale vzhledem k tomu, že jsou často spojeny s nepohodlím a bylo známo, že jsou spojeny se závažnějšími příhodami, jako je mrtvice, bylo by prospěšné pro snížení jejich výskytu během každodenní péče.

Cíle: Výzkumníci se snaží vyhodnotit, zda GTN zlepšuje AD během normální domácí střevní péče.

Design výzkumu: Studie je randomizovaná placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená zkřížená klinická studie k vyhodnocení účinku sublingvální GTN (spreje) na kardiovaskulární reakce od úderu k úderu na normální péči o střevo u 26 jedinců s chronickou SCI s vysokou úrovní je známo, že má AD.

Statistická analýza: Data budou analyzována pomocí R statistického softwaru. Vypočte se střední maximální krevní tlak a střední pokles systolického krevního tlaku. Bude také vypočítána střední doba do nástupu účinku léku. Párový t-test se použije ke stanovení, zda existuje významný rozdíl mezi účastníky ve změně středních hodnot maximálního krevního tlaku nebo průměrného poklesu systolického krevního tlaku mezi placebem a podmínkami GTN. K porovnání symptomů, testovacích podmínek a testovacích fází bude použita dvoucestná opakovaná měření ANOVA. Kategorická data budou analyzována pomocí Spearmanových hodnotových korelací a lineárních regresí, aby se určilo, zda nějaké nálezy korelují s biologickými proměnnými včetně úrovně zranění, pohlaví a kardiovaskulárních proměnných.