NO AD: Verwendung von Stickoxid (NO)-Donoren zur Prävention von autonomer Dysreflexie (AD) während der Darmpflege nach SCI (NO AD)

Zweck: Der Hauptzweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkungen von sublingualem Stickoxid (NO)-Spenderspray auf kardiovaskuläre Veränderungen, die durch Darmpflege ausgelöst werden.

Hypothese: NO-Spenderspray senkt die maximalen Blutdruckspitzen während Bluthochdruckereignissen, die durch Darmpflege bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen ausgelöst werden.

Begründung: Bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen kommt es bei starken sensorischen Reizen, wie sie beispielsweise während der routinemäßigen Darmpflege auftreten, häufig zu Bluthochdruck-Episoden. Diese Episoden von Bluthochdruck können aufgrund des Ausmaßes des Blutdruckanstiegs gefährlich sein und weil sie von unregelmäßigen Herzschlägen begleitet sein können. Dieser Zustand, der als autonome Dysreflexie (AD) bekannt ist, tritt am häufigsten bei Personen mit hochgradigen Verletzungen auf.

Die Erfahrung einer autonomen Dysreflexie kann von Person zu Person sehr unterschiedlich sein: Einige haben Gänsehaut, Schwitzen, Gesichtsrötung oder Kopfschmerzen, während andere trotz Änderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks überhaupt keine Symptome haben.

Ein möglicher Ansatz zur Behandlung von AD ist die Verwendung von schnell wirkenden, kurzfristigen Vasodilatatoren wie Stickoxid (NO)-Donatoren (z. Glyceryltrinitrat, GTN) zur Senkung des Blutdrucks während AD während der Darmpflege. Dieser Ansatz ist bereits Teil der klinischen Empfehlungen für das Management von AD während der Darmpflege, und doch wurden seine Sicherheit und Wirksamkeit bei der Darmpflege zu Hause noch nie getestet. Derzeit wird ein sublinguales GTN-Spray nicht oft in der häuslichen Umgebung verwendet, obwohl angenommen wird, dass die Verwendung dieses Medikaments die kardiovaskulären Auswirkungen der Darmpflege nach einer Rückenmarksverletzung verringern könnte. Die langfristigen Folgen dieser kurzfristigen Blutdruckerhöhungen während der autonomen Dysreflexie sind nicht vollständig geklärt, aber da sie oft mit Beschwerden verbunden sind und bekanntermaßen mit schwereren Ereignissen wie Schlaganfall in Verbindung gebracht werden, wäre dies der Fall vorteilhaft, um ihr Auftreten während der täglichen Pflegeroutinen zu reduzieren.

Ziele: Die Forscher wollen beurteilen, ob GTN AD während der normalen Darmpflege zu Hause verbessert.

Forschungsdesign: Die Studie ist eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, klinische Crossover-Studie zur Bewertung der Wirkung von sublingualem GTN (Spray) auf Herz-Kreislauf-Antworten von Herzschlag zu Herzschlag auf normale Darmpflege bei 26 Personen mit chronisch hochgradiger Rückenmarksverletzung bekannt, AD zu haben.

Statistische Analyse: Die Daten werden mit der statistischen Software R analysiert. Der mittlere maximale Blutdruck und der mittlere Abfall des systolischen Blutdrucks werden berechnet. Die mittlere Zeit bis zum Einsetzen der Arzneimittelwirkung wird ebenfalls berechnet. Ein gepaarter t-Test wird verwendet, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied innerhalb des Teilnehmers in der Änderung der mittleren maximalen Blutdruckwerte oder des mittleren Abfalls des systolischen Blutdrucks zwischen den Placebo- und den GTN-Bedingungen gibt. Zweiweg-ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um Symptome, Testbedingungen und Testphasen zu vergleichen. Kategoriale Daten werden mit Rangkorrelationen nach Spearman und linearen Regressionen analysiert, um festzustellen, ob irgendwelche Befunde mit biologischen Variablen, einschließlich Verletzungsgrad, Geschlecht und kardiovaskulären Variablen, korrelieren.