BEZ AD: Stosowanie dawców tlenku azotu (NO) w zapobieganiu dysrefleksji autonomicznej (AD) podczas pielęgnacji jelit po urazie rdzenia kręgowego (NO AD)

Cel: Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu podjęzykowego sprayu zawierającego tlenek azotu (NO) na zmiany sercowo-naczyniowe wywołane pielęgnacją jelit.

Hipoteza: żaden spray dawcy nie obniży maksymalnych skoków ciśnienia krwi podczas zdarzeń wysokiego ciśnienia krwi wywołanych przez pielęgnację jelit u osób z urazem rdzenia kręgowego.

Uzasadnienie: U osób z urazem rdzenia kręgowego epizody nadciśnienia często występują podczas silnych bodźców czuciowych, takich jak podczas rutynowego wypróżniania. Te epizody wysokiego ciśnienia krwi mogą być niebezpieczne ze względu na wielkość wzrostu ciśnienia krwi i ponieważ mogą im towarzyszyć nieregularne bicie serca. Ten stan, znany jako dysrefleksja autonomiczna (AD), występuje najczęściej u osób z urazami wysokiego stopnia.

Doświadczenie autonomicznej dysrefleksji może się znacznie różnić u poszczególnych osób: niektórzy mają gęsią skórkę, pocenie się, zaczerwienienie twarzy lub bóle głowy, podczas gdy inni nie mają żadnych objawów, pomimo zmian w częstości akcji serca i ciśnieniu krwi.

Jednym z możliwych sposobów leczenia AD jest zastosowanie szybko działających, krótkoterminowych środków rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak donory tlenku azotu (NO) (np. triazotan glicerolu, GTN) w celu obniżenia ciśnienia krwi podczas AZS występującego podczas pielęgnacji jelit. Takie podejście jest już częścią zaleceń klinicznych dotyczących leczenia AZS podczas pielęgnacji jelit, a jednak jego bezpieczeństwo i skuteczność nigdy nie zostały przetestowane podczas domowej pielęgnacji jelit. Obecnie podjęzykowy spray GTN nie jest często stosowany w warunkach domowych, chociaż uważa się, że stosowanie tego leku może zmniejszyć skutki sercowo-naczyniowe pielęgnacji jelit po urazie rdzenia kręgowego. Długoterminowe konsekwencje tych krótkotrwałych podwyższeń ciśnienia krwi podczas autonomicznej dysrefleksji nie są w pełni zrozumiałe, ale biorąc pod uwagę, że często wiążą się one z dyskomfortem i wiadomo, że są związane z poważniejszymi zdarzeniami, takimi jak udar, byłoby korzystne dla ograniczenia ich występowania podczas codziennych czynności pielęgnacyjnych.

Cele: Celem badaczy jest ocena, czy GTN poprawia AD podczas normalnej domowej pielęgnacji jelit.

Projekt badania: Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym placebo, krzyżowym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą, mającym na celu ocenę wpływu podjęzykowego GTN (sprayu) na reakcje sercowo-naczyniowe z uderzenia na uderzenie na normalną pielęgnację jelit u 26 osób z przewlekłym SCI wysokiego stopnia, którzy są wiadomo, że ma AD.

Analiza statystyczna: Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego R. Obliczone zostanie średnie maksymalne ciśnienie krwi i średni spadek skurczowego ciśnienia krwi. Obliczony zostanie również średni czas do wystąpienia działania leku. Sparowany test t zostanie wykorzystany do określenia, czy istnieje istotna różnica wewnątrz uczestnika w zmianie średnich maksymalnych wartości ciśnienia krwi lub średniego spadku skurczowego ciśnienia krwi między placebo a warunkami GTN. Do porównania objawów, warunków testowych i faz testowych zostanie wykorzystana dwukierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Dane kategoryczne zostaną przeanalizowane z korelacjami rang Spearmana i regresjami liniowymi w celu określenia, czy jakiekolwiek wyniki korelują ze zmiennymi biologicznymi, w tym poziomem urazu, płcią i zmiennymi sercowo-naczyniowymi.