Programme d'autogestion assistée numériquement pour les patients asthmatiques en soins secondaires : une étude pilote (Astmakompas)

L'asthme est une maladie chronique majeure qui, selon les estimations, touche environ 262 millions de personnes dans le monde. Le contrôle de l'asthme est souvent sous-optimal, avec environ 50 % des patients ayant un asthme (partiellement) non contrôlé. Ces patients ont un risque plus élevé d'exacerbations de l'asthme, d'hospitalisations liées à l'asthme et de visites aux urgences, ce qui entraîne des coûts élevés pour les soins de santé et la société. Un mauvais contrôle de l'asthme est en outre un facteur majeur d'altération de la qualité de vie liée à la santé. Bien que la littérature montre des résultats prometteurs d'interventions d'autogestion (numériques) assistées dans l'amélioration du contrôle de l'asthme et d'autres résultats de santé importants, on en sait relativement peu sur le rapport coût-efficacité de ces interventions numériques assistées fournies sur un smartphone par rapport aux soins habituels. De plus, aucune étude coût-efficacité n'a été menée en soins secondaires.

L'objectif principal de l'étude pilote proposée est de déterminer si Astmakompas est faisable, acceptable, facile et sûr à utiliser dans un contexte de soins secondaires pour les patients et les professionnels de la santé (HCP). L'objectif secondaire est d'explorer l'effet potentiel d'Astmakompas sur la santé et les résultats des soins de santé. Conception de l'étude : Une étude à méthodes mixtes consistant en une étude multicentrique, à un seul bras, pré-post-intervention d'une durée de 12 semaines. La partie quantitative consiste en une enquête fournissant des informations sur la faisabilité, l'acceptabilité, l'utilisabilité, la sécurité et les effets préliminaires d'Astmakompas. La partie qualitative explicative consiste en des groupes de discussion semi-structurés pour les patients et des entretiens individuels pour les professionnels de la santé, qui viendront compléter les résultats quantitatifs.

Les chercheurs visent à recruter un total de 30 patients dans deux hôpitaux : 15 dans le site AMC d'Amsterdam UMC et 15 à Medisch Spectrum Twente (MST). Les critères d'inclusion sont 1) être âgé de 18 ans ou plus, 2) ne pas avoir utilisé Astmakompas auparavant, 3) avoir un diagnostic d'asthme par un médecin, 4) avoir un asthme non contrôlé tel que défini par un score de 1,5 ou plus au questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ ), 5) être capable de comprendre, lire et parler la langue néerlandaise (c'est-à-dire sur la base d'une auto-déclaration) et 6) avoir accès à Internet et à un smartphone. Les critères d'exclusion sont d'avoir une maladie respiratoire autre que l'asthme, ou d'avoir une obstruction non réversible des voies respiratoires. Quatre professionnels de la santé concernés (c'est-à-dire un pneumologue et une infirmière pulmonaire dans chacun des deux hôpitaux participants) seront invités à participer aux entrevues.

Astmakompas est une application eHealth certifiée CE pour les patients asthmatiques. La plate-forme se compose d'une application patient, d'un portail pour les professionnels de la santé et d'un spiromètre sans fil connecté à l'application patient. L'application patient combine la surveillance avec des outils d'autogestion et fournit un portail pour présenter ces données ainsi que pour communiquer avec leur professionnel de la santé. La surveillance permet aux patients de surveiller leur contrôle de l'asthme sur une base hebdomadaire à l'aide d'un questionnaire normalisé de mesure des résultats rapportés par le patient (PROM), et en plus d'un spiromètre qui évalue, entre autres, le VEMS et la CVF. Les données de suivi des patients sont liées à leur plan d'action numérique personnalisé, comprenant des stratégies d'autogestion et des recommandations de traitement basées sur les dernières directives internationales de traitement. Le plan d'action vise à sensibiliser les patients à leurs symptômes et/ou à la sévérité de leurs symptômes, ainsi qu'aux effets indésirables correspondants. Le plan d'action aide ensuite les patients à intervenir plus rapidement, prévenant ainsi l'aggravation des symptômes. Lorsque les résultats de la surveillance des patients montrent une détérioration du contrôle de l'asthme, les professionnels de la santé reçoivent des notifications intelligentes au moyen d'algorithmes. Les données des patients peuvent ainsi servir d'entrée directe dans les consultations avec le HCP, ou ils peuvent offrir de manière proactive un soutien selon les besoins. Les patients peuvent poser des questions non critiques liées à l'asthme à leur professionnel de la santé via une fonction de chat de l'application.

Les principaux paramètres de l'étude comprennent la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM), la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM, uniquement administrée aux professionnels de la santé), les modèles d'utilisation d'Astmakompas (par exemple, le nombre de connexions), le questionnaire de satisfaction du client-8 (CSQ-8, uniquement administré aux patients), l'échelle d'utilisabilité du système (SUS, administrée à la fois aux professionnels de la santé et aux patients) et les événements indésirables (évalués chez les patients). L'évaluation qualitative chez les patients et les professionnels de la santé donnera une compréhension plus approfondie de la faisabilité, de l'acceptabilité, de la convivialité et de la sécurité. Les paramètres secondaires de l'étude, tous évalués chez les patients, comprennent le contrôle de l'asthme (évalué à l'aide du questionnaire de contrôle de l'asthme [ACQ] et du questionnaire de surveillance hebdomadaire qui fait partie d'Astmakompas), la fonction pulmonaire telle qu'évaluée par le spiromètre, le questionnaire sur les maladies respiratoires-Monitoring 10 ( RIQ-MON10), l'EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L), le Perceived Control of Asthma Questionnaire (PCAQ) et les items de l'iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) et de l'iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ). De plus, une évaluation qualitative chez les patients et les professionnels de la santé donnera une compréhension plus approfondie des coûts directs et indirects.

En ce qui concerne l'investissement en temps, tous les patients asthmatiques participants seront invités à remplir un questionnaire au départ, ce qui prendra environ 15 à 20 minutes, et après l'intervention (c'est-à-dire 12 semaines après le départ), ce qui prendra environ 25 minutes. En outre, une partie de l'intervention Astmakompas consiste à remplir un questionnaire hebdomadaire prenant environ 2 à 3 minutes à remplir et des évaluations hebdomadaires au spiromètre (c'est-à-dire environ 1 à 5 minutes chacune). De plus, un sous-échantillon de patients (n = 8 à 12) participera à un entretien de groupe de discussion en ligne d'une durée d'environ 90 minutes, qui sera remboursé par un chèque-cadeau de 25 euros. Conformément aux expériences de deux petites études pilotes précédentes, les chercheurs ne s'attendent pas à ce qu'aucun risque pour la santé soit associé à l'utilisation d'Astmakompas. Les avantages potentiels comprennent un contrôle accru de l'asthme et une autogestion de la maladie, ainsi que des soins plus efficaces grâce, entre autres, à un meilleur accès au personnel médical. Par conséquent, les avantages potentiels devraient l'emporter sur le fardeau de l'étude. Les quatre HCP participants participeront à un entretien individuel d'une durée de 60 minutes, qui sera remboursé par un bon cadeau de 100 euros