Digitalt understøttet selvledelsesprogram for patienter med astma i sekundær pleje: en pilotundersøgelse (Astmakompas)

Astma er en alvorlig kronisk sygdom, der anslås at påvirke cirka 262 millioner mennesker på verdensplan. Astmakontrol er ofte suboptimal, hvor cirka 50 % af patienterne har (delvist) ukontrolleret astma. Disse patienter har en højere risiko for astma-eksacerbationer, astma-relaterede hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg, hvilket resulterer i høje sundheds- og samfundsomkostninger. Dårlig astmakontrol er desuden en væsentlig bidragyder til forringet sundhedsrelateret livskvalitet. Selvom litteraturen viser lovende resultater af (digitalt) understøttede selvforvaltningsinterventioner til at forbedre astmakontrol og andre vigtige sundhedsresultater, er der relativt lidt kendt om omkostningseffektiviteten af ​​sådanne understøttede digitale interventioner leveret på en smartphone sammenlignet med sædvanlig pleje. Desuden er der ikke udført omkostningseffektivitetsforskning i en sekundær pleje.

Det primære formål med den foreslåede pilotundersøgelse er at undersøge, om Astmakompas er gennemførligt, acceptabelt, nemt og sikkert at bruge i en sekundær plejekontekst for både patienter og sundhedspersonale (HCP'er). Det sekundære mål er at undersøge den potentielle effekt af Astmakompas på sundhed og sundhedsydelser. Undersøgelsesdesign: Et blandet metodestudie bestående af et multicenter, enkeltarms, præ-post interventionsstudie med en varighed på 12 uger. Den kvantitative del består af en undersøgelse, der giver indsigt i Astmakompas' gennemførlighed, acceptabilitet, anvendelighed, sikkerhed og foreløbige effekter. Den forklarende kvalitative del består af semistrukturerede fokusgrupper for patienter og individuelle interviews for HCP'er, som vil supplere de kvantitative resultater.

Forskerne sigter mod at rekruttere i alt 30 patienter på to hospitaler: 15 i Amsterdam UMC-lokationen AMC og 15 i Medisch Spectrum Twente (MST). Inklusionskriterier er 1) at være 18 år eller ældre, 2) ikke have brugt Astmakompas før, 3) have en lægediagnose af astma, 4) have ukontrolleret astma som defineret ved en score på 1,5 eller højere på Astmakontrolspørgeskemaet (ACQ). ), 5) at kunne forstå, læse og tale det hollandske sprog (dvs. baseret på selvrapportering), og 6) have adgang til internettet og en smartphone. Udelukkelseskriterier er at have en anden luftvejssygdom end astma eller at have en ikke-reversibel luftvejsobstruktion. Fire involverede HCP'er (dvs. en lungelæge og en lungesygeplejerske på hvert af de to deltagende hospitaler) vil blive inviteret til at deltage i interviewene.

Astmakompas er en CE-certificeret eHealth-applikation til patienter med astma. Platformen består af en patient-app, en portal til HCP'er og et trådløst spirometer forbundet til patient-appen. Patientappen kombinerer overvågning med selvstyringsværktøjer og giver en portal til at præsentere disse data samt til at kommunikere med deres HCP. Monitoreringen gør det muligt for patienterne at overvåge deres astmakontrol på ugentlig basis ved hjælp af et standardiseret Patient Reported Outcome Measure (PROM) spørgeskema, og derudover med et spirometer, der vurderer blandt andet FEV1 og FVC. Patienternes monitoreringsdata er knyttet til deres personlige digitale handlingsplan, herunder selvledelsesstrategier og behandlingsanbefalinger baseret på de seneste internationale behandlingsretningslinjer. Handlingsplanen har til formål at øge patienternes bevidsthed om deres symptomer og/eller sværhedsgraden af ​​deres symptomer samt deres tilsvarende bivirkninger. Handlingsplanen understøtter efterfølgende patienterne til at gribe ind mere rettidigt og derved forebygge forværring af symptomer. Når patienters monitoreringsresultater viser en forringelse af astmakontrollen, modtager HCP'er smarte notifikationer ved hjælp af algoritmer. Patientdata kan derved tjene som direkte input i konsultationerne med HCP, eller de kan proaktivt tilbyde support efter behov. Patienter er i stand til at stille ikke-kritiske astma-relaterede spørgsmål til deres HCP gennem en chatfunktion i applikationen.

Primære undersøgelsesparametre inkluderer Feasibility of Intervention Measure (FIM), Acceptability of Intervention Measure (AIM, kun administreret til HCP'er), brugermønstre for Astmakompas (f.eks. antal logins), klienttilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8, kun administreret til patienter), System Usability Scale (SUS, administreret til både HCP'er og patienter) og bivirkninger (vurderet hos patienter). Kvalitativ vurdering hos patienter og HCP'er vil give en mere dybdegående forståelse af gennemførlighed, acceptabilitet, anvendelighed og sikkerhed. Sekundære undersøgelsesparametre, alle vurderet hos patienter, inkluderer astmakontrol (vurderet ved hjælp af astmakontrolspørgeskemaet [ACQ] og det ugentlige overvågningsspørgeskema, der er en del af Astmakompas), lungefunktion vurderet af spirometeret, Respiratory Illness-spørgeskemaet-Monitoring 10 ( RIQ-MON10), EuroQol 5 dimensioner 5 niveauer (EQ-5D-5L), Perceived Control of Asthma Questionnaire (PCAQ) og elementer fra iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) og iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ). Derudover vil kvalitativ vurdering hos patienter og HCP'er give en mere dybdegående forståelse af direkte og indirekte omkostninger.

Med hensyn til tidsinvestering vil alle deltagende astmapatienter blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, hvilket tager ca. 15-20 minutter, og ved post-intervention (dvs. 12 uger efter baseline), hvilket tager ca. 25 minutter. Desuden er en del af Astmakompas intervention at udfylde et ugentligt spørgeskema, der tager cirka 2-3 minutter at udfylde, og ugentlige spirometervurderinger (dvs. cirka 1-5 minutter hver). Derudover vil en delprøve af patienter (n = 8 til 12) deltage i et online fokusgruppeinterview, der varer cirka 90 minutter, som vil blive refunderet med et gavekort på 25 euro. I tråd med erfaringerne fra to tidligere små pilotstudier forventer forskerne ikke, at der er sundhedsrisici forbundet med brugen af ​​Astmakompas. Potentielle fordele omfatter øget astmakontrol og selvbehandling af sygdommen, samt mere effektiv pleje ved hjælp af blandt andet øget adgang til medicinsk personale. Derfor forventes de potentielle fordele at opveje byrden ved undersøgelsen. De deltagende fire HCP'er deltager i en individuel samtale på 60 minutter, som vil blive refunderet med et gavekort på 100 euro