Digitálně podporovaný program samosprávy pro pacienty s astmatem v sekundární péči: pilotní studie (Astmakompas)

Astma je závažné chronické onemocnění, které podle odhadů postihuje přibližně 262 milionů lidí na celém světě. Kontrola astmatu je často suboptimální, přibližně 50 % pacientů má (částečně) nekontrolované astma. U těchto pacientů je vyšší riziko exacerbací astmatu, hospitalizace související s astmatem a návštěv na pohotovosti, což má za následek vysoké zdravotní a společenské náklady. Špatná kontrola astmatu je dále hlavním přispěvatelem ke zhoršené kvalitě života související se zdravím. Ačkoli literatura ukazuje slibné výsledky (digitálně) podporovaných samořízeních intervencí při zlepšování kontroly astmatu a dalších důležitých zdravotních výsledků, o nákladové efektivitě takto podporovaných digitálních intervencí poskytovaných na chytrém telefonu ve srovnání s běžnou péčí je známo poměrně málo. Kromě toho nebyl v sekundární péči proveden žádný výzkum nákladové efektivity.

Primárním cílem navrhované pilotní studie je zjistit, zda je Astmakompas proveditelný, přijatelný, snadný a bezpečný pro použití v kontextu sekundární péče jak pro pacienty, tak pro zdravotnické pracovníky (HCP). Sekundárním cílem je prozkoumat potenciální účinek Astmakompas na zdraví a výsledky zdravotní péče. Design studie: Studie se smíšenou metodou sestávající z multicentrické, jednoramenné, pre-postintervenční studie s trváním 12 týdnů. Kvantitativní část se skládá z průzkumu poskytujícího náhled na proveditelnost, přijatelnost, použitelnost, bezpečnost a předběžné účinky Astmakompas. Výkladovou kvalitativní část tvoří polostrukturované fokusní skupiny pro pacienty a individuální rozhovory s HCP, které doplní kvantitativní výsledky.

Cílem výzkumníků je získat celkem 30 pacientů ve dvou nemocnicích: 15 v amsterdamské UMC lokalitě AMC a 15 v Medisch Spectrum Twente (MST). Kritéria pro zařazení jsou 1) být ve věku 18 let nebo starší, 2) neužívat Astmakompas dříve, 3) mít lékařskou diagnózu astmatu, 4) mít nekontrolované astma, jak je definováno skóre 1,5 nebo vyšším v dotazníku pro kontrolu astmatu (ACQ ), 5) schopnost rozumět, číst a mluvit holandským jazykem (tj. na základě vlastního hlášení) a 6) mít přístup k internetu a chytrému telefonu. Kritéria pro vyloučení jsou mít respirační onemocnění jiné než astma nebo mít nevratnou obstrukci dýchacích cest. K pohovorům budou pozváni čtyři zapojení HCP (tj. jeden pneumolog a jedna plicní sestra v každé ze dvou zúčastněných nemocnic).

Astmakompas je CE-certifikovaná aplikace eHealth pro pacienty s astmatem. Platforma se skládá z pacientské aplikace, portálu pro HCP a bezdrátového spirometru připojeného k pacientské aplikaci. Aplikace pro pacienty kombinuje monitorování s nástroji pro vlastní správu a poskytuje portál pro prezentaci těchto dat a také pro komunikaci s jejich HCP. Monitorování umožňuje pacientům sledovat kontrolu astmatu na týdenní bázi pomocí standardizovaného dotazníku Patient Reported Outcome Measure (PROM) a navíc pomocí spirometru, který mimo jiné hodnotí FEV1 a FVC. Údaje z monitorování pacientů jsou propojeny s jejich personalizovaným digitálním akčním plánem, včetně strategií samosprávy a doporučení léčby na základě nejnovějších mezinárodních pokynů pro léčbu. Cílem akčního plánu je zvýšit povědomí pacientů o jejich symptomech a/nebo závažnosti jejich symptomů, stejně jako o jejich odpovídajících nežádoucích účincích. Akční plán následně podporuje pacienty, aby zasáhli včas, a tím zabránili zhoršení příznaků. Když výsledky monitorování pacientů ukazují zhoršení kontroly astmatu, HCP obdrží inteligentní upozornění pomocí algoritmů. Údaje o pacientech tak mohou sloužit jako přímý vstup při konzultacích s HCP, nebo mohou proaktivně nabízet potřebnou podporu. Pacienti mohou svému HCP klást nekritické otázky související s astmatem prostřednictvím chatovací funkce aplikace.

Primární parametry studie zahrnují Feasibility of Intervention Measure (FIM), Acceptability of Intervention Measure (AIM, spravované pouze HCP), uživatelské vzorce Astmakompas (např. počet přihlášení), Dotazník spokojenosti klienta-8 (CSQ-8, podávané pouze pacientům), škála použitelnosti systému (SUS, podávaná HCP i pacientům) a nežádoucí účinky (posuzované u pacientů). Kvalitativní hodnocení u pacientů a HCP poskytne hlubší pochopení proveditelnosti, přijatelnosti, použitelnosti a bezpečnosti. Sekundární parametry studie, všechny hodnocené u pacientů, zahrnují kontrolu astmatu (hodnocenou pomocí dotazníku pro kontrolu astmatu [ACQ] a týdenního monitorovacího dotazníku, který je součástí Astmakompas), plicní funkce hodnocené spirometrem, dotazník Respiratory Illness-Monitoring 10 ( RIQ-MON10), dimenze EuroQol 5 s 5 úrovněmi (EQ-5D-5L), Dotazník vnímané kontroly astmatu (PCAQ) a položky z iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) a iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ). Navíc kvalitativní hodnocení u pacientů a HCP poskytne hlubší pochopení přímých a nepřímých nákladů.

Pokud jde o časovou investici, všichni zúčastnění pacienti s astmatem budou požádáni o vyplnění dotazníku na začátku, což zabere přibližně 15–20 minut, a po intervenci (tj. 12 týdnů po výchozí hodnotě), což trvá přibližně 25 minut. Kromě toho je součástí intervence Astmakompas vyplnění týdenního dotazníku, jehož vyplnění trvá přibližně 2–3 minuty, a týdenní hodnocení spirometrem (tj. každé přibližně 1–5 minut). Kromě toho se podvzorek pacientů (n = 8 až 12) zúčastní on-line pohovoru v ohniskové skupině v délce přibližně 90 minut, který bude proplacen dárkovým poukazem v hodnotě 25 EUR. V souladu se zkušenostmi ze dvou předchozích malých pilotních studií vědci neočekávají, že by s používáním Astmakompasu byla spojena žádná zdravotní rizika. Potenciální přínosy zahrnují zvýšenou kontrolu astmatu a self-management nemoci, stejně jako efektivnější péči, mimo jiné prostřednictvím lepšího přístupu ke zdravotnickému personálu. Proto se očekává, že potenciální přínosy převáží zátěž studie. Zúčastnění čtyři HCP se zúčastní individuálního pohovoru v délce 60 minut, který bude proplacen dárkovým poukazem v hodnotě 100 euro