二级护理中哮喘患者的数字化支持自我管理计划：一项试点研究 (Astmakompas)

哮喘是一种主要的慢性疾病，据估计影响全球约 2.62 亿人。 哮喘控制通常不理想，大约 50% 的患者患有（部分）未控制的哮喘。 这些患者有更高的哮喘发作、哮喘相关住院和急诊就诊的风险，从而导致高昂的医疗保健和社会成本。 此外，哮喘控制不佳是健康相关生活质量受损的主要原因。 尽管文献显示（数字）支持的自我管理干预在改善哮喘控制和其他重要健康结果方面取得了可喜的结果，但与常规护理相比，在智能手机上提供的此类支持的数字干预的成本效益知之甚少。 此外，没有在二级保健中进行成本效益研究。

拟议试点研究的主要目的是调查 Astmakompas 在二级护理环境中对患者和医疗保健专业人员 (HCP) 的使用是否可行、可接受、容易和安全。 次要目的是探索 Astmakompas 对健康和医疗保健结果的潜在影响。 研究设计：一项混合方法研究，包括一项为期 12 周的多中心、单臂、干预前干预研究。 定量部分包括一项调查，提供有关 Astmakompas 的可行性、可接受性、可用性、安全性和初步效果的见解。 解释性定性部分包括针对患者的半结构化焦点小组和针对 HCP 的个人访谈，这将补充定量结果。

研究人员的目标是在两家医院共招募 30 名患者：15 名在阿姆斯特丹 UMC 所在地 AMC，15 名在 Medisch Spectrum Twente (MST)。 纳入标准为 1) 年满 18 岁或以上，2) 之前未使用过 Astmakompas，3) 医生诊断为哮喘，4) 哮喘控制不佳，定义为哮喘控制问卷 (ACQ) 评分为 1.5 分或更高), 5) 能够理解、阅读和说荷兰语（即基于自我报告），以及 6) 能够访问互联网和智能手机。 排除标准是患有除哮喘以外的呼吸系统疾病，或患有不可逆的气道阻塞。 四名相关 HCP（即两家参与医院各有一名肺科医生和一名肺科护士）将被邀请参加访谈。

Astmakompas 是经 CE 认证的用于哮喘患者的电子健康应用程序。 该平台包括一个患者应用程序、一个 HCP 门户和一个连接到患者应用程序的无线肺活量计。 患者应用程序将监控与自我管理工具相结合，并提供一个门户来呈现这些数据以及与他们的 HCP 进行通信。 监测使患者能够每周使用标准化的患者报告结果测量（PROM）问卷监测他们的哮喘控制情况，此外还使用肺活量计评估 FEV1 和 FVC 等。 患者的监测数据与他们的个性化数字化行动计划相关联，包括自我管理策略和基于最新国际治疗指南的治疗建议。 该行动计划旨在提高患者对其症状和/或症状严重程度以及相应不良反应的认识。 该行动计划随后支持患者更及时地进行干预，从而防止症状恶化。 当患者的监测结果显示哮喘控制恶化时，HCP 会通过算法接收智能通知。 因此，患者数据可以作为与 HCP 协商的直接输入，或者他们可以主动提供所需的支持。 患者可以通过该应用程序的聊天功能向他们的 HCP 提出非关键的哮喘相关问题。

主要研究参数包括干预措施的可行性 (FIM)、干预措施的可接受性（AIM，仅适用于 HCP）、Astmakompas 的用户模式（例如，登录次数）、客户满意度问卷 8（CSQ-8，仅对患者进行评估）、系统可用性量表（SUS，同时对 HCP 和患者进行评估）和不良事件（对患者进行评估）。 对患者和 HCP 的定性评估将更深入地了解可行性、可接受性、可用性和安全性。 次要研究参数均在患者中进行评估，包括哮喘控制（使用哮喘控制问卷 [ACQ] 和作为 Astmakompas 的一部分的每周监测问卷进行评估）、通过肺活量计评估的肺功能、呼吸系统疾病问卷监测 10（ RIQ-MON10)、EuroQol 5 维度 5 水平 (EQ-5D-5L)、哮喘感知控制问卷 (PCAQ)，以及 iMTA 生产力成本问卷 (iPCQ) 和 iMTA 医疗消费问卷 (iMCQ) 中的项目。 此外，对患者和 HCP 的定性评估将有助于更深入地了解直接和间接成本。

关于时间投入，将要求所有参与的哮喘患者在基线时完成问卷，大约需要 15-20 分钟，在干预后（即基线后 12 周），大约需要 25 分钟。 此外，Astmakompas 干预的一部分是完成每周问卷调查，大约需要 2-3 分钟才能完成，以及每周进行肺活量计评估（即每次大约 1-5 分钟）。 此外，一部分患者（n = 8 至 12）将参加持续约 90 分钟的在线焦点小组访谈，并将获得 25 欧元的礼券作为报销。 根据之前两项小型试点研究的经验，研究人员预计使用 Astmakompas 不会带来任何健康风险。 潜在的好处包括加强哮喘控制和疾病的自我管理，以及通过增加接触医务人员等方式提供更有效的护理。 因此，潜在的好处预计会超过研究的负担。 参与的四位 HCP 将参加持续 60 分钟的个人面试，将获得 100 欧元的礼券报销