Programa de autogerenciamento com suporte digital para pacientes com asma na atenção secundária: um estudo piloto (Astmakompas)

A asma é uma importante doença crônica que afeta aproximadamente 262 milhões de pessoas em todo o mundo. O controle da asma é frequentemente subótimo, com aproximadamente 50% dos pacientes apresentando asma (parcialmente) não controlada. Esses pacientes têm um risco maior de exacerbações de asma, hospitalização relacionada à asma e atendimentos de emergência, resultando em altos custos de saúde e sociais. Além disso, o controle deficiente da asma é um dos principais contribuintes para o comprometimento da qualidade de vida relacionada à saúde. Embora a literatura mostre resultados promissores de intervenções de autogerenciamento com suporte (digital) para melhorar o controle da asma e outros resultados importantes de saúde, relativamente pouco se sabe sobre a relação custo-benefício dessas intervenções digitais com suporte fornecidas em um smartphone em comparação com os cuidados habituais. Além disso, nenhuma pesquisa de custo-efetividade foi realizada em uma atenção secundária.

O objetivo principal do estudo piloto proposto é investigar se o Astmakompas é viável, aceitável, fácil e seguro de usar em um contexto de atenção secundária para pacientes e profissionais de saúde (HCPs). O objetivo secundário é explorar o efeito potencial de Astmakompas na saúde e nos resultados dos cuidados de saúde. Desenho do estudo: Um estudo de método misto consistindo em um estudo multicêntrico, de braço único, pré-pós-intervenção com duração de 12 semanas. A parte quantitativa consiste em uma pesquisa que fornece informações sobre a viabilidade, aceitabilidade, usabilidade, segurança e efeitos preliminares de Astmakompas. A parte qualitativa explicativa consiste em grupos focais semiestruturados para pacientes e entrevistas individuais para HCPs, que complementarão os resultados quantitativos.

Os pesquisadores pretendem recrutar um total de 30 pacientes em dois hospitais: 15 no Amsterdam UMC localização AMC, e 15 em Medisch Spectrum Twente (MST). Os critérios de inclusão são 1) ter 18 anos ou mais, 2) não ter usado Astmakompas antes, 3) ter um diagnóstico médico de asma, 4) ter asma não controlada definida por uma pontuação de 1,5 ou superior no Questionário de Controle da Asma (ACQ ), 5) ser capaz de entender, ler e falar a língua holandesa (ou seja, com base em autorrelato) e 6) ter acesso à Internet e a um smartphone. Os critérios de exclusão são ter uma doença respiratória diferente da asma ou ter uma obstrução irreversível das vias aéreas. Quatro HCPs envolvidos (ou seja, um pneumologista e uma enfermeira pneumologista em cada um dos dois hospitais participantes) serão convidados a participar das entrevistas.

Astmakompas é um aplicativo de eHealth com certificação CE para pacientes com asma. A plataforma consiste em um aplicativo do paciente, um portal para profissionais de saúde e um espirômetro sem fio conectado ao aplicativo do paciente. O aplicativo do paciente combina monitoramento com ferramentas de autogerenciamento e fornece um portal para apresentar esses dados, bem como para se comunicar com o HCP. O monitoramento permite que os pacientes monitorem seu controle da asma semanalmente usando um questionário padronizado de medida de resultado relatado pelo paciente (PROM) e, adicionalmente, com um espirômetro que avalia, entre outros, VEF1 e CVF. Os dados de monitoramento dos pacientes estão vinculados ao seu plano de ação digital personalizado, incluindo estratégias de autogerenciamento e recomendações de tratamento com base nas mais recentes diretrizes internacionais de tratamento. O plano de ação visa aumentar a conscientização dos pacientes sobre seus sintomas e/ou a gravidade de seus sintomas, bem como seus efeitos adversos correspondentes. Posteriormente, o plano de ação apoia os doentes a intervir de forma mais atempada, evitando assim o agravamento dos sintomas. Quando os resultados do monitoramento dos pacientes mostram uma deterioração do controle da asma, os profissionais de saúde recebem notificações inteligentes por meio de algoritmos. Os dados do paciente podem, assim, servir como entrada direta nas consultas com o HCP ou podem oferecer suporte proativamente conforme necessário. Os pacientes podem fazer perguntas não críticas relacionadas à asma ao seu HCP por meio de uma função de bate-papo do aplicativo.

Os parâmetros primários do estudo incluem a Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM), a Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM, apenas administrada a HCPs), padrões de usuário de Astmakompas (por exemplo, número de logins), o Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8, administrado apenas a pacientes), a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS, administrada tanto a profissionais de saúde quanto a pacientes) e eventos adversos (avaliados em pacientes). A avaliação qualitativa em pacientes e profissionais de saúde fornecerá uma compreensão mais aprofundada da viabilidade, aceitabilidade, usabilidade e segurança. Parâmetros secundários do estudo, todos avaliados em pacientes, incluem controle da asma (avaliado usando o Asthma Control Questionnaire [ACQ] e o questionário de monitoramento semanal que faz parte do Astmakompas), função pulmonar avaliada pelo espirômetro, questionário de monitoramento de doenças respiratórias 10 ( RIQ-MON10), o EuroQol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L), o Perceived Control of Asthma Questionnaire (PCAQ) e itens do Questionário de Custo de Produtividade iMTA (iPCQ) e Questionário de Consumo Médico iMTA (iMCQ). Além disso, a avaliação qualitativa em pacientes e profissionais de saúde fornecerá uma compreensão mais aprofundada dos custos diretos e indiretos.

Com relação ao investimento de tempo, todos os pacientes com asma participantes serão solicitados a preencher um questionário no início do estudo, levando aproximadamente 15 a 20 minutos, e no pós-intervenção (ou seja, 12 semanas após o início), levando aproximadamente 25 minutos. Além disso, parte da intervenção do Astmakompas é o preenchimento de um questionário semanal que leva aproximadamente 2 a 3 minutos para ser concluído e avaliações semanais do espirômetro (ou seja, aproximadamente 1 a 5 minutos cada). Além disso, uma subamostra de pacientes (n = 8 a 12) participará de uma entrevista de grupo focal on-line com duração de aproximadamente 90 minutos, que será reembolsada com um vale-presente de 25 euros. De acordo com as experiências de dois pequenos estudos-piloto anteriores, os pesquisadores não esperam nenhum risco à saúde associado ao uso de Astmakompas. Os benefícios potenciais incluem maior controle da asma e autogerenciamento da doença, bem como cuidados mais eficientes por meio de, entre outros, maior acesso à equipe médica. Portanto, espera-se que os benefícios potenciais superem a carga do estudo. Os quatro profissionais de saúde participantes participarão numa entrevista individual com a duração de 60 minutos, que será reembolsada com um vale-presente no valor de 100 euros