Digitálisan támogatott önmenedzselési program asztmás betegeknek a másodlagos ellátásban: kísérleti tanulmány (Astmakompas)

Az asztma egy jelentős krónikus betegség, amely a becslések szerint körülbelül 262 millió embert érint világszerte. Az asztma kontrollja gyakran szuboptimális, a betegek körülbelül 50%-a (részben) kontrollálatlan asztmában szenved. Ezeknél a betegeknél nagyobb az asztma exacerbációinak, az asztmával összefüggő kórházi kezelésnek és a sürgősségi osztály látogatásának kockázata, ami magas egészségügyi és társadalmi költségeket eredményez. A rossz asztmakontroll emellett jelentős mértékben hozzájárul az egészséggel összefüggő életminőség romlásához. Bár a szakirodalom ígéretes eredményeket mutat a (digitálisan) támogatott önmenedzselési beavatkozások terén az asztmakontroll és más fontos egészségügyi eredmények javításában, viszonylag keveset tudunk az ilyen, okostelefonon végrehajtott támogatott digitális beavatkozások költséghatékonyságáról a szokásos ellátáshoz képest. Ezenkívül a másodlagos ellátásban nem végeztek költséghatékonysági kutatást.

A javasolt kísérleti tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az Astmakompas megvalósítható, elfogadható, könnyen és biztonságosan használható-e másodlagos ellátásban mind a betegek, mind az egészségügyi szakemberek (HCP-k) számára. A másodlagos cél az Astmakompas egészségre és egészségügyi eredményekre gyakorolt ​​lehetséges hatásának feltárása. A vizsgálat felépítése: Vegyes módszerrel végzett vizsgálat, amely egy többközpontú, egykarú, pre-post intervenciós vizsgálatból áll, időtartama 12 hét. A kvantitatív rész egy felmérésből áll, amely betekintést nyújt az Astmakompas megvalósíthatóságába, elfogadhatóságába, használhatóságába, biztonságába és előzetes hatásaiba. A magyarázó kvalitatív rész a betegek számára félig strukturált fókuszcsoportokból és az egészségügyi szakemberek egyéni interjúiból áll, amelyek kiegészítik a kvantitatív eredményeket.

A kutatók célja összesen 30 beteg toborzása két kórházban: 15-öt az amszterdami UMC-ben található AMC-ben és 15-öt a Medisch Spectrum Twente-ben (MST). A felvételi kritériumok a következők: 1) 18 éves vagy idősebb, 2) korábban nem használt Astmakompast, 3) orvosi diagnózisa asztma, 4) kontrollálatlan asztmája van az Asthma Control Questionnaire (ACQ) 1,5 vagy annál magasabb pontszáma szerint. ), 5) képes megérteni, olvasni és beszélni a holland nyelvet (azaz önbevallás alapján), és 6) internet-hozzáféréssel és okostelefonnal. A kizárási kritériumok közé tartozik az asztmától eltérő légúti betegség vagy a nem reverzibilis légúti elzáródás. Négy érintett egészségügyi szakember (azaz egy pulmonológus és egy tüdőgondozó a két részt vevő kórházban) kap meghívást az interjúkra.

Az Astmakompas egy CE-tanúsítvánnyal rendelkező eHealth alkalmazás asztmás betegek számára. A platform egy betegalkalmazásból, a HCP-k portáljából és a páciensalkalmazáshoz csatlakoztatott vezeték nélküli spirométerből áll. A betegalkalmazás egyesíti a monitorozást önkezelő eszközökkel, és portált biztosít ezen adatok bemutatására, valamint a HCP-vel való kommunikációra. A monitorozás lehetővé teszi a betegek számára, hogy heti rendszerességgel nyomon kövessék az asztma kontrollját egy szabványos betegjelentési eredménymérési (PROM) kérdőív, valamint egy spirométer segítségével, amely többek között a FEV1-et és az FVC-t is értékeli. A betegek monitorozási adatai személyre szabott digitális cselekvési tervükhöz kapcsolódnak, amely magában foglalja az önmenedzselési stratégiákat és a kezelési javaslatokat a legújabb nemzetközi kezelési irányelvek alapján. Az akcióterv célja, hogy növelje a betegek tudatosságát a tüneteikkel és/vagy tüneteik súlyosságával, valamint a kapcsolódó káros hatásaikkal kapcsolatban. Az akcióterv ezt követően támogatja a betegeket abban, hogy időben beavatkozzanak, megelőzve ezzel a tünetek súlyosbodását. Amikor a betegek monitorozási eredményei az asztmakontroll romlását mutatják, a HCP-k intelligens értesítéseket kapnak algoritmusok segítségével. A betegadatok így közvetlen inputként szolgálhatnak az MCP-vel folytatott konzultációk során, vagy proaktívan, szükség szerint támogatást nyújthatnak. A betegek az alkalmazás chat funkcióján keresztül nem kritikus, asztmával kapcsolatos kérdéseket tehetnek fel HCP-jüknek.

Az elsődleges vizsgálati paraméterek közé tartozik a Beavatkozási Intézkedés (FIM), a Beavatkozási Intézkedés Elfogadhatósága (AIM, csak HCP-k számára adminisztrálva), Az Astmakompas felhasználói mintái (pl. a bejelentkezések száma), az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív-8 (CSQ-8, csak betegeknek adják be), a System Usability Scale (SUS, HCP-knek és betegeknek egyaránt beadva) és a nemkívánatos események (betegeknél értékelve). A kvalitatív értékelés a betegeknél és az egészségügyi szakembereknél mélyebb megértést ad a megvalósíthatóságról, az elfogadhatóságról, a használhatóságról és a biztonságról. A betegeknél értékelt másodlagos vizsgálati paraméterek közé tartozik az asztmakontroll (az Asthma Control Questionnaire [ACQ] és az Astmakompas részét képező heti monitorozási kérdőív segítségével értékelve), a spirométerrel értékelt tüdőfunkció, a Légúti betegség kérdőív-Monitoring 10 ( RIQ-MON10), az EuroQol 5 dimenziója 5 szint (EQ-5D-5L), az észlelt asztma-ellenőrzési kérdőív (PCAQ), valamint az iMTA termelékenységi költségkérdőív (iPCQ) és az iMTA orvosi fogyasztási kérdőív (iMCQ) elemei. Ezen túlmenően, a kvalitatív értékelés a betegeknél és az egészségügyi szakembereknél mélyebb megértést ad a közvetlen és közvetett költségekről.

Ami az időbefektetést illeti, minden résztvevő asztmás beteget felkérnek, hogy töltsön ki egy kérdőívet a kiinduláskor, körülbelül 15-20 percet vesz igénybe, és a beavatkozás után (azaz 12 héttel az alapvonal után), körülbelül 25 percet vesz igénybe. Az Astmakompas beavatkozásának része továbbá egy körülbelül 2-3 percet igénybe vevő heti kérdőív kitöltése, valamint heti spirométeres mérés (azaz kb. 1-5 perc). Emellett a betegek egy része (n = 8-12) részt vesz egy körülbelül 90 perces online fókuszcsoportos interjún, amelyet 25 eurós ajándékutalványon térítünk meg. Két korábbi kisebb kísérleti tanulmány tapasztalatai szerint a kutatók nem számolnak azzal, hogy az Astmakompák használatával összefüggésbe hozható egészségügyi kockázatok. A lehetséges előnyök közé tartozik az asztma fokozott kontrollja és a betegség önkezelése, valamint a hatékonyabb ellátás, többek között az egészségügyi személyzethez való nagyobb hozzáférés révén. Ezért a lehetséges előnyök várhatóan meghaladják a vizsgálat terheit. A résztvevő négy egészségügyi szakember 60 perces egyéni interjún vesz részt, amelyet 100 eurós ajándékutalvánnyal térítünk meg.