Effets de la berbérine sur la réduction du tissu adipeux viscéral abdominal chez les personnes obèses et NAFLD (BRAVO)

Critère d'intégration:

• Participants âgés de ≥18 ans
• Participants obèses (c.-à-d. IMC ≥ 28 kg/m2) et obésité abdominale (c.-à-d. tour de taille ≥ 85 cm chez la femme ou tour de taille ≥ 90 cm chez l'homme)
• Participants atteints de NAFLD diagnostiqués par échographie, tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'une maladie coronarienne établie, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une maladie artérielle périphérique
• Patients diagnostiqués diabétiques ou prenant des hypoglycémiants oraux
• Patients souffrant d'hypertension sévèrement non contrôlée (c'est-à-dire, PAS≥180mmHg et/ou PAD ≥110mmHg)
• Consommation excessive d'alcool (c'est-à-dire, alcool ≥ 20 g/jour chez la femme ou alcool ≥ 30 g/jour chez l'homme)
• Autres causes de stéatose hépatique, y compris l'abus d'alcool ou de drogues, l'hépatite B ou C, auto-immune, la dégénérescence hépatolenticulaire, la nutrition parentérale totale, la maladie intestinale inflammatoire, la maladie cœliaque, l'hypothyroïdie, le syndrome de Cushing, le déficit en β-lipoprotéines, le diabète atrophique lipidique, le syndrome de Mauriac , etc.
• Patients atteints d'une maladie thyroïdienne, y compris l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie
• Insuffisance cardiaque
• ALT ou AST ≥ 3 fois la limite supérieure de la normale, cirrhose du foie ou insuffisance hépatique
• Patients insuffisants rénaux : débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 60 ml/(min×1,73 m2)
• Patients ayant subi une chirurgie bariatrique, ou prenant actuellement des médicaments pour perdre du poids, ou prévoyant de subir une chirurgie bariatrique ou des médicaments dans les 6 mois suivants
• Patients diagnostiqués avec un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
• Prise de berbérine ou de médicaments contenant de la berbérine au cours du dernier mois
• Toute réaction indésirable à la berbérine
• Constipation sévère, diarrhée et/ou maladies intestinales chroniques sévères (par exemple, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, syndrome du côlon irritable, etc.)
• Patients qui ont dû utiliser des corticostéroïdes à long terme ou intermittents, des immunosuppresseurs, des antibiotiques ou d'autres médicaments qui affectent les biomarqueurs inflammatoires
• Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou celles qui envisagent d'être enceintes pendant l'essai
• Patients atteints de tumeurs malignes
• Patients souffrant de troubles mentaux, de troubles cognitifs et/ou d'autres maladies graves
• Ceux qui ont participé ou ont participé à d'autres essais au cours des 3 derniers mois
• Toute autre condition pouvant entraver l'observance de l'intervention de l'étude ou de la visite de suivi