Effetti della berberina nella riduzione del tessuto adiposo viscerale addominale tra gli individui con obesità e NAFLD (BRAVO)

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di età ≥18 anni
• Partecipanti con obesità (cioè, BMI ≥ 28 kg/m2) e obesità addominale (cioè, circonferenza della vita ≥85 cm nella donna o circonferenza della vita ≥90 cm nell'uomo)
• - Partecipanti con NAFLD diagnosticata mediante ultrasuoni, tomografia computerizzata o risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

• Pazienti con malattia coronarica accertata, ictus o malattia arteriosa periferica
• Pazienti con diagnosi di diabete o che assumono farmaci ipoglicemizzanti per via orale
• Pazienti con ipertensione gravemente non controllata (cioè, SBP≥180mmHg e/o DBP ≥110mmHg)
• Eccessivo consumo di alcol (cioè alcol ≥ 20 g/giorno nella donna o alcol ≥ 30 g/giorno nel maschio)
• Altre cause di steatosi epatica, tra cui abuso di alcol o droghe, epatite B o C, autoimmune, degenerazione epatolenticolare, nutrizione parenterale totale, malattia infiammatoria intestinale, celiachia, ipotiroidismo, sindrome di Cushing, carenza di β-lipoproteine, diabete atrofia lipidica, sindrome di Mauriac , eccetera.
• Pazienti con malattie della tiroide, incluso ipertiroidismo o ipotiroidismo
• Pazienti con insufficienza cardiaca
• ALT o AST ≥ 3 volte il limite superiore della norma, cirrosi epatica o insufficienza epatica
• Pazienti con insufficienza renale: velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60 ml/(min×1,73 m2)
• Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per la perdita di peso, o stanno attualmente assumendo farmaci per la perdita di peso, o pianificano di sottoporsi a un intervento chirurgico o farmaci per la perdita di peso nei successivi 6 mesi
• Pazienti con diagnosi di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
• Assunzione di berberina o farmaci contenenti berberina nell'ultimo mese
• Qualsiasi reazione avversa alla berberina
• Stitichezza grave, diarrea e/o gravi malattie intestinali croniche (ad es. colite ulcerosa, morbo di Crohn, sindrome dell'intestino irritabile, ecc.)
• Pazienti che hanno dovuto utilizzare corticosteroidi a lungo termine o intermittenti, immunosoppressori, antibiotici o altri farmaci che influenzano i biomarcatori infiammatori
• Donne incinte o che allattano o che pianificano una gravidanza durante la sperimentazione
• Pazienti con tumori maligni
• Pazienti con disturbi mentali, disturbi cognitivi e/o altre malattie gravi
• Coloro che hanno partecipato o hanno partecipato ad altre prove negli ultimi 3 mesi
• Qualsiasi altra condizione che possa ostacolare la compliance all'intervento dello studio o alla visita di follow-up