Virkninger af berberin til at reducere abdominal visceralt fedtvæv blandt personer med fedme og NAFLD (BRAVO)

Inklusionskriterier:

• Deltagere i alderen ≥18 år
• Deltagere med fedme (dvs. BMI ≥ 28 kg/m2) og abdominal fedme (dvs. taljeomkreds ≥85 cm hos kvinder eller taljeomkreds ≥90 cm hos mænd)
• Deltagere med NAFLD diagnosticeret ved ultralyd, computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med etableret koronar hjertesygdom, slagtilfælde eller perifer arteriel sygdom
• Patienter diagnosticeret med diabetes eller tager orale glukosesænkende lægemidler
• Patienter med alvorligt ukontrolleret hypertension (dvs. SBP≥180mmHg og/eller DBP≥110mmHg)
• Overdreven alkoholforbrug (dvs. alkohol ≥ 20 g/dag hos kvinder eller alkohol ≥ 30 g/dag hos mænd)
• Andre årsager til fedtleversygdom, herunder alkohol- eller stofmisbrug, hepatitis B eller C, autoimmun, hepatolentikulær degeneration, total parenteral ernæring, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, hypothyroidisme, Cushings syndrom, β-lipoproteinmangel, lipidatrofi-diabetes, Mauriac syndrom , etc.
• Patienter med skjoldbruskkirtelsygdom, herunder hyperthyroidisme eller hypothyroidisme
• Patienter med hjerteinsufficiens
• ALAT eller ASAT ≥ 3 gange øvre normalgrænse, levercirrhose eller leverinsufficiens
• Patienter med nyreinsufficiens: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/(min×1,73m2)
• Patienter, der har fået foretaget en vægttabsoperation, eller som i øjeblikket tager medicin til vægttab, eller planlægger at få en vægttabsoperation eller medicin inden for de følgende 6 måneder
• Patienter diagnosticeret med glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
• Har taget berberin eller lægemiddel indeholdende berberin inden for den seneste måned
• Enhver negativ reaktion på berberin
• Alvorlig forstoppelse, diarré og/eller alvorlige kroniske tarmsygdomme (f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom, irritabel tyktarm osv.)
• Patienter, der var nødt til at bruge langvarige eller intermitterende kortikosteroider, immunsuppressiva, antibiotika eller andre lægemidler, der påvirker inflammatoriske biomarkører
• Kvinder, der er gravide eller ammer, eller dem, der planlægger at blive gravide under forsøget
• Patienter med ondartede tumorer
• Patienter med psykiske lidelser, kognitive lidelser og/eller andre alvorlige sygdomme
• De, der har deltaget eller har deltaget i andre forsøg i løbet af de sidste 3 måneder
• Alle andre forhold, der kan hindre overholdelse af undersøgelsesinterventionen eller opfølgningsbesøget