SBRT combiné à la chimiothérapie et au tislelizumab dans les NPC métastatiques

Critère d'intégration:

1. Signé un formulaire de consentement éclairé écrit (ICF) volontairement.
2. Homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans.
3. Les patients métastatiques nouvellement diagnostiqués ou traités pathologiquement confirmés ne conviennent pas à la radiothérapie.
4. N'ont pas reçu de traitement pour le carcinome métastatique du nasopharynx.
5. Au moins une lésion métastatique peut être traitée par SBRT.
6. Score ECOG 0-1.
7. Espérance de survie prévue d'au moins 6 mois.
8. Moelle osseuse adéquate / fonction hépatique et rénale / cœur et poumon et autres réserves de fonctions physiologiques, attendues pour mener à bien la chimioradiothérapie et l'immunothérapie.
9. Les femmes en âge de procréer doivent confirmer un test de grossesse sérique négatif et accepter d'utiliser une contraception efficace pendant l'utilisation du médicament à l'étude et pendant 150 jours après la dernière dose.
10. Les patients de sexe masculin ayant des partenaires sexuels en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant l'utilisation du médicament à l'étude et pendant 150 jours après la dernière dose. Le sujet est disposé et capable de se conformer aux visites, au schéma thérapeutique, aux tests de laboratoire et aux autres exigences de l'étude, comme spécifié dans le calendrier.
11. Les sujets sont disposés et capables de se conformer aux visites, aux schémas thérapeutiques, aux tests de laboratoire et aux autres exigences de l'étude en tant que spe

Critère d'exclusion:

• 1. sujets atteints d'un adénocarcinome ou d'un sarcome du nasopharynx pathologiquement diagnostiqué.

  2. le sujet a une autre tumeur maligne dans les 3 ans précédant la première dose, à l'exception du carcinome du nasopharynx. Les sujets atteints d'autres tumeurs malignes qui ont été guéries par une thérapie locale, telles que le carcinome épidermoïde basal ou cutané, le cancer superficiel de la vessie, le carcinome du col de l'utérus ou du sein in situ, sont exclus.

  3. Participé à un traitement avec un médicament expérimental ou utilisé un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose.

  4. Maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique dans les 2 ans précédant la première dose, ou maladie auto-immune qui peut récidiver ou planifier un traitement selon le jugement de l'investigateur.

  5. maladie intestinale inflammatoire définie active ou antérieure (par exemple, maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).

  6. Antécédents d'immunodéficience ; test d'anticorps anti-VIH positif ; utilisation chronique actuelle de corticostéroïdes systémiques ou d'autres agents immunosuppresseurs ; les corticostéroïdes locaux, oculaires, intra-articulaires, intranasaux et inhalés sont autorisés.

  7. Les sujets atteints de tuberculose pulmonaire (TB) active connue et de tuberculose active suspectée nécessitent un examen clinique pour exclure ; syphilis active connue.

  8. antécédents connus de greffe d'organe allogénique et de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ; 9. antécédents de pneumonite/maladie pulmonaire interstitielle nécessitant des corticostéroïdes systémiques ou pneumonite en cours.

  10. infections graves dans les 4 semaines précédant la première dose, y compris, mais sans s'y limiter, les comorbidités nécessitant une hospitalisation, une septicémie ou une pneumonie grave ; infections actives (à l'exclusion du traitement antiviral de l'hépatite B ou C) ayant reçu un traitement anti-infectieux systémique dans les 2 semaines précédant la première dose.

  11. Les sujets atteints d'hépatite B active non traitée (AgHBs positif et ADN du VHB supérieur à 1000 copies/ml [200 UI/ml] ou au-dessus de la limite inférieure de détection) et un traitement anti-virus de l'hépatite B pendant le traitement de l'étude sont requis pour les sujets avec hépatite B; sujets atteints d'hépatite C active (anticorps anti-VHC positifs et taux d'ARN-VHC au-dessus de la limite inférieure de détection).

  12. l'une des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires suivantes : a) infarctus du myocarde, angine de poitrine instable, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, ischémie myocardique aiguë ou persistante, insuffisance cardiaque symptomatique (degré 2 et supérieur selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association ), ou tout événement thromboembolique artériel dans les 6 mois précédant la première dose ; b) antécédents d'événements thromboemboliques veineux (NCI CTCAE 5.0 version 3 et supérieure), embolie pulmonaire ou autre thromboembolie grave dans les 3 mois précédant la première dose ; c) présence d'arythmie grave nécessitant une intervention médicamenteuse à long terme ; les patients atteints de fibrillation auriculaire asymptomatique avec une fréquence ventriculaire stable sont autorisés ; d) présence d'un anévrisme aortique, d'un anévrisme disséquant de l'aorte, d'une sténose de l'artère carotide interne et d'autres maladies vasculaires majeures pouvant engager le pronostic vital ou nécessiter une intervention chirurgicale dans les 6 mois ; e) antécédents de myocardite ou de cardiomyopathie.

  13. Hypersensibilité connue à tout composant de tout médicament à l'étude ; antécédents connus d'hypersensibilité grave à d'autres anticorps monoclonaux.

  14. antécédents connus de maladie mentale, de toxicomanie, d'alcoolisme ou de toxicomanie ; 15. femmes enceintes ou allaitantes. 16. Toute maladie, traitement ou anomalie de laboratoire antérieur ou actuel pouvant fausser les résultats de l'étude, affecter la pleine participation du sujet à l'étude, ou cette participation peut ne pas être dans le meilleur intérêt du sujet.