SBRT kombinerat med kemoterapi och Tislelizumab vid metastaserande NPC

Inklusionskriterier:

1. Undertecknade ett skriftligt informerat samtycke (ICF) frivilligt.
2. Man eller kvinna, i åldern 18 till 75 år.
3. Patologiskt bekräftade nydiagnostiserade eller behandlade metastaserande patienter är inte lämpliga för strålbehandling.
4. Har inte fått behandling för metastaserande nasofarynxcancer.
5. Minst en metastaserande lesion kan behandlas med SBRT.
6. ECOG-resultatet 0-1.
7. Förväntad förväntad överlevnad på inte mindre än 6 månader.
8. Tillräckliga benmärgs-/lever- och njurfunktionsreserver/hjärt- och lungfunktioner och andra fysiologiska funktionsreserver, förväntas genomföra kemoradioterapi och immunterapi framgångsrikt.
9. Kvinnor i fertil ålder måste bekräfta ett negativt serumgraviditetstest och samtycka till att använda effektiv preventivmedel under studieläkemedlets användning och i 150 dagar efter den sista dosen.
10. Manliga patienter med sexuella partners i fertil ålder måste gå med på att använda effektiv preventivmedel under studieläkemedlets användning och i 150 dagar efter den sista dosen. Försökspersonen är villig och kapabel att följa besök, behandlingsschema, laboratorietester och andra krav i studien enligt schemat.
11. Försökspersonerna är villiga och kapabla att följa besök, behandlingsregimer, laboratorietester och andra krav i studien.

Exklusions kriterier:

• 1. försökspersoner med patologiskt diagnostiserat adenokarcinom eller sarkom i nasofarynx.

  2. patienten har annan malignitet inom 3 år före första dosen förutom nasofarynxkarcinom. Patienter med andra maligniteter som har botats genom lokal terapi, såsom basal eller kutant skivepitelcancer, ytlig blåscancer, livmoderhalscancer eller bröstcancer in situ, är uteslutna.

  3. Deltog i behandling med ett prövningsläkemedel eller använde en prövningsapparat inom 4 veckor före den första dosen.

  4. Aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling inom 2 år före den första dosen, eller autoimmun sjukdom som kan återkomma eller planera behandling enligt utredarens bedömning.

  5. aktiv eller tidigare bestämd inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom eller ulcerös kolit).

  6. Historik av immunbrist; positivt HIV-antikroppstest; aktuell kronisk användning av systemiska kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel; lokala, okulära, intraartikulära, intranasala och inhalerade kortikosteroider är tillåtna.

  7. Försökspersoner med känd aktiv lungtuberkulos (TB) och misstänkt aktiv TB kräver klinisk undersökning för att utesluta; känd aktiv syfilisinfektion.

  8. Känd historia av allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. 9. historia av pneumonit/interstitiell lungsjukdom som kräver systemiska kortikosteroider eller aktuell pneumonit.

  10. allvarliga infektioner inom 4 veckor före den första dosen, inklusive men inte begränsat till komorbiditeter som kräver sjukhusvistelse, sepsis eller allvarlig lunginflammation; aktiva infektioner (exklusive antiviral behandling för hepatit B eller C) som har fått systemisk anti-infektionsbehandling inom 2 veckor före den första dosen.

  11. Patienter med obehandlad aktiv hepatit B (HBsAg-positiv och HBV-DNA mer än 1000 kopior/ml [200 IE/ml] eller över den nedre detektionsgränsen) och anti-hepatit B-virusbehandling under studiebehandling krävs för försökspersoner med hepatit B; försökspersoner med aktiv hepatit C (HCV-antikroppspositiv och HCV-RNA-nivå över den nedre detektionsgränsen).

  12. någon av följande kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar: a) hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, cerebrovaskulär olycka, övergående ischemisk attack, akut eller ihållande myokardischemi, symtomatisk hjärtsvikt (grad 2 och högre enligt New York Heart Associations funktionsklassificering ), eller någon arteriell tromboembolisk händelse inom 6 månader före den första dosen; b) anamnes på venösa tromboemboliska händelser (NCI CTCAE 5.0 version 3 och högre), lungemboli eller annan allvarlig tromboembolism inom 3 månader före den första dosen; c) förekomst av allvarlig arytmi som kräver långvarig läkemedelsintervention; patienter med asymtomatiskt förmaksflimmer med stabil kammarfrekvens är tillåtna; d) förekomst av aortaaneurysm, aortadisserande aneurysm, inre halsartärstenos och andra allvarliga kärlsjukdomar som kan vara livshotande eller kräver operation inom 6 månader; e) tidigare historia av myokardit eller kardiomyopati.

  13. Känd överkänslighet mot någon komponent i något studieläkemedel; känd historia av allvarlig överkänslighet mot andra monoklonala antikroppar.

  14. känd historia av psykisk sjukdom, drogmissbruk, alkoholism eller drogmissbruk; 15. gravida eller ammande kvinnor. 16. Alla tidigare eller aktuella sjukdomar, behandlingar eller laboratorieavvikelser som kan förvirra studiens resultat påverkar försökspersonens fullständiga deltagande i studien, eller att deltagande kanske inte är i försökspersonens bästa.