SBRT kombinert med kjemoterapi og Tislelizumab ved metastatisk NPC

Inklusjonskriterier:

1. Signerte et skriftlig informert samtykkeskjema (ICF) frivillig.
2. Mann eller kvinne, i alderen 18 til 75 år.
3. Patologisk bekreftede nydiagnostiserte eller behandlede metastatiske pasienter er ikke egnet for strålebehandling.
4. Har ikke fått behandling for metastatisk nasofaryngeal karsinom.
5. Minst én metastatisk lesjon kan behandles med SBRT.
6. ECOG-score 0-1.
7. Forventet forventet overlevelse på ikke mindre enn 6 måneder.
8. Tilstrekkelig benmarg/lever- og nyrefunksjon/hjerte- og lunge- og andre fysiologiske funksjonsreserver, forventet å fullføre kjemoradioterapi og immunterapi.
9. Kvinner i fertil alder må bekrefte en negativ serumgraviditetstest og godta å bruke effektiv prevensjon under studiemedikamentbruk og i 150 dager etter siste dose.
10. Mannlige pasienter med seksuelle partnere i fertil alder må godta å bruke effektiv prevensjon under studiemedisinbruk og i 150 dager etter siste dose. Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde besøk, behandlingsregime, laboratorietester og andre krav til studien som spesifisert i tidsplanen.
11. Forsøkspersonene er villige og i stand til å overholde besøk, behandlingsregimer, laboratorietester og andre krav i studien som spes.

Ekskluderingskriterier:

• 1. personer med patologisk diagnostisert adenokarsinom eller sarkom i nasopharynx.

  2. forsøkspersonen har annen malignitet innen 3 år før første dose bortsett fra nasofaryngealt karsinom. Personer med andre maligniteter som er kurert ved lokal terapi, som basal eller kutant plateepitelkarsinom, overfladisk blærekreft, livmorhals- eller brystkarsinom in situ, er ekskludert.

  3. Deltok i behandling med et undersøkelsesmiddel eller brukte et undersøkelsesapparat innen 4 uker før første dose.

  4. Aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling innen 2 år før første dose, eller autoimmun sykdom som kan gjenta seg eller planlegge behandling etter vurdering av utrederen.

  5. aktiv eller tidligere bestemt inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt).

  6. Historie med immunsvikt; positiv HIV-antistofftest; nåværende kronisk bruk av systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler; lokale, okulære, intraartikulære, intranasale og inhalerte kortikosteroider er tillatt.

  7. Personer med kjent aktiv lungetuberkulose (TB) og mistenkt aktiv TB krever klinisk undersøkelse for å utelukke; kjent aktiv syfilisinfeksjon.

  8. kjent historie med allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon; 9. historie med pneumonitt/interstitiell lungesykdom som krever systemiske kortikosteroider eller nåværende pneumonitt.

  10. alvorlige infeksjoner innen 4 uker før første dose, inkludert men ikke begrenset til komorbiditeter som krever sykehusinnleggelse, sepsis eller alvorlig lungebetennelse; aktive infeksjoner (unntatt antiviral behandling for hepatitt B eller C) som har fått systemisk anti-infeksjonsbehandling innen 2 uker før første dose.

  11. Personer med ubehandlet aktiv hepatitt B (HBsAg-positiv og HBV-DNA mer enn 1000 kopier/ml [200 IE/ml] eller over nedre deteksjonsgrense) og antihepatitt B-virusbehandling under studiebehandling er nødvendig for forsøkspersoner med hepatitt B; personer med aktiv hepatitt C (HCV-antistoffpositive og HCV-RNA-nivå over den nedre deteksjonsgrensen).

  12. noen av følgende kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer: a) hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskemisk angrep, akutt eller vedvarende myokardiskemi, symptomatisk hjertesvikt (grad 2 og høyere i henhold til funksjonsklassifiseringen i New York Heart Association) ), eller enhver arteriell tromboembolisk hendelse innen 6 måneder før første dose; b) anamnese med venøse tromboemboliske hendelser (NCI CTCAE 5.0 versjon 3 og nyere), lungeemboli eller annen alvorlig tromboembolisme innen 3 måneder før første dose; c) tilstedeværelse av alvorlig arytmi som krever langvarig medikamentell intervensjon; pasienter med asymptomatisk atrieflimmer med stabil ventrikkelfrekvens er tillatt; d) tilstedeværelse av aortaaneurisme, aortadisserende aneurisme, stenose av indre halspulsårer og andre alvorlige vaskulære sykdommer som kan være livstruende eller kreve kirurgi innen 6 måneder; e) tidligere historie med myokarditt eller kardiomyopati.

  13. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent av et studiemedikament; kjent historie med alvorlig overfølsomhet overfor andre monoklonale antistoffer.

  14. kjent historie med psykisk sykdom, narkotikamisbruk, alkoholisme eller narkotikamisbruk; 15. gravide eller ammende kvinner. 16. Enhver tidligere eller nåværende sykdom, behandling eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, påvirker forsøkspersonens fulle deltakelse i studien, eller at deltakelse kanskje ikke er i forsøkspersonens beste.