Une étude pour tester comment différentes doses de BI 765423 sont absorbées dans le corps d'hommes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Sujets masculins en bonne santé selon l'évaluation de l'investigateur, basée sur des antécédents médicaux complets comprenant un examen physique, des signes vitaux (pression artérielle (TA), pouls (PR)), électrocardiogramme à 12 dérivations (ECG) et laboratoire clinique essais
• Âge de 18 à 55 ans (inclus)
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9 kg/m2 (inclus)
• Consentement éclairé écrit signé et daté conformément au Conseil international pour l'harmonisation - Bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et à la législation locale avant l'admission à l'essai

• Sujets masculins qui sont prêts à utiliser des préservatifs pour empêcher l'exposition involontaire de leur partenaire (homme et femme) à partir du moment de l'administration du médicament d'essai jusqu'à la fin de l'essai. Les sujets masculins avec des partenaires féminines doivent répondre à l'un des critères suivants pour une contraception hautement efficace depuis au moins le dépistage jusqu'à au moins 90 jours après l'administration du médicament :

  • Utilisation d'une contraception hormonale combinée (contenant des œstrogènes et des progestatifs) qui empêche l'ovulation (orale, intravaginale ou transdermique) chez la partenaire féminine en âge de procréer (WOCBP), plus préservatif chez le sujet masculin
  • Utilisation d'une contraception hormonale progestative seule qui inhibe l'ovulation (injectables ou implants uniquement) par la partenaire féminine WOCBP, plus préservatif chez le sujet masculin
  • Utilisation d'un dispositif intra-utérin (DIU) ou d'un système intra-utérin de libération d'hormones (SIU) par une partenaire féminine WOCBP, plus un préservatif chez le sujet masculin
  • Le sujet masculin est vasectomisé (vasectomie au moins 1 an avant l'inscription) et a reçu une évaluation médicale du succès chirurgical (absence documentée de sperme), plus un préservatif chez le sujet masculin
  • La partenaire féminine est stérilisée chirurgicalement (y compris l'hystérectomie), plus un préservatif chez le sujet masculin
  • La partenaire féminine est ménopausée, définie comme l'absence de règles depuis au moins 1 an sans cause médicale alternative, plus préservatif chez le sujet masculin Alternativement, une véritable abstinence est acceptable, si elle est conforme au mode de vie préféré et habituel du sujet. Si un sujet n'est généralement pas sexuellement actif, mais devient actif avec son partenaire, il doit se conformer aux exigences contraceptives détaillées ci-dessus.

Critère d'exclusion:

• Tout résultat de l'examen médical (y compris BP, PR ou ECG) s'écartant de la normale et évalué comme cliniquement pertinent par l'investigateur
• Mesure répétée de la pression artérielle systolique en dehors de la plage de 90 à 140 millimètres de mercure (mmHg), de la pression artérielle diastolique en dehors de la plage de 50 à 90 mmHg ou du pouls en dehors de la plage de 45 à 90 battements par minute (bpm) (sujets avec des valeurs de fréquence cardiaque entre 45 et 50 bpm peuvent être inscrits s'ils ont une fonction thyroïdienne normale, aucun symptôme clinique associé à la bradycardie et aucun signe apparent d'autres maladies provoquant une bradycardie comme l'hypothyroïdie)
• Toute valeur de laboratoire en dehors de la plage de référence que l'investigateur considère comme cliniquement pertinente
• Toute preuve d'une maladie concomitante évaluée comme cliniquement pertinente par l'investigateur
• Affections gastro-intestinales, hépatiques, rénales, respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, immunologiques ou hormonales
• Chirurgie majeure (majeure selon l'évaluation de l'investigateur) réalisée dans les 3 mois précédant le dépistage ou planifiée après le dépistage au cours de l'étude, par ex. remplacement de la hanche
• Maladies du système nerveux central (y compris, mais sans s'y limiter, tout type de convulsions ou d'accidents vasculaires cérébraux) et autres troubles neurologiques ou psychiatriques pertinents
• Antécédents d'hypotension orthostatique, d'évanouissements ou de pertes de connaissance pertinents D'autres critères d'exclusion s'appliquent. D'autres critères d'exclusion s'appliquent.