- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05679804
Étude turque sur la validité et la fiabilité du questionnaire de récupération bipolaire
24 décembre 2022 mis à jour par: Zehra GÜNAY YAĞCI, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
En plus des critères objectifs (pas de période d'épisode pendant 6 mois) pour définir et suivre la récupération, l'évaluation de critères subjectifs est également très importante.
Diverses échelles turques liées à la guérison des maladies évolutives ont été développées ou des études de validité-fiabilité ont été menées.
Cependant, à notre connaissance, il n'existe pas d'échelle qui évalue l'amélioration subjective d'un trouble tel que le trouble bipolaire qui évolue par épisodes et présente une apparence hétérogène de perte de fonctionnalité.
Dans cette étude, nous avons cherché à mener une étude de validité et de fiabilité du questionnaire de récupération pour BDD.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bilecik, Turquie, 11000
- Bilecik Seyh Edebali University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Trouble affectif bipolaire
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Recevoir un diagnostic de trouble affectif bipolaire
- Être au moins diplômé de l'école primaire
Critère d'exclusion:
- avoir un handicap physique (cécité, etc.) qui pourrait empêcher de remplir les échelles,
- ayant une maladie neurologique supplémentaire qui a empêché de remplir les éléments de l'échelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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validité et fiabilité de l'échelle
Délai: 5 mois
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Validité et fiabilité turques du questionnaire de récupération bipolaire
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
13 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
13 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2022
Première publication (Estimation)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BilecikSeyhEU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .