- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05679804
Turkisk validitets- och tillförlitlighetsstudie av The Bipolar Recovery Questionnaire
24 december 2022 uppdaterad av: Zehra GÜNAY YAĞCI, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Förutom objektiva kriterier (ingen episodperiod på 6 månader) för att definiera och övervaka återhämtning, är utvärdering av subjektiva kriterier också mycket viktig.
Olika turkiska skalor relaterade till återhämtning vid progressiva sjukdomar har utvecklats eller validitets-tillförlitlighetsstudier har genomförts.
Men så vitt vi vet finns det ingen skala som utvärderar subjektiv förbättring för en störning som bipolär sjukdom som fortskrider i episoder och har ett heterogent utseende av funktionsförlust.
I denna studie syftade vi till att genomföra en validitets- och reliabilitetsstudie av återhämtningsenkäten för BDD.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bilecik, Kalkon, 11000
- Bilecik Seyh Edebali University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bipolär affektiv sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-65 år
- Få diagnosen bipolär affektiv sjukdom
- Var minst grundskoleexamen
Exklusions kriterier:
- har ett fysiskt handikapp (blindhet etc.) som kan förhindra att vågen fylls i,
- att ha en ytterligare neurologisk sjukdom som förhindrade att fylla i skalan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
giltighet och reabilitet av skalan
Tidsram: 5 månader
|
turkisk giltighet och reabilitet av Bipolar Recovery Questionnare
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
13 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
13 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2022
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BilecikSeyhEU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .