- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05679804
Estudo Turco de Validade e Confiabilidade do Questionário de Recuperação Bipolar
24 de dezembro de 2022 atualizado por: Zehra GÜNAY YAĞCI, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Além de critérios objetivos (período sem episódio por 6 meses) para definir e monitorar a recuperação, a avaliação de critérios subjetivos também é muito importante.
Várias escalas turcas relacionadas à recuperação em doenças progressivas foram desenvolvidas ou estudos de validade e confiabilidade foram conduzidos.
No entanto, até onde sabemos, não existe uma escala que avalie a melhora subjetiva para um transtorno como o transtorno bipolar que progride em episódios e tem um aspecto heterogêneo de perda da funcionalidade.
Neste estudo, objetivamos realizar um estudo de validade e confiabilidade do questionário de recuperação para TDC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bilecik, Peru, 11000
- Bilecik Seyh Edebali University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Transtorno Afetivo Bipolar
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar entre 18-65 anos
- Ser diagnosticado com transtorno afetivo bipolar
- Ter pelo menos o ensino fundamental completo
Critério de exclusão:
- ter uma deficiência física (cegueira, etc.) que possa impedir o preenchimento das escalas,
- ter uma doença neurológica adicional que impedisse o preenchimento dos itens da escala.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
validade e fiabilidade da escala
Prazo: 5 meses
|
validade turca e confiabilidade do Questionário de Recuperação Bipolar
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
13 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
13 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BilecikSeyhEU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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