- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05679804
Studio turco di validità e affidabilità del questionario sul recupero bipolare
24 dicembre 2022 aggiornato da: Zehra GÜNAY YAĞCI, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Oltre ai criteri oggettivi (periodo senza episodi per 6 mesi) per la definizione e il monitoraggio del recupero, è molto importante anche la valutazione dei criteri soggettivi.
Sono state sviluppate varie scale turche relative al recupero nelle malattie progressive o sono stati condotti studi di affidabilità e validità.
Tuttavia, per quanto ne sappiamo, non esiste una scala che valuti il miglioramento soggettivo per un disturbo come il disturbo bipolare che progredisce in episodi e presenta un aspetto eterogeneo di perdita di funzionalità.
In questo studio, abbiamo mirato a condurre uno studio di validità e affidabilità del questionario di recupero per BDD.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bilecik, Tacchino, 11000
- Bilecik Seyh Edebali University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Disturbo affettivo bipolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 65 anni
- Essere diagnosticato con disturbo affettivo bipolare
- Essere almeno diplomato alla scuola primaria
Criteri di esclusione:
- avere una disabilità fisica (cecità, ecc.) che potrebbe impedire di riempire la bilancia,
- avere un'ulteriore malattia neurologica che ha impedito di compilare gli elementi della scala.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
validità e attendibilità di scala
Lasso di tempo: 5 mesi
|
validità e attendibilità turca del Bipolar Recovery Questionnare
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
13 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
13 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BilecikSeyhEU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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