- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05679804
Estudio Turco de Validez y Confiabilidad del Cuestionario de Recuperación Bipolar
24 de diciembre de 2022 actualizado por: Zehra GÜNAY YAĞCI, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Además de los criterios objetivos (período sin episodio durante 6 meses) para definir y monitorear la recuperación, la evaluación de criterios subjetivos también es muy importante.
Se han desarrollado varias escalas turcas relacionadas con la recuperación en enfermedades progresivas o se han realizado estudios de validez-fiabilidad.
Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe una escala que evalúe la mejoría subjetiva para un trastorno como el trastorno bipolar que progresa en episodios y tiene una apariencia heterogénea de pérdida de funcionalidad.
En este estudio, nuestro objetivo fue realizar un estudio de validez y confiabilidad del cuestionario de recuperación para BDD.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bilecik, Pavo, 11000
- Bilecik Seyh Edebali University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Desorden afectivo bipolar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Ser diagnosticado con trastorno afectivo bipolar
- Ser al menos graduado de escuela primaria
Criterio de exclusión:
- tener una discapacidad física (ceguera, etc.) que pueda impedir el llenado de la balanza,
- tener una enfermedad neurológica adicional que impidió completar los ítems de la escala.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
validez y fiabilidad de la escala
Periodo de tiempo: 5 meses
|
validez turca y fiabilidad del Cuestionario de Recuperación Bipolar
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
13 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
13 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BilecikSeyhEU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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