- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05679804
Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de bipolaire herstelvragenlijst
24 december 2022 bijgewerkt door: Zehra GÜNAY YAĞCI, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Naast objectieve criteria (6 maanden geen episode) voor het definiëren en monitoren van herstel, is de evaluatie van subjectieve criteria ook erg belangrijk.
Er zijn diverse Turkse schalen met betrekking tot herstel bij progressieve ziekten ontwikkeld of validiteit-betrouwbaarheidsonderzoeken uitgevoerd.
Voor zover wij weten, is er echter geen schaal die de subjectieve verbetering evalueert voor een stoornis zoals een bipolaire stoornis die in episodes voortschrijdt en een heterogene schijn van verlies van functionaliteit heeft.
In deze studie wilden we een validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitvoeren van de herstelvragenlijst voor BDD.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bilecik, Kalkoen, 11000
- Bilecik Seyh Edebali University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bipolaire affectieve stoornis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-65 jaar zijn
- De diagnose bipolaire affectieve stoornis krijgen
- Minstens een lagereschooldiploma hebben
Uitsluitingscriteria:
- een lichamelijke handicap hebben (blindheid, enz.) die het invullen van de schalen zou kunnen belemmeren,
- een aanvullende neurologische aandoening hebben waardoor het invullen van de schaalitems niet mogelijk was.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
validiteit en betrouwbaarheid van schaal
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst voor bipolair herstel
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
13 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
13 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BilecikSeyhEU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .