- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05679804
A bipoláris gyógyulási kérdőív török érvényességi és megbízhatósági vizsgálata
2022. december 24. frissítette: Zehra GÜNAY YAĞCI, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
A felépülés meghatározásához és nyomon követéséhez az objektív kritériumok (6 hónapig nincs epizódperiódus) mellett a szubjektív kritériumok értékelése is nagyon fontos.
Különféle török skálákat fejlesztettek ki a progresszív betegségek gyógyulására vonatkozóan, vagy végeztek validitás-megbízhatósági vizsgálatokat.
Azonban amennyire tudjuk, nincs olyan skála, amely értékelné az olyan rendellenességek szubjektív javulását, mint például a bipoláris zavar, amely epizódokban halad előre, és a funkcionalitás elvesztésének heterogén megjelenése van.
Ebben a tanulmányban a BDD helyreállítási kérdőívének validitási és megbízhatósági vizsgálatát céloztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bilecik, Pulyka, 11000
- Bilecik Seyh Edebali University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bipoláris affektív zavar
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek
- Bipoláris affektív zavart diagnosztizálnak
- Legyen legalább általános iskolai végzettségű
Kizárási kritériumok:
- olyan testi fogyatékosság (vakság stb.), amely megakadályozhatja a mérleg kitöltését,
- további neurológiai betegsége van, amely megakadályozta a skálatételek kitöltését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a skála érvényessége és megbízhatósága
Időkeret: 5 hónap
|
A bipoláris gyógyulási kérdőív török érvényessége és megbízhatósága
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 13.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 24.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BilecikSeyhEU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .