- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05679804
Türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens zur bipolaren Erholung
24. Dezember 2022 aktualisiert von: Zehra GÜNAY YAĞCI, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Neben objektiven Kriterien (kein Episodenzeitraum für 6 Monate) zur Definition und Überwachung der Genesung ist auch die Bewertung subjektiver Kriterien sehr wichtig.
Es wurden verschiedene türkische Skalen zur Genesung bei fortschreitenden Krankheiten entwickelt oder es wurden Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt.
Allerdings gibt es unseres Wissens keine Skala, die die subjektive Besserung einer Störung wie der bipolaren Störung bewertet, die in Schüben fortschreitet und ein heterogenes Erscheinungsbild von Funktionsverlust aufweist.
In dieser Studie wollten wir eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Erholungsfragebogens für BDD durchführen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bilecik, Truthahn, 11000
- Bilecik Seyh Edebali University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bipolare affektive Störung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Es muss eine bipolare affektive Störung diagnostiziert werden
- Mindestens Grundschulabschluss sein
Ausschlusskriterien:
- eine körperliche Behinderung (Blindheit usw.) haben, die das Ausfüllen der Waage verhindern könnte,
- mit einer zusätzlichen neurologischen Erkrankung, die das Ausfüllen der Skalenelemente verhinderte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala
Zeitfenster: 5 Monate
|
Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des bipolaren Erholungsfragebogens
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
13. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
13. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BilecikSeyhEU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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