- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05679804
Турецкое исследование валидности и надежности анкеты восстановления после биполярного расстройства
24 декабря 2022 г. обновлено: Zehra GÜNAY YAĞCI, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
В дополнение к объективным критериям (период отсутствия эпизодов в течение 6 мес) для определения и мониторинга выздоровления очень важна оценка субъективных критериев.
Были разработаны различные турецкие шкалы, относящиеся к выздоровлению при прогрессирующих заболеваниях, или были проведены исследования достоверности-надежности.
Однако, насколько нам известно, не существует шкалы, которая бы оценивала субъективное улучшение при таком расстройстве, как биполярное расстройство, которое прогрессирует эпизодами и имеет неоднородный вид потери функциональности.
В этом исследовании мы стремились провести исследование достоверности и надежности опросника восстановления для BDD.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bilecik, Турция, 11000
- Bilecik Seyh Edebali University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Биполярное аффективное расстройство
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Быть диагностированным биполярным аффективным расстройством
- Быть выпускником хотя бы начальной школы
Критерий исключения:
- наличие физических недостатков (слепота и т. д.), которые могут помешать заполнению весов,
- наличие дополнительного неврологического заболевания, препятствовавшего заполнению пунктов шкалы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
валидность и надежность шкалы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Турецкая валидность и надежность опросника по восстановлению биполярного расстройства
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
13 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
13 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BilecikSeyhEU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .