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L'effet de l'éducation et du suivi téléphonique donné aux patients cancéreux recevant une immunothérapie sur la gestion des symptômes et le pouvoir d'auto-soin

4 janvier 2023 mis à jour par: Gamze ALINCAK, Ankara Medipol University

Cette étude visait à évaluer les effets de l'éducation et du suivi téléphonique donnés aux patients cancéreux recevant une immunothérapie sur la gestion des symptômes et le pouvoir d'auto-soins. On s'attend à ce que l'éducation donnée aux patients qui recevront l'immunothérapie pour la première fois et la surveillance par téléphone, la prévention des effets secondaires liés à l'immunothérapie, la détection précoce et le suivi réduiront les hospitalisations inutiles et augmenteront les soins personnels. pouvoir du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: LIVRET DE FORMATION

Description détaillée

La recherche se compose de deux parties. Pour la partie qualitative de la recherche ; Un formulaire d'entretien semi-directif a été créé. Dans ce formulaire, des entretiens en face à face ont été menés avec les patients recevant une immunothérapie sur les symptômes qu'ils ont ressentis, comment ils ont fait face et les sujets qu'ils voulaient apprendre.

Partie quantitative pour la sélection des échantillons ; Le programme statistique G Power 3.1 a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon de l'étude. Après avoir calculé la taille de l'effet à 0,73 en utilisant l'écart type et les moyennes de groupe de l'échelle de soins personnels de l'étude la plus proche de la recherche, le calcul de l'échantillon a été effectué (Çetin, 2020). Selon ce; La taille de l'échantillon a été calculée avec un total de 56 patients, 28 personnes dans les deux groupes, avec une puissance de 85 % dans l'intervalle de confiance à 95 %. Cependant, en raison des pertes possibles du nombre de patients, 33 personnes étaient prévues pour les deux groupes, avec un total de 66 patients (Çetin A.A.2020).

Une liste de randomisation créée avec une séquence de nombres aléatoires informatisée a été utilisée pour assurer la distribution aléatoire des patients programmés pour l'immunothérapie dans les groupes (www.random.org). Les patients ont été numérotés selon l'ordre d'arrivée, et les patients ont été répartis dans les groupes (groupe d'intervention avec formation et suivi par téléphone, et groupe témoin avec suivi de routine) selon les numéros de la liste de randomisation. En raison de la nature de l'étude, l'investigateur principal et les patients ne pouvaient pas être mis en aveugle lors du regroupement. Cependant, la randomisation en simple aveugle a été obtenue en aveuglant les groupes d'évaluateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie
    - Recrutement
    - Ankara Medipol University
    - Contact:
      
      Lecturer
      
      Numéro de téléphone: 5077476389

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Savoir lire et écrire en turc,
Absence de tout trouble psychiatrique qui réduirait la capacité de comprendre et de comprendre,
Ne pas avoir de gêne physique dans le domaine de l'ouïe ou de la parole qui empêcherait les conversations téléphoniques,
Recevra une immunothérapie pour la première fois et seulement,
Volonté de participer à la recherche,
Volonté de participer à la recherche,
Les patients qui ont accepté verbalement et par écrit de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

Ne pas participer volontairement ou vouloir participer à la recherche,
Recevra une radiothérapie ou une chimiothérapie en même temps qu'une immunothérapie,
Ne sachant pas qu'il recevra une immunothérapie,
Les patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle d'évaluation des symptômes du rossignol Délai: Chez les patients recevant une immunothérapie, les premières mesures seront faites à la fin du 1er cycle (le cycle est de 28 jours)	Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) est une échelle de qualité de vie développée par Gülbeyaz Can et Adnan Aydıner en 2009 pour les patients atteints de cancer. Composée de 38 items au total, l'échelle (N-CSS) comporte trois sous-dimensions : Bien-être physique (médecin) (items 1-4, 6-15, 23-27 et 37), Bien-être social (SoIH ) (5 et articles 16-22) et bien-être psychologique (PSYH) (articles 28-36 et 38). Lorsque chaque élément de l'échelle est utilisé seul, cela peut refléter la manière dont les patients cancéreux qui doivent recevoir ou reçoivent une chimiothérapie sont affectés par la maladie/les problèmes liés au traitement. Dans cette échelle de type Likert, la réponse donnée par le patient à l'item évalué est notée "0", si c'est très peu, "1", si c'est un peu, "2", si c'est beaucoup , "3", et si c'est trop, il est noté "4". Un score élevé indique que le niveau d'être affecté par la maladie/les problèmes liés au traitement est élevé.	Chez les patients recevant une immunothérapie, les premières mesures seront faites à la fin du 1er cycle (le cycle est de 28 jours)
Caractéristiques démographiques et médicales - Formulaire d'information du patient Délai: Il rencontrera dans un délai de 3 mois les patients qui acceptent de participer à l'étude.	Il se compose d'un total de 8 questions créées par le chercheur après la revue de la littérature. 6 questions incluent des caractéristiques médicales, 2 questions incluent des caractéristiques démographiques.	Il rencontrera dans un délai de 3 mois les patients qui acceptent de participer à l'étude.
Formulaire d'entrevue téléphonique Délai: Les patients du groupe expérimental recevant une immunothérapie seront suivis par téléphone pendant 3 mois.	Les patients qui ont reçu une formation pré-immunothérapie seront appelés après chaque cure et interrogés pour la gestion des symptômes. Un formulaire d'entrevue téléphonique a été créé par le chercheur pour enregistrer les entrevues.	Les patients du groupe expérimental recevant une immunothérapie seront suivis par téléphone pendant 3 mois.
Formulaire d'évaluation des appels téléphoniques Délai: Elle sera appliquée aux patients du groupe expérimental à l'issue d'un suivi de 3 mois.	Un formulaire d'évaluation des appels téléphoniques préparé par le chercheur servira à évaluer les appels téléphoniques passés après chaque cure. Il sera appliqué au groupe d'intervention en tant que post-test.	Elle sera appliquée aux patients du groupe expérimental à l'issue d'un suivi de 3 mois.
Échelle de puissance des soins personnels Délai: Les premières mesures des patients recevant l'immunothérapie se feront à la fin du 1er cycle (chaque cycle est de 28 jours)	L'échelle utilisée pour mesurer la capacité ou le pouvoir de soins personnels d'un individu a été développée par Kearney et Fleicher (1979) en anglais avec 43 items, et est une forme turque abrégée de 35 items. L'échelle s'est concentrée sur l'auto-évaluation par les individus de leur implication dans les actions d'auto-soins. Chaque énoncé est noté de 0 à 4. L'orientation des individus vers les soins personnels est déterminée par les réponses des participants sur une échelle de type Likert en 5 points. Parmi les options de réponse, « ne me décrit pas du tout » reçoit 0 point, les autres reçoivent 1 point pour « ne me décrit pas très bien », 2 points pour « je n'en ai aucune idée », 3 points pour « me décrit un peu", et 4 points pour "me décrit beaucoup". . La note maximale est de 140. Le score élevé obtenu à partir de l'échelle indique le niveau élevé de capacité et de pouvoir de soins personnels ou de soins personnels de l'individu. Il n'y a pas de valeur limite/seuil.	Les premières mesures des patients recevant l'immunothérapie se feront à la fin du 1er cycle (chaque cycle est de 28 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle d'évaluation des symptômes du rossignol Délai: Chez les patients recevant une immunothérapie, les deuxièmes mesures seront faites à la fin du troisième cycle (le cycle est de 28 jours)	Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) est une échelle de qualité de vie développée par Gülbeyaz Can et Adnan Aydıner en 2009 pour les patients atteints de cancer. Composée de 38 items au total, l'échelle (N-CSS) comporte trois sous-dimensions : Bien-être physique (médecin) (items 1-4, 6-15, 23-27 et 37), Bien-être social (SoIH ) (5 et articles 16-22) et bien-être psychologique (PSYH) (articles 28-36 et 38). Lorsque chaque élément de l'échelle est utilisé seul, cela peut refléter la manière dont les patients cancéreux qui doivent recevoir ou reçoivent une chimiothérapie sont affectés par la maladie/les problèmes liés au traitement. Dans cette échelle de type Likert, la réponse donnée par le patient à l'item évalué est notée "0", si c'est très peu, "1", si c'est un peu, "2", si c'est beaucoup , "3", et si c'est trop, il est noté "4". Un score élevé indique que le niveau d'être affecté par la maladie/les problèmes liés au traitement est élevé.	Chez les patients recevant une immunothérapie, les deuxièmes mesures seront faites à la fin du troisième cycle (le cycle est de 28 jours)
Échelle de puissance des soins personnels Délai: Chez les patients recevant une immunothérapie, les deuxièmes mesures seront effectuées à la fin du troisième cycle (le cycle est de 28 jours)	L'échelle utilisée pour mesurer la capacité ou le pouvoir de soins personnels d'un individu a été développée par Kearney et Fleicher (1979) en anglais avec 43 items, et est une forme turque abrégée de 35 items. L'échelle s'est concentrée sur l'auto-évaluation par les individus de leur implication dans les actions d'auto-soins. Chaque énoncé est noté de 0 à 4. L'orientation des individus vers les soins personnels est déterminée par les réponses des participants sur une échelle de type Likert en 5 points. Parmi les options de réponse, « ne me décrit pas du tout » reçoit 0 point, les autres reçoivent 1 point pour « ne me décrit pas très bien », 2 points pour « je n'en ai aucune idée », 3 points pour « me décrit un peu", et 4 points pour "me décrit beaucoup". . La note maximale est de 140. Le score élevé obtenu à partir de l'échelle indique le niveau élevé de capacité et de pouvoir de soins personnels ou de soins personnels de l'individu. Il n'y a pas de valeur limite/seuil.	Chez les patients recevant une immunothérapie, les deuxièmes mesures seront effectuées à la fin du troisième cycle (le cycle est de 28 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Estimation)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)