Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av utbildning och telefonuppföljning av cancerpatienter som får immunterapi på symtomhantering och egenvårdskraft

4 januari 2023 uppdaterad av: Gamze ALINCAK, Ankara Medipol University

Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av utbildning och telefonuppföljning som ges till cancerpatienter som får immunterapi på symtomhantering och egenvård. Det förväntas att den utbildning som ges till de patienter som ska få immunterapi för första gången och övervakningen via telefon, förebyggande av immunterapirelaterade biverkningar, tidig upptäckt och uppföljning kommer att minska onödiga sjukhusinläggningar och öka egenvården patientens kraft.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhet: UTBILDNINGSHÄFTE

Detaljerad beskrivning

Forskningen består av två delar. För den kvalitativa delen av forskningen; Ett semistrukturerat intervjuformulär skapades. I denna form genomfördes personliga intervjuer med patienterna som fick immunterapi om de symtom de upplevde, hur de klarade sig och vilka ämnen de ville lära sig.

Kvantitativ del för urval av prov; G Power 3.1 statistiskt program användes för att beräkna urvalsstorleken för studien. Efter att ha beräknat effektstorleken till 0,73 genom att använda standardavvikelsen och gruppmedelvärdena för Self-Care Scale i studien närmast forskningen, gjordes provberäkningen (Çetin, 2020). Enligt det här; Urvalsstorleken beräknades med totalt 56 patienter, 28 personer i båda grupperna, med en styrka på 85 % i 95 % konfidensintervall. Men på grund av de möjliga förlusterna i antalet patienter planerades 33 personer för båda grupperna, med totalt 66 patienter (Çetin A.A.2020).

En randomiseringslista skapad med en datorbaserad slumptalssekvens användes för att säkerställa en slumpmässig fördelning av patienterna som planerats för immunterapi till grupperna (www.random.org). Patienterna numrerades efter ankomstordning, och patienterna indelades i grupperna (insatsgrupp med träning och uppföljd via telefon samt kontrollgrupp med rutinuppföljning) enligt siffrorna i randomiseringslistan. På grund av studiens karaktär kunde huvudutredaren och patienterna inte bli blinda under grupperingen. Enkelblind randomisering uppnåddes dock genom att utvärderargrupperna blindades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Ankara, Kalkon
    - Rekrytering
    - Ankara Medipol University
    - Kontakt:
      
      Lecturer
      
      Telefonnummer: 5077476389

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Förmåga att läsa och skriva på turkiska,
Frånvaro av någon psykiatrisk störning som minskar förmågan att förstå och förstå,
Att inte ha något fysiskt obehag i hör- eller talområdet som skulle förhindra telefonsamtal,
Kommer att få immunterapi för första gången och endast,
Vilja att delta i forskningen,
Vilja att delta i forskningen,
Patienter som gick med på att delta i studien muntligt och skriftligt inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

Att inte frivilligt eller villig att delta i forskningen,
Kommer att få strålbehandling eller kemoterapi tillsammans med immunterapi,
Att inte veta att han kommer att få immunterapi,
Patienter som inte accepterade att delta i studien inkluderades inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Nightingale Symptom Rating Scale Tidsram: Hos patienter som får immunterapi kommer de första mätningarna att göras i slutet av den första cykeln (cykeln är 28 dagar)	Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) är en livskvalitetsskala utvecklad av Gülbeyaz Can och Adnan Aydıner 2009 för cancerpatienter. Skalan (N-CSS) består av totalt 38 objekt och har tre underdimensioner: Fysiskt välbefinnande (läkare) (punkterna 1-4, 6-15, 23-27 och 37), socialt välbefinnande (SoIH) ) (5 och artiklarna 16-22) och Psykologiskt välbefinnande (PSYH) (artiklarna 28-36 och 38). När varje punkt i skalan används för sig kan det spegla hur de cancerpatienter som planeras få eller få cellgiftsbehandling påverkas av de sjukdoms-/behandlingsrelaterade problemen. I denna Likert-skala poängsätts svaret som patienten ger på det utvärderade objektet som "0", om det är väldigt lite, "1", om det är lite, "2", om det är ganska mycket , "3", och om det är för mycket, poängsätts det som "4". En hög poäng indikerar att graden av att vara påverkad av sjukdomen/behandlingsrelaterade problemen är hög.	Hos patienter som får immunterapi kommer de första mätningarna att göras i slutet av den första cykeln (cykeln är 28 dagar)
Demografiska och medicinska egenskaper - Patientinformationsformulär Tidsram: Den kommer inom 3 månader att träffa patienter som samtycker till att delta i studien.	Den består av totalt 8 frågor skapade av forskaren efter litteraturgenomgången. 6 frågor inkluderar medicinska egenskaper, 2 frågor inkluderar demografiska egenskaper.	Den kommer inom 3 månader att träffa patienter som samtycker till att delta i studien.
Telefonintervjuformulär Tidsram: Patienter i experimentgruppen som får immunterapi kommer att följas upp per telefon under 3 månader.	Patienter som fått utbildning i pre-immunterapi kommer att kallas efter varje kur och intervjuas för symtomhantering. Ett telefonintervjuformulär skapades av forskaren för att spela in intervjuerna.	Patienter i experimentgruppen som får immunterapi kommer att följas upp per telefon under 3 månader.
Utvärderingsformulär för telefonsamtal Tidsram: Den kommer att tillämpas på patienterna i experimentgruppen som ett resultat av 3 månaders uppföljning.	Ett formulär för utvärdering av telefonsamtal som utarbetats av forskaren kommer att användas för att utvärdera telefonsamtal som görs efter varje kur. Det kommer att tillämpas på interventionsgruppen som ett eftertest.	Den kommer att tillämpas på patienterna i experimentgruppen som ett resultat av 3 månaders uppföljning.
Self Care Power Scale Tidsram: De första mätningarna av patienterna som får immunterapi kommer att göras i slutet av den första cykeln (varje cykel är 28 dagar)	Skalan som används för att mäta en individs egenvårdsförmåga eller egenvårdsförmåga utvecklades av Kearney och Fleicher (1979) på engelska med 43 punkter, och är en 35 punkters förkortad turkisk form. Skalan fokuserade på individers självbedömning av sitt engagemang i egenvårdsåtgärder. Varje påstående får poäng från 0 till 4. Individers orientering mot egenvård bestäms av deltagarnas svar på en 5-gradig Likert-skala. Bland svarsalternativen ges "Beskriver mig inte alls" 0 poäng, de andra får 1 poäng för "Beskriver mig inte så bra", 2 poäng för "Jag har ingen aning", 3 poäng för " Beskriver mig lite", och 4 poäng för "Beskriver mig mycket". I den turkiska skalan utvärderas 8 poster (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 och 31) som negativa och poängsättningen är omvänd . Maxpoängen är 140. Den höga poängen som erhålls från skalan indikerar den höga nivån av egenvård eller egenvårdsförmåga och kraft hos individen. Det finns inget gränsvärde.	De första mätningarna av patienterna som får immunterapi kommer att göras i slutet av den första cykeln (varje cykel är 28 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Nightingale Symptom Rating Scale Tidsram: Hos patienter som får immunterapi kommer de andra mätningarna att göras i slutet av den tredje cykeln (cykeln är 28 dagar)	Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) är en livskvalitetsskala utvecklad av Gülbeyaz Can och Adnan Aydıner 2009 för cancerpatienter. Skalan (N-CSS) består av totalt 38 objekt och har tre underdimensioner: Fysiskt välbefinnande (läkare) (punkterna 1-4, 6-15, 23-27 och 37), socialt välbefinnande (SoIH) ) (5 och artiklarna 16-22) och Psykologiskt välbefinnande (PSYH) (artiklarna 28-36 och 38). När varje punkt i skalan används för sig kan det spegla hur de cancerpatienter som planeras få eller få cellgiftsbehandling påverkas av de sjukdoms-/behandlingsrelaterade problemen. I denna Likert-skala poängsätts svaret som patienten ger på det utvärderade objektet som "0", om det är väldigt lite, "1", om det är lite, "2", om det är ganska mycket , "3", och om det är för mycket, poängsätts det som "4". En hög poäng indikerar att graden av att vara påverkad av sjukdomen/behandlingsrelaterade problemen är hög.	Hos patienter som får immunterapi kommer de andra mätningarna att göras i slutet av den tredje cykeln (cykeln är 28 dagar)
Self Care Power Scale Tidsram: n patienter som får immunterapi kommer de andra mätningarna att göras i slutet av den tredje cykeln (cykeln är 28 dagar)	Skalan som används för att mäta en individs egenvårdsförmåga eller egenvårdsförmåga utvecklades av Kearney och Fleicher (1979) på engelska med 43 punkter, och är en 35 punkters förkortad turkisk form. Skalan fokuserade på individers självbedömning av sitt engagemang i egenvårdsåtgärder. Varje påstående får poäng från 0 till 4. Individers orientering mot egenvård bestäms av deltagarnas svar på en 5-gradig Likert-skala. Bland svarsalternativen ges "Beskriver mig inte alls" 0 poäng, de andra får 1 poäng för "Beskriver mig inte så bra", 2 poäng för "Jag har ingen aning", 3 poäng för " Beskriver mig lite", och 4 poäng för "Beskriver mig mycket". I den turkiska skalan utvärderas 8 poster (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 och 31) som negativa och poängsättningen är omvänd . Maxpoängen är 140. Den höga poängen som erhålls från skalan indikerar den höga nivån av egenvård eller egenvårdsförmåga och kraft hos individen. Det finns inget gränsvärde.	n patienter som får immunterapi kommer de andra mätningarna att göras i slutet av den tredje cykeln (cykeln är 28 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)