Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uddannelse og telefonopfølgning givet til kræftpatienter, der modtager immunterapi på symptomhåndtering og egenomsorgskraft

4. januar 2023 opdateret af: Gamze ALINCAK, Ankara Medipol University
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af uddannelse og telefonopfølgning givet til cancerpatienter, der modtager immunterapi, på symptomhåndtering og egenomsorgskraft. Det forventes, at undervisningen til de patienter, der skal modtage immunterapi første gang, og telefonovervågningen, forebyggelse af immunterapirelaterede bivirkninger, tidlig erkendelse og opfølgning vil reducere unødvendige hospitalsindlæggelser og øge egenomsorgen. patientens magt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen består af to dele. For den kvalitative del af forskningen; Der blev lavet en semistruktureret interviewform. I denne form blev der gennemført ansigt-til-ansigt-interviews med de patienter, der modtog immunterapi, om de symptomer, de oplevede, hvordan de klarede det, og de emner, de ønskede at lære.

Kvantitativ del til prøveudvælgelse; G Power 3.1 statistisk program blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen. Efter at have beregnet effektstørrelsen som 0,73 ved at bruge standardafvigelsen og gruppegennemsnittene af Self-Care-skalaen for undersøgelsen tættest på forskningen, blev stikprøveberegningen foretaget (Çetin, 2020). Ifølge denne; Stikprøvestørrelsen blev beregnet med i alt 56 patienter, 28 personer i begge grupper, med en styrke på 85 % i 95 % konfidensintervallet. På grund af de mulige tab i antallet af patienter var der dog planlagt 33 personer for begge grupper med i alt 66 patienter (Çetin A.A.2020).

En randomiseringsliste oprettet med en computerbaseret tilfældig talsekvens blev brugt til at sikre den tilfældige fordeling af patienterne planlagt til immunterapi til grupperne (www.random.org). Patienterne blev nummereret efter ankomstrækkefølgen, og patienterne blev inddelt i grupperne (interventionsgruppe med træning og fulgt op på telefon, og kontrolgruppe med rutinemæssig opfølgning) efter numrene i randomiseringslisten. På grund af undersøgelsens karakter kunne den primære investigator og patienter ikke blive blindet under grupperingen. Enkeltblind randomisering blev dog opnået ved at blinde evaluatorgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ankara Medipol University
        • Kontakt:
          • Lecturer
          • Telefonnummer: 5077476389

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at læse og skrive på tyrkisk,
  • Fravær af nogen psykiatrisk lidelse, der vil reducere evnen til at forstå og forstå,
  • Ikke at have noget fysisk ubehag i området for at høre eller tale, der ville forhindre telefonsamtaler,
  • Vil modtage immunterapi for første gang og kun,
  • lyst til at deltage i forskningen,
  • lyst til at deltage i forskningen,
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen mundtligt og skriftligt, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at være frivillig eller villig til at deltage i forskningen,
  • Vil modtage strålebehandling eller kemoterapi sammen med immunterapi,
  • Uden at vide, at han vil modtage immunterapi,
  • Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nightingale Symptom Rating Scale
Tidsramme: Hos patienter, der modtager immunterapi, vil de første målinger blive foretaget i slutningen af ​​1. cyklus (cyklussen er 28 dage)
Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) er en livskvalitetsskala udviklet af Gülbeyaz Can og Adnan Aydıner i 2009 til kræftpatienter. Skalaen (N-CSS) består af i alt 38 emner og har tre underdimensioner: Fysisk velvære (læge) (punkt 1-4, 6-15, 23-27 og 37), socialt velvære (SoIH) ) (5 og artikel 16-22) og psykologisk velvære (PSYH) (artikel 28-36 og 38). Når hvert enkelt punkt i skalaen bruges alene, kan det afspejles, hvordan de kræftpatienter, der er planlagt til at modtage eller modtage kemoterapi, er påvirket af de sygdoms-/behandlingsrelaterede problemer. I denne Likert-skala scores svaret, som patienten giver på det evaluerede emne, som "0", hvis det er meget lidt, "1", hvis det er lidt, "2", hvis det er ret meget. , "3", og hvis det er for meget, scores det som "4". En høj score indikerer, at niveauet af at være påvirket af sygdommen/behandlingsrelaterede problemer er højt.
Hos patienter, der modtager immunterapi, vil de første målinger blive foretaget i slutningen af ​​1. cyklus (cyklussen er 28 dage)
Demografiske og medicinske karakteristika - Patientinformationsskema
Tidsramme: Den vil mødes inden for 3 måneder med patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Den består af i alt 8 spørgsmål skabt af forskeren efter litteraturgennemgangen. 6 spørgsmål omfatter medicinske karakteristika, 2 spørgsmål omfatter demografiske karakteristika.
Den vil mødes inden for 3 måneder med patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Formular til telefonsamtale
Tidsramme: Patienter i forsøgsgruppen, der modtager immunterapi, vil blive fulgt telefonisk i 3 måneder.
Patienter, der har fået præ-immunterapitræning, vil blive indkaldt efter hver kur og interviewet til symptomhåndtering. Forskeren lavede et telefoninterviewskema til at optage interviewene.
Patienter i forsøgsgruppen, der modtager immunterapi, vil blive fulgt telefonisk i 3 måneder.
Evalueringsformular for telefonopkald
Tidsramme: Det vil blive anvendt på patienterne i forsøgsgruppen som følge af 3-måneders opfølgning.
Et telefonopkaldsevalueringsskema udarbejdet af forskeren vil blive brugt til at evaluere de telefonopkald, der foretages efter hver kur. Det vil blive anvendt på interventionsgruppen som en post-test.
Det vil blive anvendt på patienterne i forsøgsgruppen som følge af 3-måneders opfølgning.
Self Care Power Scale
Tidsramme: De første målinger af de patienter, der modtager immunterapi, vil blive udført i slutningen af ​​1. cyklus (hver cyklus er 28 dage)
Skalaen, der bruges til at måle et individs egenomsorgsevne eller egenomsorgskraft, blev udviklet af Kearney og Fleicher (1979) på engelsk med 43 punkter, og er en 35 punkters forkortet tyrkisk form. Skalaen fokuserede på individers selvevaluering af deres involvering i egenomsorgshandlinger. Hvert udsagn scores fra 0 til 4. Individers orientering mod egenomsorg bestemmes af deltagernes svar på en 5-punkts Likert-skala. Blandt svarmulighederne gives "Beskriver mig slet ikke" 0 point, de andre får 1 point for "Beskriver mig ikke særlig godt", 2 point for "Jeg aner ikke", 3 point for " Beskriver mig lidt", og 4 point for "Beskriver mig meget".I den tyrkiske skala vurderes 8 punkter (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) som negative, og scoringen er omvendt. . Den maksimale score er 140. Den høje score opnået fra skalaen indikerer individets høje niveau af egenomsorg eller egenomsorgsevne og kraft. Der er ingen grænse/afskæringsværdi.
De første målinger af de patienter, der modtager immunterapi, vil blive udført i slutningen af ​​1. cyklus (hver cyklus er 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nightingale Symptom Rating Scale
Tidsramme: Hos patienter, der modtager immunterapi, vil den anden måling blive foretaget i slutningen af ​​den tredje cyklus (cyklussen er 28 dage)
Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) er en livskvalitetsskala udviklet af Gülbeyaz Can og Adnan Aydıner i 2009 til kræftpatienter. Skalaen (N-CSS) består af i alt 38 emner og har tre underdimensioner: Fysisk velvære (læge) (punkt 1-4, 6-15, 23-27 og 37), socialt velvære (SoIH) ) (5 og artikel 16-22) og psykologisk velvære (PSYH) (artikel 28-36 og 38). Når hvert enkelt punkt i skalaen bruges alene, kan det afspejles, hvordan de kræftpatienter, der er planlagt til at modtage eller modtage kemoterapi, er påvirket af de sygdoms-/behandlingsrelaterede problemer. I denne Likert-skala scores svaret, som patienten giver på det evaluerede emne, som "0", hvis det er meget lidt, "1", hvis det er lidt, "2", hvis det er ret meget. , "3", og hvis det er for meget, scores det som "4". En høj score indikerer, at niveauet af at være påvirket af sygdommen/behandlingsrelaterede problemer er højt.
Hos patienter, der modtager immunterapi, vil den anden måling blive foretaget i slutningen af ​​den tredje cyklus (cyklussen er 28 dage)
Self Care Power Scale
Tidsramme: n patienter, der modtager immunterapi, vil den anden måling blive foretaget i slutningen af ​​den tredje cyklus (cyklussen er 28 dage)
Skalaen, der bruges til at måle et individs egenomsorgsevne eller egenomsorgskraft, blev udviklet af Kearney og Fleicher (1979) på engelsk med 43 punkter, og er en 35 punkters forkortet tyrkisk form. Skalaen fokuserede på individers selvevaluering af deres involvering i egenomsorgshandlinger. Hvert udsagn scores fra 0 til 4. Individers orientering mod egenomsorg bestemmes af deltagernes svar på en 5-punkts Likert-skala. Blandt svarmulighederne gives "Beskriver mig slet ikke" 0 point, de andre får 1 point for "Beskriver mig ikke særlig godt", 2 point for "Jeg aner ikke", 3 point for " Beskriver mig lidt", og 4 point for "Beskriver mig meget".I den tyrkiske skala vurderes 8 punkter (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) som negative, og scoringen er omvendt. . Den maksimale score er 140. Den høje score opnået fra skalaen indikerer individets høje niveau af egenomsorg eller egenomsorgsevne og kraft. Der er ingen grænse/afskæringsværdi.
n patienter, der modtager immunterapi, vil den anden måling blive foretaget i slutningen af ​​den tredje cyklus (cyklussen er 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Skøn)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-84892257-300-100327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvpleje

Kliniske forsøg med UDDANNINGSHÆFTE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner