Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van onderwijs en telefonische follow-up van kankerpatiënten die immunotherapie krijgen op symptoombeheersing en zelfzorg

4 januari 2023 bijgewerkt door: Gamze ALINCAK, Ankara Medipol University

Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van voorlichting en telefonische follow-up van kankerpatiënten die immunotherapie krijgen op symptoombeheersing en zelfzorg. Verwacht wordt dat de voorlichting aan de patiënten die voor het eerst immunotherapie krijgen en de telefonische opvolging, preventie van immunotherapie-gerelateerde bijwerkingen, vroege herkenning en follow-up onnodige ziekenhuisopnames verminderen en de zelfzorg vergroten kracht van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: TRAININGSBOEKJE

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek bestaat uit twee delen. Voor het kwalitatieve deel van het onderzoek; Er is een semi-gestructureerd interviewformulier gemaakt. In deze vorm werden face-to-face interviews gehouden met de patiënten die immunotherapie kregen over de symptomen die ze ervoeren, hoe ze ermee omgingen en de onderwerpen die ze wilden leren.

Kwantitatief deel voor steekproefselectie; Het statistische programma G Power 3.1 werd gebruikt om de steekproefomvang van het onderzoek te berekenen. Na berekening van de effectgrootte van 0,73 door gebruik te maken van de standaarddeviatie en groepsgemiddelden van de Zelfzorgschaal van de studie die het dichtst bij het onderzoek ligt, is de steekproefberekening gemaakt (Çetin,2020). Volgens dit; De steekproefomvang werd berekend met in totaal 56 patiënten, 28 mensen in beide groepen, met een power van 85% in het 95% betrouwbaarheidsinterval. Vanwege de mogelijke verliezen in het aantal patiënten waren er echter 33 mensen gepland voor beide groepen, met een totaal van 66 patiënten (Çetin A.A.2020).

Er werd een randomisatielijst gemaakt met een op een computer gebaseerde willekeurige nummerreeks gebruikt om de willekeurige verdeling van de patiënten die gepland waren voor immunotherapie over de groepen te verzekeren (www.random.org). De patiënten werden genummerd op volgorde van aankomst en de patiënten werden ingedeeld in de groepen (interventiegroep met training en telefonische opvolging, en controlegroep met routinematige opvolging) volgens de nummers in de randomisatielijst. Vanwege de aard van het onderzoek konden de hoofdonderzoeker en de patiënten tijdens de groepering niet worden geblindeerd. Enkelblinde randomisatie werd echter bereikt door de beoordelaarsgroepen te verblinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen
    - Werving
    - Ankara Medipol University
    - Contact:
      
      Lecturer
      
      Telefoonnummer: 5077476389

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Turks kunnen lezen en schrijven,
Afwezigheid van een psychiatrische stoornis die het vermogen om te begrijpen en te begrijpen zal verminderen,
Geen fysiek ongemak hebben op het gebied van horen of spreken dat telefoongesprekken zou verhinderen,
Zal voor het eerst en alleen immunotherapie krijgen,
Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek,
Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek,
Patiënten die mondeling en schriftelijk akkoord gingen met deelname aan het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Niet vrijwillig of bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek,
Bestraling of chemotherapie krijgt samen met immunotherapie,
Niet wetende dat hij immuuntherapie zal krijgen,
Patiënten die niet wilden deelnemen aan het onderzoek, werden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Nachtegaal Symptoom Beoordelingsschaal Tijdsspanne: Bij patiënten die immunotherapie krijgen, zullen de eerste metingen worden uitgevoerd aan het einde van de 1e cyclus (de cyclus duurt 28 dagen)	Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) is een kwaliteit van leven-schaal ontwikkeld door Gülbeyaz Can en Adnan Aydıner in 2009 voor kankerpatiënten. De schaal (N-CSS) bestaat uit in totaal 38 items en heeft drie subdimensies: Fysiek welzijn (Arts) (items 1-4, 6-15, 23-27 en 37), Sociaal Welzijn (SoIH ) (5 en artikelen 16-22) en psychisch welzijn (PSYH) (artikelen 28-36 en 38). Wanneer elk item op de schaal afzonderlijk wordt gebruikt, kan worden weergegeven hoe de kankerpatiënten die chemotherapie zullen krijgen of krijgen, worden beïnvloed door de ziekte/behandelingsgerelateerde problemen. Op deze Likert-schaal wordt het antwoord van de patiënt op het geëvalueerde item gescoord als "0", als het heel weinig is, "1", als het een beetje is, "2", als het vrij veel is , "3", en als het te veel is, wordt het gescoord als "4". Een hoge score geeft aan dat de mate van beïnvloeding door de ziekte/behandeling gerelateerde problemen hoog is.	Bij patiënten die immunotherapie krijgen, zullen de eerste metingen worden uitgevoerd aan het einde van de 1e cyclus (de cyclus duurt 28 dagen)
Demografische en medische kenmerken - Patiëntinformatieformulier Tijdsspanne: Het zal binnen 3 maanden een ontmoeting hebben met patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.	Het bestaat uit in totaal 8 vragen die door de onderzoeker zijn opgesteld na het literatuuronderzoek. 6 vragen bevatten medische kenmerken, 2 vragen bevatten demografische kenmerken.	Het zal binnen 3 maanden een ontmoeting hebben met patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.
Telefonisch sollicitatieformulier Tijdsspanne: Patiënten in de experimentele groep die immuuntherapie krijgen, worden gedurende 3 maanden telefonisch opgevolgd.	Patiënten die pre-immunotherapietraining hebben gevolgd, worden na elke kuur gebeld en geïnterviewd voor symptoombeheer. De onderzoeker heeft een telefonisch interviewformulier gemaakt om de interviews op te nemen.	Patiënten in de experimentele groep die immuuntherapie krijgen, worden gedurende 3 maanden telefonisch opgevolgd.
Evaluatieformulier telefoongesprekken Tijdsspanne: Het zal worden toegepast op de patiënten in de experimentele groep als resultaat van een follow-up van 3 maanden.	Een door de onderzoeker opgesteld telefoongespreksevaluatieformulier wordt gebruikt om de telefoongesprekken na elke kuur te evalueren. Het zal als post-test op de interventiegroep worden toegepast.	Het zal worden toegepast op de patiënten in de experimentele groep als resultaat van een follow-up van 3 maanden.
Machtsschaal voor zelfzorg Tijdsspanne: De eerste metingen van de patiënten die immunotherapie krijgen, zullen worden gedaan aan het einde van de 1e cyclus (elke cyclus duurt 28 dagen)	De schaal die wordt gebruikt om het zelfzorgvermogen of het zelfzorgvermogen van een individu te meten, is ontwikkeld door Kearney en Fleicher (1979) in het Engels met 43 items, en is een verkorte Turkse vorm van 35 items. De schaal was gericht op de zelfevaluatie van individuen van hun betrokkenheid bij zelfzorgacties. Elke uitspraak wordt gescoord van 0 tot 4. De oriëntatie van individuen op zelfzorg wordt bepaald door de antwoorden van de deelnemers op een 5-punts Likert-schaal. Onder de antwoordmogelijkheden krijgt "Beschrijft mij helemaal niet" 0 punten, de anderen krijgen 1 punt voor "Beschrijft mij niet zo goed", 2 punten voor "Ik heb geen idee", 3 punten voor " Beschrijft mij een beetje", en 4 punten voor "Beschrijft mij veel". Op de Turkse schaal worden 8 items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 en 31) als negatief beoordeeld en wordt de score omgekeerd . De maximale score is 140. De hoge score van de schaal geeft het hoge niveau van zelfzorg of zelfzorgvermogen en -kracht van het individu aan. Er is geen limiet/afkapwaarde.	De eerste metingen van de patiënten die immunotherapie krijgen, zullen worden gedaan aan het einde van de 1e cyclus (elke cyclus duurt 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Nachtegaal Symptoom Beoordelingsschaal Tijdsspanne: Bij patiënten die immunotherapie krijgen, worden de tweede metingen uitgevoerd aan het einde van de derde cyclus (de cyclus duurt 28 dagen).	Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) is een kwaliteit van leven-schaal ontwikkeld door Gülbeyaz Can en Adnan Aydıner in 2009 voor kankerpatiënten. De schaal (N-CSS) bestaat uit in totaal 38 items en heeft drie subdimensies: Fysiek welzijn (Arts) (items 1-4, 6-15, 23-27 en 37), Sociaal Welzijn (SoIH ) (5 en artikelen 16-22) en psychisch welzijn (PSYH) (artikelen 28-36 en 38). Wanneer elk item op de schaal afzonderlijk wordt gebruikt, kan worden weergegeven hoe de kankerpatiënten die chemotherapie zullen krijgen of krijgen, worden beïnvloed door de ziekte/behandelingsgerelateerde problemen. Op deze Likert-schaal wordt het antwoord van de patiënt op het geëvalueerde item gescoord als "0", als het heel weinig is, "1", als het een beetje is, "2", als het vrij veel is , "3", en als het te veel is, wordt het gescoord als "4". Een hoge score geeft aan dat de mate van beïnvloeding door de ziekte/behandeling gerelateerde problemen hoog is.	Bij patiënten die immunotherapie krijgen, worden de tweede metingen uitgevoerd aan het einde van de derde cyclus (de cyclus duurt 28 dagen).
Machtsschaal voor zelfzorg Tijdsspanne: Bij patiënten die immunotherapie krijgen, worden de tweede metingen uitgevoerd aan het einde van de derde cyclus (de cyclus duurt 28 dagen)	De schaal die wordt gebruikt om het zelfzorgvermogen of het zelfzorgvermogen van een individu te meten, is ontwikkeld door Kearney en Fleicher (1979) in het Engels met 43 items, en is een verkorte Turkse vorm van 35 items. De schaal was gericht op de zelfevaluatie van individuen van hun betrokkenheid bij zelfzorgacties. Elke uitspraak wordt gescoord van 0 tot 4. De oriëntatie van individuen op zelfzorg wordt bepaald door de antwoorden van de deelnemers op een 5-punts Likert-schaal. Onder de antwoordmogelijkheden krijgt "Beschrijft mij helemaal niet" 0 punten, de anderen krijgen 1 punt voor "Beschrijft mij niet zo goed", 2 punten voor "Ik heb geen idee", 3 punten voor " Beschrijft mij een beetje", en 4 punten voor "Beschrijft mij veel". Op de Turkse schaal worden 8 items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 en 31) als negatief beoordeeld en wordt de score omgekeerd . De maximale score is 140. De hoge score van de schaal geeft het hoge niveau van zelfzorg of zelfzorgvermogen en -kracht van het individu aan. Er is geen limiet/afkapwaarde.	Bij patiënten die immunotherapie krijgen, worden de tweede metingen uitgevoerd aan het einde van de derde cyclus (de cyclus duurt 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)