Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning og telefonoppfølging gitt til kreftpasienter som mottar immunterapi på symptombehandling og egenomsorgskraft

4. januar 2023 oppdatert av: Gamze ALINCAK, Ankara Medipol University

Denne studien var rettet mot å evaluere effekten av utdanning og telefonoppfølging gitt til kreftpasienter som får immunterapi på symptombehandling og egenomsorgskraft. Det forventes at opplæringen til pasientene som skal motta immunterapi for første gang og overvåking via telefon, forebygging av immunterapirelaterte bivirkninger, tidlig gjenkjennelse og oppfølging vil redusere unødvendige sykehusinnleggelser og øke egenomsorgen. kraften til pasienten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Enhet: TRENINGSHEFTE

Detaljert beskrivelse

Forskningen består av to deler. For den kvalitative delen av forskningen; Det ble laget et semistrukturert intervjuskjema. I dette skjemaet ble det gjennomført ansikt-til-ansikt-intervjuer med pasientene som fikk immunterapi om symptomene de opplevde, hvordan de taklet det og fagene de ønsket å lære.

Kvantitativ del for prøvevalg; G Power 3.1 statistisk program ble brukt til å beregne prøvestørrelsen på studien. Etter å ha beregnet effektstørrelsen som 0,73 ved å bruke standardavviket og gruppegjennomsnittene til Self-Care Scale for studien nærmest forskningen, ble prøveberegningen gjort (Çetin, 2020). I følge dette; Utvalgsstørrelsen ble beregnet med totalt 56 pasienter, 28 personer i begge grupper, med en styrke på 85 % i 95 % konfidensintervall. På grunn av mulige tap i antall pasienter ble det imidlertid planlagt 33 personer for begge gruppene, med totalt 66 pasienter (Çetin A.A.2020).

En randomiseringsliste opprettet med en datamaskinbasert tilfeldig tallsekvens ble brukt for å sikre tilfeldig fordeling av pasientene som var planlagt for immunterapi til gruppene (www.random.org). Pasientene ble nummerert etter ankomstrekkefølge, og pasientene ble inndelt i gruppene (intervensjonsgruppe med opplæring og oppfølging på telefon, og kontrollgruppe med rutinemessig oppfølging) etter tallene i randomiseringslisten. På grunn av studiens natur kunne ikke hovedetterforskeren og pasientene bli blindet under grupperingen. Enkeltblind randomisering ble imidlertid oppnådd ved å blinde evaluatorgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- - Ankara, Tyrkia
    - Rekruttering
    - Ankara Medipol University
    - Ta kontakt med:
      
      Lecturer
      
      Telefonnummer: 5077476389

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Evne til å lese og skrive på tyrkisk,
Fravær av noen psykiatrisk lidelse som vil redusere evnen til å forstå og forstå,
Å ikke ha noe fysisk ubehag i området for å høre eller snakke som ville forhindre telefonsamtaler,
Vil motta immunterapi for første gang og kun,
vilje til å delta i forskningen,
vilje til å delta i forskningen,
Pasienter som sa ja til å delta i studien muntlig og skriftlig ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

Ikke å være frivillig eller villig til å delta i forskningen,
Vil motta strålebehandling eller kjemoterapi sammen med immunterapi,
Uten å vite at han vil få immunterapi,
Pasienter som ikke aksepterte å delta i studien ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nightingale Symptom Rating Scale Tidsramme: Hos pasienter som får immunterapi, vil de første målingene gjøres ved slutten av den første syklusen (syklusen er 28 dager)	Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) er en livskvalitetsskala utviklet av Gülbeyaz Can og Adnan Aydıner i 2009 for kreftpasienter. Skalaen (N-CSS) består av totalt 38 elementer, og har tre underdimensjoner: Fysisk velvære (lege) (punkt 1-4, 6-15, 23-27 og 37), sosialt velvære (SoIH) ) (5 og artikkel 16-22) og Psykologisk velvære (PSYH) (artikkel 28-36 og 38). Når hvert enkelt element i skalaen brukes alene, kan det gjenspeiles hvordan kreftpasientene som planlegges å motta eller motta cellegift er påvirket av sykdommen/behandlingsrelaterte problemer. I denne Likert-skalaen blir svaret gitt av pasienten på det evaluerte elementet skåret som "0", hvis det er veldig lite, "1", hvis det er lite, "2", hvis det er ganske mye , "3", og hvis det er for mye, scores det som "4". En høy skåre indikerer at nivået av å være påvirket av sykdommen/behandlingsrelaterte problemene er høyt.	Hos pasienter som får immunterapi, vil de første målingene gjøres ved slutten av den første syklusen (syklusen er 28 dager)
Demografiske og medisinske kjennetegn - Pasientinformasjonsskjema Tidsramme: Den vil møte innen 3 måneder med pasienter som godtar å delta i studien.	Den består av totalt 8 spørsmål laget av forskeren etter litteraturgjennomgangen. 6 spørsmål inkluderer medisinske kjennetegn, 2 spørsmål inkluderer demografiske kjennetegn.	Den vil møte innen 3 måneder med pasienter som godtar å delta i studien.
Skjema for telefonintervju Tidsramme: Pasienter i forsøksgruppen som får immunterapi vil bli fulgt opp per telefon i 3 måneder.	pasienter som har fått pre-immunterapi-opplæring vil bli oppringt etter hver kur og intervjuet for symptombehandling. Et telefonintervjuskjema ble laget av forskeren for å ta opp intervjuene.	Pasienter i forsøksgruppen som får immunterapi vil bli fulgt opp per telefon i 3 måneder.
Evalueringsskjema for telefonsamtale Tidsramme: Den vil bli brukt på pasientene i forsøksgruppen som følge av 3 måneders oppfølging.	Et telefonsamtalevalueringsskjema utarbeidet av forskeren vil bli brukt til å evaluere telefonsamtalene etter hver kur. Den vil bli brukt på intervensjonsgruppen som en posttest.	Den vil bli brukt på pasientene i forsøksgruppen som følge av 3 måneders oppfølging.
Self Care Power Scale Tidsramme: De første målingene av pasientene som får immunterapi vil bli gjort på slutten av første syklus (hver syklus er 28 dager)	Skalaen som brukes til å måle et individs egenomsorgsevne eller egenomsorgskraft ble utviklet av Kearney og Fleicher (1979) på engelsk med 43 elementer, og er en 35-elements forkortet tyrkisk form. Skalaen fokuserte på individers egenvurdering av deres involvering i egenomsorgshandlinger. Hvert utsagn får poeng fra 0 til 4. Individers orientering mot egenomsorg bestemmes av deltakernes svar på en 5-punkts Likert-skala. Blant svaralternativene gis «Beskriver meg ikke i det hele tatt» 0 poeng, de andre gis 1 poeng for «Beskriver meg ikke så godt», 2 poeng for «Jeg aner ikke», 3 poeng for « Beskriver meg litt", og 4 poeng for "Beskriver meg mye".I den tyrkiske skalaen blir 8 elementer (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) vurdert som negative og poengsummen er reversert . Maksimal poengsum er 140. Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen indikerer det høye nivået av egenomsorg eller egenomsorgsevne og kraft hos individet. Det er ingen grense/avskjæringsverdi.	De første målingene av pasientene som får immunterapi vil bli gjort på slutten av første syklus (hver syklus er 28 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nightingale Symptom Rating Scale Tidsramme: Hos pasienter som får immunterapi, vil de andre målingene gjøres på slutten av den tredje syklusen (syklusen er 28 dager)	Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) er en livskvalitetsskala utviklet av Gülbeyaz Can og Adnan Aydıner i 2009 for kreftpasienter. Skalaen (N-CSS) består av totalt 38 elementer, og har tre underdimensjoner: Fysisk velvære (lege) (punkt 1-4, 6-15, 23-27 og 37), sosialt velvære (SoIH) ) (5 og artikkel 16-22) og Psykologisk velvære (PSYH) (artikkel 28-36 og 38). Når hvert enkelt element i skalaen brukes alene, kan det gjenspeiles hvordan kreftpasientene som planlegges å motta eller motta cellegift er påvirket av sykdommen/behandlingsrelaterte problemer. I denne Likert-skalaen blir svaret gitt av pasienten på det evaluerte elementet skåret som "0", hvis det er veldig lite, "1", hvis det er lite, "2", hvis det er ganske mye , "3", og hvis det er for mye, scores det som "4". En høy skåre indikerer at nivået av å være påvirket av sykdommen/behandlingsrelaterte problemene er høyt.	Hos pasienter som får immunterapi, vil de andre målingene gjøres på slutten av den tredje syklusen (syklusen er 28 dager)
Self Care Power Scale Tidsramme: n pasienter som mottar immunterapi, vil de andre målingene gjøres på slutten av den tredje syklusen (syklusen er 28 dager)	Skalaen som brukes til å måle et individs egenomsorgsevne eller egenomsorgskraft ble utviklet av Kearney og Fleicher (1979) på engelsk med 43 elementer, og er en 35-elements forkortet tyrkisk form. Skalaen fokuserte på individers egenvurdering av deres involvering i egenomsorgshandlinger. Hvert utsagn får poeng fra 0 til 4. Individers orientering mot egenomsorg bestemmes av deltakernes svar på en 5-punkts Likert-skala. Blant svaralternativene gis «Beskriver meg ikke i det hele tatt» 0 poeng, de andre gis 1 poeng for «Beskriver meg ikke så godt», 2 poeng for «Jeg aner ikke», 3 poeng for « Beskriver meg litt", og 4 poeng for "Beskriver meg mye".I den tyrkiske skalaen blir 8 elementer (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) vurdert som negative og poengsummen er reversert . Maksimal poengsum er 140. Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen indikerer det høye nivået av egenomsorg eller egenomsorgsevne og kraft hos individet. Det er ingen grense/avskjæringsverdi.	n pasienter som mottar immunterapi, vil de andre målingene gjøres på slutten av den tredje syklusen (syklusen er 28 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)