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Dysfonctionnement myocardique induit par un accident vasculaire cérébral : rôle du module de travail clinique GDF-15 (SMOG-15) (SMOG-15)

24 janvier 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Le but de cette étude est d'analyser la relation entre le biomarqueur sanguin GDF-15 et les lésions cardiaques après un AVC.

Elle est menée en France, dans le service de neurologie du CHU de Dijon (Bourgogne). La recherche est interventionnelle car un bilan sanguin biologique sera réalisé, ainsi qu'un enregistrement du rythme cardiaque et plusieurs échographies cardiaques lors de l'hospitalisation des participants et lors de la consultation de suivi prévue 4 à 6 mois après l'AVC.

Au total, 130 patients victimes d'AVC participeront à cette étude.

La participation comprend 4 visites :

  • Visite d'inclusion (dans les 24 heures suivant les premiers symptômes d'AVC)
  • visite 1 (dans les 24 à 72 heures suivant l'AVC)
  • visite 2 (dans les 48 heures suivant la visite 1)
  • Visite 3 (environ 4 à 6 mois après l'AVC)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte présentant un infarctus cérébral aigu symptomatique documenté par imagerie cérébrale à l'admission (angioscan cérébrale ou IRM cérébrale)
  • Dont les premiers symptômes sont apparus dans les 24 heures précédant l'inclusion
  • Dont le consentement à participer à cette étude a été obtenu auprès du patient ou d'un proche parent.

Critère d'exclusion:

  • Personne ayant des antécédents d'AVC symptomatique, ischémique ou hémorragique
  • Toute personne ayant des antécédents de maladie cardiaque, y compris : fibrillation ou flutter auriculaire (connu ou découvert à l'admission), insuffisance cardiaque chronique, stimulateur cardiaque, défibrillateur ou autres appareils cardiaques
  • Personne souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë, d'endocardite infectieuse suspectée, de STEMI ou d'embolie pulmonaire concomitante
  • Une personne qui n'est pas affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Personne privée de liberté
  • Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
  • Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déformation longitudinale globale (GLS) du ventricule gauche mesurée par échographie trans-thoracique (TTE)
Délai: dans les 24 à 72 heures suivant l'AVC
dans les 24 à 72 heures suivant l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEJOT ANR 2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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