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Disfunzione miocardica indotta da ictus: ruolo del pacchetto di lavoro clinico GDF-15 (SMOG-15) (SMOG-15)

24 gennaio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Lo scopo di questo studio è analizzare la relazione tra il biomarcatore sanguigno GDF-15 e il danno cardiaco dopo l'ictus.

È condotto in Francia, nel dipartimento di neurologia dell'ospedale universitario di Dijon (Borgogna). La ricerca è interventistica perché verrà eseguito un esame del sangue biologico, oltre a una registrazione del ritmo cardiaco e diversi ecogrammi cardiaci durante il ricovero dei partecipanti e durante la consultazione di follow-up prevista da 4 a 6 mesi dopo l'ictus.

Un totale di 130 pazienti con ictus parteciperanno a questo studio.

La partecipazione comprende 4 visite:

  • Visita di inclusione (entro 24 ore dai primi sintomi di ictus)
  • visita 1 (entro 24-72 ore dall'ictus)
  • visita 2 (entro 48 ore dalla visita 1)
  • Visita 3 (circa 4-6 mesi dopo l'ictus)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto con infarto cerebrale acuto sintomatico documentato da imaging cerebrale al momento del ricovero (angioscan cerebrale o risonanza magnetica cerebrale)
  • I cui primi sintomi sono comparsi entro 24 ore prima dell'inclusione
  • Il cui consenso a partecipare a questo studio è stato ottenuto dal paziente o da un parente stretto.

Criteri di esclusione:

  • Persona con una storia di ictus sintomatico, ischemico o emorragico
  • Chiunque abbia una storia di malattie cardiache tra cui: fibrillazione atriale o flutter (noto o scoperto al momento del ricovero), insufficienza cardiaca cronica, pacemaker, defibrillatore o altri dispositivi cardiaci
  • Persona con insufficienza cardiaca acuta, sospetta endocardite infettiva, STEMI o embolia polmonare concomitante
  • Una persona che non è membro o beneficiario di un sistema di sicurezza sociale
  • Persona privata della libertà
  • Persona sottoposta a misura di tutela legale (curatela, tutela)
  • Persona sottoposta a misura di protezione legale
  • Donna incinta, partoriente o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Global Longitudinal Strain (GLS) del ventricolo sinistro misurato mediante ecografia transtoracica (TTE)
Lasso di tempo: entro 24-72 ore dall'ictus
entro 24-72 ore dall'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEJOT ANR 2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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