Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисфункция миокарда, вызванная инсультом: роль пакета клинических работ GDF-15 (SMOG-15) (SMOG-15)

24 января 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Целью данного исследования является анализ взаимосвязи между биомаркером крови GDF-15 и поражением сердца после инсульта.

Проводится во Франции, в отделении неврологии университетской больницы Дижона (Бургундия). Исследование носит интервенционный характер, так как будет проведен биологический анализ крови, а также запись сердечного ритма и несколько эхограмм сердца во время госпитализации участников и во время контрольной консультации, запланированной через 4–6 месяцев после инсульта.

Всего в этом исследовании примут участие 130 пациентов с инсультом.

Участие включает 4 посещения:

  • Визит для включения (в течение 24 часов после появления первых симптомов инсульта)
  • посещение 1 (в течение 24–72 часов после инсульта)
  • посещение 2 (в течение 48 часов после посещения 1)
  • Визит 3 (примерно через 4-6 месяцев после инсульта)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый с острым симптоматическим инфарктом мозга, подтвержденным визуализацией головного мозга при поступлении (ангиосканирование головного мозга или МРТ головного мозга)
  • У кого первые симптомы появились в течение 24 часов до включения
  • Чье согласие на участие в данном исследовании было получено от пациента или его близкого родственника.

Критерий исключения:

  • Лица с симптоматическим инсультом, ишемическим или геморрагическим, в анамнезе.
  • Любой человек с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, включая: мерцательную аритмию или трепетание предсердий (известные или обнаруженные при поступлении), хроническую сердечную недостаточность, наличие кардиостимулятора, дефибриллятора или других кардиологических устройств.
  • Человек с острой сердечной недостаточностью, подозрением на инфекционный эндокардит, ИМпST или сопутствующую легочную эмболию
  • Лицо, не являющееся участником или бенефициаром системы социального обеспечения
  • Лицо, лишенное свободы
  • Лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
  • Лицо, к которому применена мера правовой защиты
  • Беременная, роженица или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глобальная продольная деформация (GLS) левого желудочка, измеренная с помощью трансторакального ультразвукового исследования (TTE)
Временное ограничение: через 24-72 часа после инсульта
через 24-72 часа после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BEJOT ANR 2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться