Disfunción miocárdica inducida por accidente cerebrovascular: papel del paquete de trabajo clínico GDF-15 (SMOG-15) (SMOG-15)
24 de enero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
El objetivo de este estudio es analizar la relación entre el biomarcador sanguíneo GDF-15 y el daño cardíaco tras un ictus.
Se está realizando en Francia, en el Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Dijon (Borgoña). La investigación es intervencionista porque se realizará un análisis de sangre biológico, así como un registro del ritmo cardíaco y varios ecogramas cardíacos durante la hospitalización de los participantes y durante la consulta de seguimiento programada de 4 a 6 meses después del accidente cerebrovascular.
Un total de 130 pacientes con accidente cerebrovascular participarán en este estudio.
La participación incluye 4 visitas:
- Visita de inclusión (dentro de las 24 horas posteriores a los primeros síntomas del accidente cerebrovascular)
- visita 1 (dentro de las 24 a 72 horas del accidente cerebrovascular)
- visita 2 (dentro de las 48 horas de la visita 1)
- Visita 3 (aproximadamente 4-6 meses después del ictus)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Electrocardiograma
- Procedimiento: ecocardiografía transtorácica
- Biológico: biología estándar
- Biológico: determinación de GDF-15 sérico, osteoprotegerina y ST-2
- Biológico: Troponina-Ic ultrasensible
- Otro: Recogida de datos clínicos y radiológicos
- Otro: Grabación Holter-ECG continua de 72 horas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yannick BEJOT
- Número de teléfono: 0380293753
- Correo electrónico: yannick.bejot@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contacto:
- Yannick BEJOT
- Número de teléfono: 0380293753
- Correo electrónico: yannick.bejot@chu-dijon.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto con infarto cerebral sintomático agudo documentado por imágenes cerebrales al ingreso (angioscan cerebral o resonancia magnética cerebral)
- Cuyos primeros síntomas aparecieron dentro de las 24 horas antes de la inclusión
- Cuyo consentimiento para participar en este estudio se obtuvo del paciente o de un familiar cercano.
Criterio de exclusión:
- Persona con antecedentes de accidente cerebrovascular sintomático, ya sea isquémico o hemorrágico
- Cualquier persona con antecedentes de enfermedad cardíaca, que incluye: fibrilación o aleteo auricular (conocido o descubierto en el momento del ingreso), insuficiencia cardíaca crónica, marcapasos, desfibrilador u otros dispositivos cardíacos
- Persona con insuficiencia cardíaca aguda, sospecha de endocarditis infecciosa, STEMI o embolia pulmonar concurrente
- Una persona que no es miembro o beneficiario de un sistema de seguridad social
- Persona privada de libertad
- Persona sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela)
- Persona sujeta a una medida legal de protección
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Strain longitudinal global (GLS) del ventrículo izquierdo medido por ultrasonido transtorácico (TTE)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 a 72 horas posteriores al accidente cerebrovascular
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dentro de las 24 a 72 horas posteriores al accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEJOT ANR 2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .