Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja mięśnia sercowego wywołana udarem: rola klinicznego pakietu roboczego GDF-15 (SMOG-15) (SMOG-15)

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Celem pracy jest analiza związku między biomarkerem krwi GDF-15 a uszkodzeniem serca po udarze mózgu.

Prowadzony jest we Francji, na Oddziale Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon (Burgundia). Badania mają charakter interwencyjny, ponieważ podczas hospitalizacji uczestników oraz podczas konsultacji kontrolnej zaplanowanej od 4 do 6 miesięcy po udarze zostanie wykonane biologiczne badanie krwi, zapis rytmu serca oraz kilka echogramów serca.

W badaniu weźmie udział łącznie 130 pacjentów z udarem mózgu.

Udział obejmuje 4 wizyty:

  • Wizyta włączenia (w ciągu 24 godzin od wystąpienia pierwszych objawów udaru)
  • wizyta 1 (w ciągu 24 do 72 godzin od udaru)
  • wizyta 2 (w ciągu 48 godzin od wizyty 1)
  • Wizyta 3 (około 4-6 miesięcy po udarze)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły z ostrym objawowym zawałem mózgu udokumentowanym badaniem obrazowym mózgu przy przyjęciu (angioskanowanie mózgu lub MRI mózgu)
  • U których pierwsze objawy pojawiły się w ciągu 24 godzin przed włączeniem
  • Czyja zgoda na udział w tym badaniu została uzyskana od pacjenta lub bliskiego krewnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba z objawowym udarem niedokrwiennym lub krwotocznym w wywiadzie
  • Każda osoba z chorobą serca w wywiadzie, w tym: migotanie lub trzepotanie przedsionków (znane lub wykrywane przy przyjęciu), przewlekła niewydolność serca, rozrusznik serca, defibrylator lub inne urządzenia kardiologiczne
  • Osoba z ostrą niewydolnością serca, podejrzeniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia, STEMI lub współistniejącą zatorowością płucną
  • Osoba, która nie jest członkiem ani beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego
  • Osoba pozbawiona wolności
  • Osoba, wobec której zastosowano środek ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalne odkształcenie podłużne (GLS) lewej komory mierzone za pomocą ultrasonografii przezklatkowej (TTE)
Ramy czasowe: w ciągu 24 do 72 godzin po udarze
w ciągu 24 do 72 godzin po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEJOT ANR 2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj