Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroerte-geïnduceerde myocarddisfunctie: rol van GDF-15 (SMOG-15) klinisch werkpakket (SMOG-15)

24 januari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Het doel van deze studie is het analyseren van de relatie tussen de bloedbiomarker GDF-15 en hartschade na een beroerte.

Het wordt uitgevoerd in Frankrijk, op de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Dijon (Bourgondië). Het onderzoek is interventioneel omdat tijdens de ziekenhuisopname van de deelnemers en tijdens het geplande vervolgconsult 4 tot 6 maanden na het CVA een biologisch bloedonderzoek, hartritmeregistratie en meerdere cardiale echogrammen worden uitgevoerd.

Aan deze studie zullen in totaal 130 patiënten met een beroerte deelnemen.

Deelname omvat 4 bezoeken:

  • Inclusiebezoek (binnen 24 uur na de eerste symptomen van een beroerte)
  • bezoek 1 (binnen 24 tot 72 uur na een beroerte)
  • bezoek 2 (binnen 48 uur na bezoek 1)
  • Bezoek 3 (ongeveer 4-6 maanden na een beroerte)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene met acuut symptomatisch herseninfarct gedocumenteerd door beeldvorming van de hersenen bij opname (cerebrale angioscan of cerebrale MRI)
  • Waarvan de eerste symptomen binnen 24 uur voor opname verschenen
  • Wiens toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek werd verkregen van de patiënt of een naast familielid.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon met een voorgeschiedenis van symptomatische beroerte, ischemisch of hemorragisch
  • Iedereen met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen, waaronder: atriumfibrilleren of -flutter (bekend of ontdekt bij opname), chronisch hartfalen, pacemaker, defibrillator of andere cardiale apparaten
  • Persoon met acuut hartfalen, vermoedelijke infectieuze endocarditis, STEMI of gelijktijdige longembolie
  • Een persoon die geen lid of begunstigde is van een socialezekerheidsstelsel
  • Persoon van vrijheid beroofd
  • Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel rust (curator, curatele)
  • Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Globale Longitudinale Strain (GLS) van het linker ventrikel gemeten door middel van trans-thoracale echografie (TTE)
Tijdsspanne: binnen 24 tot 72 uur na een beroerte
binnen 24 tot 72 uur na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEJOT ANR 2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren