Dysfunkce myokardu vyvolaná mrtvicí: Role klinického pracovního balíčku GDF-15 (SMOG-15) (SMOG-15)
24. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cílem této studie je analyzovat vztah mezi krevním biomarkerem GDF-15 a poškozením srdce po cévní mozkové příhodě.
Probíhá ve Francii na neurologickém oddělení Fakultní nemocnice v Dijonu (Burgundsko). Výzkum je intervenční, protože bude proveden biologický krevní test, záznam srdečního rytmu a několik srdečních echogramů během hospitalizace účastníků a během následné konzultace plánované 4 až 6 měsíců po cévní mozkové příhodě.
Této studie se zúčastní celkem 130 pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Účast zahrnuje 4 návštěvy:
- Inkluzní návštěva (do 24 hodin od prvních příznaků mrtvice)
- návštěva 1 (do 24 až 72 hodin po mrtvici)
- návštěva 2 (do 48 hodin od návštěvy 1)
- Návštěva 3 (přibližně 4-6 měsíců po mrtvici)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yannick BEJOT
- Telefonní číslo: 0380293753
- E-mail: yannick.bejot@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Yannick BEJOT
- Telefonní číslo: 0380293753
- E-mail: yannick.bejot@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý s akutním symptomatickým mozkovým infarktem dokumentovaným zobrazením mozku při příjmu (cerebrální angioscan nebo cerebrální MRI)
- jehož první příznaky se objevily do 24 hodin před zařazením
- Jejich souhlas s účastí v této studii byl získán od pacienta nebo blízkého příbuzného.
Kritéria vyloučení:
- Osoba s anamnézou symptomatické cévní mozkové příhody, ischemické nebo hemoragické
- Každý, kdo má v anamnéze srdeční onemocnění včetně: fibrilace nebo flutteru síní (známé nebo objevené při přijetí), chronického srdečního selhání, kardiostimulátoru, defibrilátoru nebo jiných srdečních zařízení
- Osoba s akutním srdečním selháním, podezřením na infekční endokarditidu, STEMI nebo současnou plicní embolii
- Osoba, která není členem ani poživatelem systému sociálního zabezpečení
- Osoba zbavená svobody
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
- Těhotná, rodící nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Globální podélné napětí (GLS) levé komory měřené transtorakálním ultrazvukem (TTE)
Časové okno: do 24 až 72 hodin po mrtvici
|
do 24 až 72 hodin po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEJOT ANR 2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGUkončeno